JERNMANNGELANEMI I FORHOLD TIL KLEPE STYRKE OG HÅNDBEHANDLING HOS FØRSKOLEBARN (IDA)
Anemi er et stort folkehelseproblem blant barn i førskolealder. Bevisene viste at anemi i tidlig barndom er en sterk prediktor for anemi i voksen alder (Gessner, 2009). I følge Egypts demografiske og helseundersøkelse (EDHS) varierte forekomsten av anemi hos barn i alderen 6-59 måneder fra 23 % til 45 % (EDHS, 2014). Det antas at 50 % av tilfellene av anemi skyldes ID (Aref og Khalifa, 2019). Det største helseproblemet i Egypt er ID som rammer 41,2 % av barn i alderen <5 år (El-Asheer et al., 2021). Den totale prevalensen av IDA i Nildeltaet-regionen var 17,19 % av barna (El-Shanshory et al., 2021). Jern er et sporstoff som er essensielt for å danne hemoglobin i røde blodlegemer og for å frakte oksygen til perifert vev. I tillegg spiller jern essensielle funksjoner i mitokondriene, som er avgjørende for å regulere energiomsetningen i skjelettmuskulaturen (Kang og Li, 2012). Og lave jernnivåer begrenser oksygenbiotilgjengeligheten i perifert vev, inkludert skjelettmuskulatur (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) fant en lav håndgrepsstyrke hos anemiske pasienter. ID kan også svekke hjernens energimetabolisme, sammen med hypomyelinisering og svekket dopaminsignalering, er konsekvent beskrevet som en av de mekanistiske årsakene til nevroutviklingsmangler forbundet med tidlig-livs-ID (Thomas et al., 2020).
HYPOTESER:
Det er en sammenheng mellom IDA og klypestyrke og håndferdighet hos førskolebarn.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er det en sammenheng mellom IDA og klypestyrke og håndferdighet hos førskolebarn?
Hensikten med denne studien er å finne sammenhengen mellom IDA og:
- Klypegrepsstyrke (stativ og spiss til spiss grepstyrke).
- Håndferdighet hos førskolebarn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jeg. Instrumenter for valg:
- Helautomatisk blodcelleteller. En fullstendig blodtelling (CBC) er en av de mest vanlige og rutinemessig utførte laboratorietester. Den vil bli oppnådd ved bruk av en helautomatisk blodcelleteller (sysmex-Xs 800i).
- Beckman coulter-AU 480- blodkjemi auto-analysator. Det er den ideelle primære kjemianalysatoren for måling av mengden serumjern i blodet. ii. Instrumenter for vurdering:
Oppdatert 23/11/12
4
- Mekanisk grunnlinje-pinch-måler (0-60 lb.) brukes til å måle tripod-klemmestyrken for dominans og ikke-dominanshender for alle barn som deltar.
- Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet, andre utgave (BOT-2) Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet er et standardisert, normreferert mål
Inklusjonskriterier:
- Deres alder vil variere fra 5-6 år
De femti anemiske barna vil ha mikrocytisk hypokrom anemi: deres Hb < 11,5 g/L (Hb fra 11,0-11,4 er mild anemi og ved moderat anemi er Hb fra 8,0-10,9 (WHO, 2011). Serumjernet er under 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Ferritinnivået
<12 µg/L for barn i fravær av infeksjon (WHO, 2017). (Vedlegg I).
- De vil være høyrehendt.
- De hadde ingen tidligere håndskader, operasjoner eller annen funksjonell håndbegrensning.
- Alle barn vil kunne følge instruksjoner og forstå kommandoer gitt under testprosedyrer.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil variere fra 15,2 til 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Vedlegg II).
B. Ekskluderingskriterier:
Barn vil ekskludere hvis de har:
- Medfødt eller ervervet deformitet i leddene i øvre lemmer.
- Uhelbredt brudd i bein i øvre lemmer.
- Systematisk sykdom som forårsaker anemi som nyre- eller leversvikt eller en historie med beinsykdom.
- Blodoverføring innen 3 måneder før måling av hematologiske indekser.
- Dokumentert traume de siste 12 månedene i muskelfibrene, eller de som tar medisiner som påvirker styrken.
- Barn begynner med muskel- og skjelettproblemer eller nevrologiske lidelser som påvirker overekstremitetene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 055
- the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
åttisju barn fra begge kjønn i alderen 5-6 år (tretti sex ikke-anemi barn og femti barn med IDA (underdelt i to like grupper. Gruppe (I) 25 barn med mild IDA og gruppe (II) 25 barn med moderat IDA). 2. De vil bli valgt fra poliklinikken for pediatri, Zagazig universitetssykehus.
3. De femti anemiske barna vil ha mikrocytisk hypokrom anemi:. for barn i alderen 5-11 år, Hb < 11,5 g/L (Hb fra 11,0-11,4 er mild anemi og ved moderat anemi er Hb fra 8,0-10,9 (WHO, 2011). Serumjernet er under 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Ferritinnivået <12 µg/L for barn i fravær av infeksjon (WHO, 2017).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Deres alder vil variere fra 5-6 år
De femti anemiske barna vil ha mikrocytisk hypokrom anemi: deres Hb < 11,5 g/L (Hb fra 11,0-11,4 er mild anemi og ved moderat anemi er Hb fra 8,0-10,9 (WHO, 2011). Serumjernet er under 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Ferritinnivået
<12 µg/L for barn i fravær av infeksjon (WHO, 2017). (Vedlegg I).
- De vil være høyrehendt.
- De hadde ingen tidligere håndskader, operasjoner eller annen funksjonell håndbegrensning.
- Alle barn vil kunne følge instruksjoner og forstå kommandoer gitt under testprosedyrer.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil variere fra 15,2 til 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Vedlegg II).
Ekskluderingskriterier:
Barn vil ekskludere hvis de har:
- Medfødt eller ervervet deformitet i leddene i øvre lemmer.
- Uhelbredt brudd i bein i øvre lemmer.
- Systematisk sykdom som forårsaker anemi som nyre- eller leversvikt eller en historie med beinsykdom.
- Blodoverføring innen 3 måneder før måling av hematologiske indekser.
- Dokumentert traume de siste 12 månedene i muskelfibrene, eller de som tar medisiner som påvirker styrken.
- Barn begynner med muskel- og skjelettproblemer eller nevrologiske lidelser som påvirker overekstremitetene
- Barn som trener i vanlige sportsaktiviteter som involverer overekstremitetene.8)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
gruppe (A) trettiseks barn uten blodmangel
|
Andre navn:
|
|
gruppe B
gruppe (B) tjuefem barn med mild IDA
|
Andre navn:
|
|
Gruppe C
gruppe (C) 26 barn med moderat
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål tupp til tupp og stativ klemstyrke
Tidsramme: ett år
|
Grunnlinje mekanisk klemmemåler (0-60 lb.) brukes til å måle spiss til spiss og stativ klemstyrke for alle barn som deltok
|
ett år
|
|
fingerferdighet
Tidsramme: ett år
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, andre utgave (BOT-2)
|
ett år
|
|
hemoglobin og serumjernnivåer
Tidsramme: ett år
|
Helautomatisk blodcelleteller (sysmex-Xs 800i) og AU 480-Chemistry autoanalysator
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No: P.T.REC/012/001850
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .