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ANEMIA DA CARENZA DI FERRO IN RELAZIONE ALLA FORZA DEL PIZZO E ALLA DESTREZZA DELLA MANO NEI BAMBINI IN ETÀ PRESCOLARE (IDA)

15 luglio 2023 aggiornato da: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

L'anemia è un grave problema di salute pubblica tra i bambini in età prescolare. L'evidenza ha dimostrato che l'anemia della prima infanzia è un forte predittore di anemia dell'età adulta (Gessner, 2009). Secondo l'Egypt Demographic and Health Survey (EDHS), i tassi di prevalenza dell'anemia nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi variavano dal 23% al 45% (EDHS, 2014). Si presume che il 50% dei casi di anemia sia dovuto a ID (Aref e Khalifa, 2019). Il principale problema di salute in Egitto è l'ID che colpisce il 41,2% dei bambini di età <5 anni (El-Asheer et al., 2021). La prevalenza totale di IDA nella regione del delta del Nilo era del 17,19% dei bambini (El-Shanshory et al., 2021). Il ferro è un oligoelemento essenziale per formare l'emoglobina nei globuli rossi e per trasportare l'ossigeno ai tessuti periferici. Inoltre, il ferro svolge funzioni essenziali nei mitocondri, che sono cruciali per regolare il metabolismo energetico nel muscolo scheletrico (Kang e Li, 2012). E bassi livelli di ferro limitano la biodisponibilità dell'ossigeno nei tessuti periferici, incluso il muscolo scheletrico (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) hanno riscontrato una bassa forza di presa della mano nei pazienti anemici. Inoltre, l'ID può alterare il metabolismo energetico cerebrale, insieme all'ipomielinizzazione e alla segnalazione compromessa della dopamina, è costantemente descritta come una delle cause meccanicistiche dei deficit dello sviluppo neurologico associati all'ID precoce (Thomas et al., 2020).

IPOTESI:

Esiste una relazione tra IDA e forza di presa e destrezza della mano nei bambini in età prescolare.

DOMANDA DI RICERCA:

Esiste una relazione tra IDA e forza di presa e destrezza della mano nei bambini in età prescolare?

Lo scopo del presente studio è trovare la relazione tra IDA e:

  1. Forza di presa a pinza (treppiede e forza di presa da punta a punta).
  2. La manualità nei bambini in età prescolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

io. Strumentazione per la selezione:

  1. Contatore di cellule del sangue completamente automatizzato. Un emocromo completo (CBC) è uno dei test di laboratorio più comunemente e di routine. Sarà ottenuto attraverso l'uso di un contatore di cellule del sangue completamente automatizzato (sysmex-Xs 800i).
  2. Beckman coulter-AU 480- autoanalizzatore chimico del sangue. È l'analizzatore chimico primario ideale per la misurazione della quantità di ferro sierico nel sangue. ii. Strumentazione per la valutazione:

Aggiornato il 23/11/12

4

  1. Pizzicometro meccanico di base (0-60 lb.) utilizzato per misurare la forza di pizzicotto del treppiede delle mani dominanti e non dominanti per tutti i bambini partecipanti.
  2. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) Il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency è una misura standardizzata, basata su norme

Criterio di inclusione:

  1. La loro età sarà compresa tra 5 e 6 anni

  2. I cinquanta bambini anemici avranno un'anemia ipocromica microcitica: la loro Hb < 11,5 g/L (l'Hb da 11,0 a 11,4 è un'anemia lieve e nell'anemia moderata l'Hb è da 8,0 a 10,9 (OMS, 2011). Il ferro sierico è inferiore a 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Il livello di Ferritina

    <12 µg/L per i bambini in assenza di infezione (WHO, 2017). (Appendice I).

  3. Saranno destrorsi.
  4. Non avevano precedenti di precedenti lesioni alla mano, interventi chirurgici o altre limitazioni funzionali della mano.
  5. Tutti i bambini saranno in grado di seguire le istruzioni e comprendere i comandi impartiti durante le procedure del test.
  6. Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 15,2 e 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Appendice II).

B. Criteri di esclusione:

I bambini escluderanno se hanno:

  1. Deformità congenite o acquisite delle articolazioni dell'arto superiore.
  2. Frattura non cicatrizzata nelle ossa degli arti superiori.
  3. Malattia sistematica che causa anemia come insufficienza renale o epatica o una storia di malattia ossea.
  4. Trasfusione di sangue entro 3 mesi prima della misurazione degli indici ematologici.
  5. Trauma documentato nei 12 mesi precedenti nelle fibre muscolari o coloro che assumono farmaci che influiscono sulla forza.
  6. I bambini iniziano con problemi muscoloscheletrici o disturbi neurologici che colpiscono le loro estremità superiori

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ottantasette bambini di entrambi i sessi di età compresa tra i 5 e i 6 anni (trenta bambini non anemici di sesso e cinquanta bambini con IDA (suddivisi in due gruppi uguali. Gruppo (I) 25 bambini con IDA lieve e gruppo (II) 25 bambini con IDA moderato). 2. Saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale di pediatria, ospedali universitari di Zagazig.

3. I cinquanta bambini anemici avranno anemia ipocromica microcitica:. per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, Hb < 11,5 g/L (l'Hb da 11,0 a 11,4 è un'anemia lieve e nell'anemia moderata l'Hb è da 8,0 a 10,9 (OMS, 2011). Il ferro sierico è inferiore a 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Il livello di ferritina <12 µg/L per i bambini in assenza di infezione (WHO, 2017).

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. La loro età sarà compresa tra 5 e 6 anni

  2. I cinquanta bambini anemici avranno un'anemia ipocromica microcitica: la loro Hb < 11,5 g/L (l'Hb da 11,0 a 11,4 è un'anemia lieve e nell'anemia moderata l'Hb è da 8,0 a 10,9 (OMS, 2011). Il ferro sierico è inferiore a 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Il livello di Ferritina

    <12 µg/L per i bambini in assenza di infezione (WHO, 2017). (Appendice I).

  3. Saranno destrorsi.
  4. Non avevano precedenti di precedenti lesioni alla mano, interventi chirurgici o altre limitazioni funzionali della mano.
  5. Tutti i bambini saranno in grado di seguire le istruzioni e comprendere i comandi impartiti durante le procedure del test.
  6. Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 15,2 e 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Appendice II).

Criteri di esclusione:

  • I bambini escluderanno se hanno:

    1. Deformità congenite o acquisite delle articolazioni dell'arto superiore.
    2. Frattura non cicatrizzata nelle ossa degli arti superiori.
    3. Malattia sistematica che causa anemia come insufficienza renale o epatica o una storia di malattia ossea.
    4. Trasfusione di sangue entro 3 mesi prima della misurazione degli indici ematologici.
    5. Trauma documentato nei 12 mesi precedenti nelle fibre muscolari o coloro che assumono farmaci che influiscono sulla forza.
    6. I bambini iniziano con problemi muscoloscheletrici o disturbi neurologici che colpiscono le loro estremità superiori
    7. Bambini che praticano regolarmente attività sportive che coinvolgono gli arti superiori.8)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
gruppo (A) trentasei bambini non anemici
Test diagnostico: CBC ferro sierico ferritina sierica
  1. Il contatore di cellule del sangue completamente automatizzato (sysmex-Xs 800i) e l'analizzatore automatico AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) sono stati utilizzati per la misurazione dei livelli di emoglobina e ferro sierico
  2. Il test di chemiluminescenza utilizzando un analizzatore Abbott i2000SR è stato utilizzato per misurare la ferritina sierica
Altri nomi:
  • misurare la forza di presa da punta a punta e del treppiede mediante il misuratore di pizzico meccanico Baseline (0-60 lb.) e BOT-2 utilizzato per valutare la destrezza manuale
gruppo B
gruppo (B) venticinque bambini con lieve IDA
Test diagnostico: CBC ferro sierico ferritina sierica
  1. Il contatore di cellule del sangue completamente automatizzato (sysmex-Xs 800i) e l'analizzatore automatico AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) sono stati utilizzati per la misurazione dei livelli di emoglobina e ferro sierico
  2. Il test di chemiluminescenza utilizzando un analizzatore Abbott i2000SR è stato utilizzato per misurare la ferritina sierica
Altri nomi:
  • misurare la forza di presa da punta a punta e del treppiede mediante il misuratore di pizzico meccanico Baseline (0-60 lb.) e BOT-2 utilizzato per valutare la destrezza manuale
Gruppo C
gruppo (C) 26 bambini con moderata
Test diagnostico: CBC ferro sierico ferritina sierica
  1. Il contatore di cellule del sangue completamente automatizzato (sysmex-Xs 800i) e l'analizzatore automatico AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) sono stati utilizzati per la misurazione dei livelli di emoglobina e ferro sierico
  2. Il test di chemiluminescenza utilizzando un analizzatore Abbott i2000SR è stato utilizzato per misurare la ferritina sierica
Altri nomi:
  • misurare la forza di presa da punta a punta e del treppiede mediante il misuratore di pizzico meccanico Baseline (0-60 lb.) e BOT-2 utilizzato per valutare la destrezza manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la forza di presa da punta a punta e treppiede
Lasso di tempo: un anno
Pizzicometro meccanico di base (0-60 lb.) utilizzato per misurare la forza di pizzicotto da punta a punta e treppiede per tutti i bambini partecipanti
un anno
destrezza manuale
Lasso di tempo: un anno
Bruininks-Oseretsky Test di competenza motoria, seconda edizione (BOT-2)
un anno
emoglobina e livelli sierici di ferro
Lasso di tempo: un anno
Contatore di cellule del sangue completamente automatizzato (sysmex-Xs 800i) e analizzatore automatico AU 480-Chemistry
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No: P.T.REC/012/001850

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBC ferro sierico ferritina sierica

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