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ANÉMIE PAR CARENCE EN FER EN RELATION AVEC LA FORCE DE PINCEMENT ET LA DEXTÉRITÉ DES MAINS CHEZ LES ENFANTS D'ÂGE PRÉSCOLAIRE (IDA)

15 juillet 2023 mis à jour par: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

L'anémie est un problème majeur de santé publique chez les enfants d'âge préscolaire. Les preuves ont démontré que l'anémie de la petite enfance est un bon prédicteur de l'anémie à l'âge adulte (Gessner, 2009). Selon l'enquête démographique et sanitaire égyptienne (EDHS), les taux de prévalence de l'anémie chez les enfants âgés de 6 à 59 mois variaient de 23 % à 45 % (EDHS, 2014). On suppose que 50 % des cas d'anémie sont dus à une DI (Aref et Khalifa, 2019). Le principal problème de santé en Égypte est la DI qui touche 41,2 % des enfants âgés de moins de 5 ans (El-Asheer et al., 2021). La prévalence totale de l'IDA dans la région du delta du Nil était de 17,19 % des enfants (El-Shanshory et al., 2021). Le fer est un oligo-élément essentiel à la formation de l'hémoglobine dans les globules rouges et au transport de l'oxygène vers les tissus périphériques. De plus, le fer joue des fonctions essentielles dans les mitochondries, qui sont cruciales pour la régulation du métabolisme énergétique dans le muscle squelettique (Kang et Li, 2012). Et de faibles niveaux de fer limitent la biodisponibilité de l'oxygène dans les tissus périphériques, y compris les muscles squelettiques (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) ont trouvé une faible force de préhension chez les patients anémiques. En outre, la DI peut altérer le métabolisme énergétique du cerveau, ainsi que l'hypo-myélinisation et la signalisation altérée de la dopamine, est systématiquement décrite comme l'une des causes mécanistes des déficits neurodéveloppementaux associés à la DI au début de la vie (Thomas et al., 2020).

HYPOTHÈSES:

Il existe une relation entre l'IDA et la force de pincement et la dextérité de la main chez les enfants d'âge préscolaire.

QUESTION DE RECHERCHE:

Existe-t-il une relation entre l'IDA et la force de pincement et la dextérité des mains chez les enfants d'âge préscolaire ?

Le but de la présente étude est de trouver la relation entre IDA et :

  1. Force de préhension par pincement (force de préhension du trépied et de la pointe à la pointe).
  2. Dextérité manuelle chez les enfants d'âge préscolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

je. Instruments de sélection :

  1. Compteur de cellules sanguines entièrement automatisé. Une numération globulaire complète (CBC) est l'un des tests de laboratoire les plus couramment et régulièrement effectués. Elle sera obtenue grâce à l'utilisation d'un compteur de cellules sanguines entièrement automatisé (sysmex-Xs 800i).
  2. Beckman coulter-AU 480- analyseur automatique de la chimie du sang. C'est l'analyseur de chimie primaire idéal pour mesurer la quantité de fer sérique dans le sang. ii. Instrumentation d'évaluation :

Mis à jour le 23/11/12

4

  1. Jauge de pincement mécanique de base (0-60 lb) utilisée pour mesurer la force de pincement du trépied des mains dominantes et non dominantes pour tous les enfants participants.
  2. Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky, deuxième édition (BOT-2) Le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky est une mesure standardisée et normalisée

Critère d'intégration:

  1. Leur âge sera compris entre 5 et 6 ans
  2. Les cinquante enfants anémiques auront une anémie hypochrome microcytaire : leur Hb < 11,5 g/L (l'Hb de 11,0-11,4 est une anémie légère et dans l'anémie modérée l'Hb est de 8,0-10,9 (OMS, 2011). Le fer sérique est inférieur à 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Le niveau de ferritine

    <12 µg/L pour les enfants en l'absence d'infection (OMS, 2017). ( Annexe I).

  3. Ils seront droitiers.
  4. Ils n'avaient pas d'antécédents de blessures à la main, d'opérations chirurgicales ou d'autres limitations fonctionnelles de la main.
  5. Tous les enfants pourront suivre les instructions et comprendre les commandes données lors des procédures de test.
  6. Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 15,2 et 15,5 kg/m2 (OMS, 2007). (Annexe II).

B. Critères d'exclusion :

Les enfants seront exclus s'ils ont :

  1. Difformité congénitale ou acquise des articulations du membre supérieur.
  2. Fracture non cicatrisée des os du membre supérieur.
  3. Maladie systématique qui provoque une anémie telle qu'une insuffisance rénale ou hépatique ou des antécédents de maladie osseuse.
  4. Transfusion sanguine dans les 3 mois précédant la mesure des indices hématologiques.
  5. Traumatisme documenté au cours des 12 derniers mois dans les fibres musculaires, ou ceux qui prennent des médicaments qui affectent la force.
  6. Les enfants commencent par des problèmes musculo-squelettiques ou des troubles neurologiques qui affectent leurs membres supérieurs

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

quatre-vingt-sept enfants des deux sexes âgés de 5 à 6 ans (trente enfants non anémiques de sexe et cinquante enfants avec IDA (subdivisés en deux groupes égaux. Groupe (I) 25 enfants avec IDA léger et groupe (II) 25 enfants avec IDA modéré). 2. Ils seront sélectionnés dans la clinique externe de pédiatrie des hôpitaux universitaires de Zagazig.

3. Les cinquante enfants anémiques auront une anémie hypochrome microcytaire :. pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, Hb < 11,5 g/L (l'Hb de 11,0 à 11,4 est une anémie légère et dans l'anémie modérée, l'Hb est de 8,0 à 10,9 (OMS, 2011). Le fer sérique est inférieur à 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Le niveau de ferritine <12 µg/L pour les enfants en l'absence d'infection (OMS, 2017).

La description

Critère d'intégration

  1. Leur âge sera compris entre 5 et 6 ans
  2. Les cinquante enfants anémiques auront une anémie hypochrome microcytaire : leur Hb < 11,5 g/L (l'Hb de 11,0-11,4 est une anémie légère et dans l'anémie modérée l'Hb est de 8,0-10,9 (OMS, 2011). Le fer sérique est inférieur à 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Le niveau de ferritine

    <12 µg/L pour les enfants en l'absence d'infection (OMS, 2017). ( Annexe I).

  3. Ils seront droitiers.
  4. Ils n'avaient pas d'antécédents de blessures à la main, d'opérations chirurgicales ou d'autres limitations fonctionnelles de la main.
  5. Tous les enfants pourront suivre les instructions et comprendre les commandes données lors des procédures de test.
  6. Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 15,2 et 15,5 kg/m2 (OMS, 2007). (Annexe II).

Critère d'exclusion:

  • Les enfants seront exclus s'ils ont :

    1. Difformité congénitale ou acquise des articulations du membre supérieur.
    2. Fracture non cicatrisée des os du membre supérieur.
    3. Maladie systématique qui provoque une anémie telle qu'une insuffisance rénale ou hépatique ou des antécédents de maladie osseuse.
    4. Transfusion sanguine dans les 3 mois précédant la mesure des indices hématologiques.
    5. Traumatisme documenté au cours des 12 derniers mois dans les fibres musculaires, ou ceux qui prennent des médicaments qui affectent la force.
    6. Les enfants commencent par des problèmes musculo-squelettiques ou des troubles neurologiques qui affectent leurs membres supérieurs
    7. Les enfants qui pratiquent des activités sportives régulières impliquant les membres supérieurs.8)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
groupe (A) trente-six enfants non anémiques
  1. Un compteur de cellules sanguines entièrement automatisé (sysmex-Xs 800i) et un analyseur automatique AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) ont été utilisés pour mesurer les taux d'hémoglobine et de fer sérique
  2. Un test de chimiluminescence à l'aide d'un analyseur Abbott i2000SR a été utilisé pour mesurer la ferritine sérique
Autres noms:
  • mesurez la force de pincement d'une pointe à l'autre et du trépied à l'aide de la jauge de pincement mécanique de base (0 à 60 lb) et du BOT-2 utilisé pour évaluer la dextérité manuelle
groupe B
groupe (B) vingt-cinq enfants atteints d'IDA légère
  1. Un compteur de cellules sanguines entièrement automatisé (sysmex-Xs 800i) et un analyseur automatique AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) ont été utilisés pour mesurer les taux d'hémoglobine et de fer sérique
  2. Un test de chimiluminescence à l'aide d'un analyseur Abbott i2000SR a été utilisé pour mesurer la ferritine sérique
Autres noms:
  • mesurez la force de pincement d'une pointe à l'autre et du trépied à l'aide de la jauge de pincement mécanique de base (0 à 60 lb) et du BOT-2 utilisé pour évaluer la dextérité manuelle
Groupe C
groupe (C) 26 enfants avec
  1. Un compteur de cellules sanguines entièrement automatisé (sysmex-Xs 800i) et un analyseur automatique AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) ont été utilisés pour mesurer les taux d'hémoglobine et de fer sérique
  2. Un test de chimiluminescence à l'aide d'un analyseur Abbott i2000SR a été utilisé pour mesurer la ferritine sérique
Autres noms:
  • mesurez la force de pincement d'une pointe à l'autre et du trépied à l'aide de la jauge de pincement mécanique de base (0 à 60 lb) et du BOT-2 utilisé pour évaluer la dextérité manuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurez la force de pincement d'une extrémité à l'autre et du trépied
Délai: un ans
Jauge de pincement mécanique de base (0-60 lb) utilisée pour mesurer la force de pincement d'un bout à l'autre et du trépied pour tous les enfants participants
un ans
dextérité manuelle
Délai: un ans
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky, deuxième édition (BOT-2)
un ans
taux d'hémoglobine et de fer sérique
Délai: un ans
Compteur de cellules sanguines entièrement automatisé (sysmex-Xs 800i) et analyseur automatique AU 480-Chemistry
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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