鉄欠乏性貧血と未就学児のつまむ力と手の器用さとの関係 (IDA)
貧血は就学前の子供にとって大きな公衆衛生上の問題です。 証拠は、幼児期の貧血が成人期の貧血の強力な予測因子であることを実証しました (Gessner、2009)。 エジプトの人口健康調査 (EDHS) によると、生後 6 ～ 59 か月の子供の貧血有病率は 23% ～ 45% でした (EDHS、2014)。 貧血症例の 50% は ID が原因であると考えられています (Aref and Khalifa、2019)。 エジプトの主な健康問題は ID であり、5 歳未満の子供の 41.2% が罹患しています (El-Asheer et al., 2021)。 ナイルデルタ地域におけるIDAの総有病率は、小児の17.19%であった(El-Shanshory et al., 2021)。 鉄は、赤血球でヘモグロビンを形成し、末梢組織に酸素を運ぶために不可欠な微量元素です。 さらに、鉄はミトコンドリアで必須の機能を果たしており、骨格筋のエネルギー代謝の調節に重要です (Kang および Li、2012)。 また、鉄レベルが低いと、骨格筋を含む末梢組織における酸素の生物学的利用能が制限されます (Jolly et al., 2001)。Yu-mi et al., (2020) は、貧血患者の握力が低いことを発見しました。 また、ID は、髄鞘形成不全およびドーパミンシグナル伝達の障害とともに、脳のエネルギー代謝を障害する可能性があり、若年期 ID に関連する神経発達障害の機構的原因の 1 つとして一貫して説明されています (Thomas et al., 2020)。
仮説:
IDAと未就学児のピンチ力や手先の器用さとの間には関係があります。
研究の質問:
IDAと未就学児のピンチ力や手先の器用さとの間に関係はありますか?
現在の研究の目的は、IDA と以下の関係を見つけることです。
- ピンチのグリップ力 (三脚と先端から先端までのグリップ力)。
- 就学前の子供の手先の器用さ。
調査の概要
詳細な説明
私。選択する器具:
- 全自動血球計数装置。 全血球計算 (CBC) は、最も一般的かつ日常的に行われる臨床検査の 1 つであり、全自動血球計数装置 (sysmex-Xs 800i) を使用して取得されます。
- Beckman coulter-AU 480- 血液化学自動分析装置。 血液中の血清鉄量を測定するための理想的な一次化学分析装置です。 ii. 評価用の機器:
2012/11/23更新
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- ベースラインの機械式ピンチ ゲージ (0 ～ 60 ポンド) は、参加したすべての子供たちの利き手と非利き手の三脚ピンチ強度を測定するために使用されます。
- ブルーインクス・オセレツキー運動能力テスト、第 2 版 (BOT-2) ブルイニンクス・オセレツキー運動能力テストは、標準化された標準参照の測定です。
包含基準:
- 彼らの年齢は5〜6歳の範囲です
貧血の子供 50 人は小球性低色素性貧血になります。Hb < 11.5 g/L (Hb 11.0 ～ 11.4 は軽度の貧血で、中等度の貧血では Hb は 8.0 ～ 10.9 です)。 (WHO、2011)。 血清鉄は 60 mcg/dL 未満です (Elngar et al., 2021)。 フェリチンレベル
感染していない小児では 12 µg/L 未満 (WHO、2017)。 (付録 I)。
- 右利きになります。
- 彼らには、過去に手の怪我、手術、その他の手の機能制限の履歴はありませんでした。
- すべての子供は、テスト手順中に指示に従い、指示を理解することができます。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 15.2 ～ 15.5 kg/m2 の範囲になります (WHO、2007)。 (付録 II)。
B. 除外基準:
以下の場合、子供は除外されます。
- 上肢の関節の先天的または後天的変形。
- 上肢の骨の治癒していない骨折。
- 腎不全や肝不全などの貧血を引き起こす全身性疾患、または骨疾患の病歴。
- 血液学的指標を測定する前の3か月以内の輸血。
- 過去 12 か月以内に筋線維に受けた外傷、または筋力に影響を与える薬を服用していることを記録したもの。
- 小児は上肢に影響を与える筋骨格系の問題または神経障害から始まります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zagazig、エジプト、055
- the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
年齢は5～6歳の男女合わせて87人の子供たち（性別非貧血の子供30人、IDAの子供50人）（2つの等しいグループに細分化）。 グループ（I）は軽度のIDAを有する25人の小児、およびグループ（II）は中等度のIDAを有する25人の小児）。 2. ザガジグ大学病院の小児科外来クリニックから選ばれます。
3. 貧血の子供 50 人は小球性低色素性貧血になります。 5～11歳の小児、Hb < 11.5 g/L（Hb 11.0～11.4は軽度の貧血、中等度の貧血はHb 8.0～10.9） (WHO、2011)。 血清鉄は 60 mcg/dL 未満です (Elngar et al., 2021)。 感染していない小児のフェリチンレベルは 12 µg/L 未満です (WHO、2017)。
説明
包含基準
- 彼らの年齢は5〜6歳の範囲です
貧血の子供 50 人は小球性低色素性貧血になります。Hb < 11.5 g/L (Hb 11.0 ～ 11.4 は軽度の貧血で、中等度の貧血では Hb は 8.0 ～ 10.9 です)。 (WHO、2011)。 血清鉄は 60 mcg/dL 未満です (Elngar et al., 2021)。 フェリチンレベル
感染していない小児では 12 µg/L 未満 (WHO、2017)。 (付録 I)。
- 右利きになります。
- 彼らには、過去に手の怪我、手術、その他の手の機能制限の履歴はありませんでした。
- すべての子供は、テスト手順中に指示に従い、指示を理解することができます。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 15.2 ～ 15.5 kg/m2 の範囲になります (WHO、2007)。 (付録 II)。
除外基準:
以下の場合、子供は除外されます。
- 上肢の関節の先天的または後天的変形。
- 上肢の骨の治癒していない骨折。
- 腎不全や肝不全などの貧血を引き起こす全身性疾患、または骨疾患の病歴。
- 血液学的指標を測定する前の3か月以内の輸血。
- 過去 12 か月以内に筋線維に受けた外傷、または筋力に影響を与える薬を服用していることを記録したもの。
- 小児は上肢に影響を与える筋骨格系の問題または神経障害から始まります。
- 上肢を含む通常のスポーツ活動を練習している子供。8)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
グループ (A) 貧血ではない 36 人の子供
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他の名前：
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グループB
グループ (B) 軽度の IDA を患う 25 人の子供
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他の名前：
|
|
グループC
グループ (C) 中等症の子供 26 人
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
先端から先端までおよび三脚の挟み込み強度を測定する
時間枠：1年
|
ベースラインの機械式ピンチ ゲージ (0 ～ 60 ポンド) を使用して、参加者全員の先端から先端までの強度と三脚のピンチ強度を測定します。
|
1年
|
|
手先の器用さ
時間枠：1年
|
ブルーニンクス・オセレツキー運動能力テスト、第 2 版 (BOT-2)
|
1年
|
|
ヘモグロビンおよび血清鉄レベル
時間枠：1年
|
全自動血球計数装置 (sysmex-Xs 800i) および AU 480-Chemistry 自動分析装置
|
1年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。