- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05959122
ANEMIA POR DEFICIÊNCIA DE FERRO EM RELAÇÃO À FORÇA DE PENSAMENTO E DESTREZA DA MÃO EM CRIANÇAS PRÉ-ESCOLAR (IDA)
A anemia é um importante problema de saúde pública entre crianças em idade pré-escolar. As evidências demonstraram que a anemia na primeira infância é um forte preditor de anemia na idade adulta (Gessner, 2009). De acordo com a Pesquisa Demográfica e de Saúde do Egito (EDHS), as taxas de prevalência de anemia em crianças de 6 a 59 meses variaram de 23% a 45% (EDHS, 2014). Presume-se que 50% dos casos de anemia sejam devidos à DI (Aref e Khalifa, 2019). O principal problema de saúde no Egito é a DI, que afeta 41,2% das crianças <5 anos (El-Asheer et al., 2021). A prevalência total de IDA na região do Delta do Nilo foi de 17,19% das crianças (El-Shanshory et al., 2021). O ferro é um oligoelemento essencial para formar a hemoglobina nos glóbulos vermelhos e transportar oxigênio para os tecidos periféricos. Além disso, o ferro desempenha funções essenciais nas mitocôndrias, que são cruciais para regular o metabolismo energético no músculo esquelético (Kang e Li, 2012). E baixos níveis de ferro limitam a biodisponibilidade de oxigênio nos tecidos periféricos, incluindo o músculo esquelético (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) encontraram uma baixa força de preensão manual em pacientes anêmicos. Além disso, a DI pode prejudicar o metabolismo energético do cérebro, juntamente com a hipomielinização e a sinalização prejudicada da dopamina, é consistentemente descrita como uma das causas mecanicistas dos déficits de desenvolvimento neurológico associados à DI no início da vida (Thomas et al., 2020).
HIPÓTESES:
Existe relação entre IDA e força de pinça e destreza manual em pré-escolares.
QUESTÃO DE PESQUISA:
Existe relação entre IDA e força de pinça e destreza manual em pré-escolares?
O objetivo do estudo atual é encontrar a relação entre IDA e:
- Força de preensão de pinça (tripé e força de preensão ponta a ponta).
- Destreza manual em pré-escolares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
eu. Instrumentação para seleção:
- Contador de células sanguíneas totalmente automatizado. Um hemograma completo (CBC) é um dos exames laboratoriais mais comuns e rotineiros. Ele será obtido por meio do uso de um contador de células sanguíneas totalmente automatizado (sysmex-Xs 800i).
- Beckman coulter-AU 480- analisador automático de química sanguínea. É o analisador químico primário ideal para medição da quantidade de ferro sérico no sangue. ii. Instrumentação para avaliação:
Atualizado em 23/11/12
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- Medidor de pinça mecânica de linha de base (0-60 lb.) usado para medir a força de pinça do tripé das mãos dominantes e não dominantes para todas as crianças participantes.
- Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora, Segunda Edição (BOT-2) O Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora é uma medida padronizada e referenciada por normas
Critério de inclusão:
- A idade deles varia de 5 a 6 anos
As cinquenta crianças anêmicas terão anemia hipocrômica microcítica: sua Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0-11,4 é anemia leve e na anemia moderada Hb é de 8,0-10,9 (OMS, 2011). O ferro sérico está abaixo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). O nível de Ferritina
<12 µg/L para crianças na ausência de infecção (OMS, 2017). (Apêndice I).
- Eles serão destros.
- Eles não tinham histórico de lesões anteriores na mão, cirurgias ou outras limitações funcionais da mão.
- Todas as crianças serão capazes de seguir as instruções e entender os comandos dados durante os procedimentos do teste.
- Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 15,2 a 15,5 kg/m2 (OMS, 2007). (Anexo II).
B. Critérios de Exclusão:
As crianças excluirão se tiverem:
- Deformidade congênita ou adquirida nas articulações do membro superior.
- Fratura não consolidada em ossos do membro superior.
- Doença sistêmica que causa anemia, como insuficiência renal ou hepática ou história de doença óssea.
- Transfusão de sangue dentro de 3 meses antes de medir os índices hematológicos.
- Trauma documentado nos últimos 12 meses nas fibras musculares, ou aqueles que tomam medicamentos que afetam a força.
- As crianças começam com problemas musculoesqueléticos ou distúrbios neurológicos que afetam suas extremidades superiores
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito, 055
- the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
oitenta e sete crianças de ambos os sexos com idades entre 5-6 anos (trinta crianças não anêmicas do sexo e cinquenta crianças com ADF (subdivididas em dois grupos iguais. Grupo (I) 25 crianças com IDA leve e grupo (II) 25 crianças com IDA moderada). 2. Serão selecionados no Ambulatório de Pediatria dos Hospitais Universitários de Zagazig.
3. As cinquenta crianças anêmicas terão anemia hipocrômica microcítica:. para crianças de 5-11 anos, Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0-11,4 é anemia leve e na anemia moderada Hb é de 8,0-10,9 (OMS, 2011). O ferro sérico está abaixo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). O nível de Ferritina <12 µg/L para crianças na ausência de infecção (OMS, 2017).
Descrição
Critério de inclusão
- A idade deles varia de 5 a 6 anos
As cinquenta crianças anêmicas terão anemia hipocrômica microcítica: sua Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0-11,4 é anemia leve e na anemia moderada Hb é de 8,0-10,9 (OMS, 2011). O ferro sérico está abaixo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). O nível de Ferritina
<12 µg/L para crianças na ausência de infecção (OMS, 2017). (Apêndice I).
- Eles serão destros.
- Eles não tinham histórico de lesões anteriores na mão, cirurgias ou outras limitações funcionais da mão.
- Todas as crianças serão capazes de seguir as instruções e entender os comandos dados durante os procedimentos do teste.
- Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 15,2 a 15,5 kg/m2 (OMS, 2007). (Anexo II).
Critério de exclusão:
As crianças excluirão se tiverem:
- Deformidade congênita ou adquirida nas articulações do membro superior.
- Fratura não consolidada em ossos do membro superior.
- Doença sistêmica que causa anemia, como insuficiência renal ou hepática ou história de doença óssea.
- Transfusão de sangue dentro de 3 meses antes de medir os índices hematológicos.
- Trauma documentado nos últimos 12 meses nas fibras musculares, ou aqueles que tomam medicamentos que afetam a força.
- As crianças começam com problemas musculoesqueléticos ou distúrbios neurológicos que afetam suas extremidades superiores
- Crianças que praticam qualquer atividade esportiva regular envolvendo as extremidades superiores.8)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo A
grupo (A) trinta e seis crianças não anêmicas
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Outros nomes:
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grupo B
grupo (B) vinte e cinco crianças com IDA leve
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Outros nomes:
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Grupo C
grupo (C) 26 crianças com
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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meça ponta a ponta e força de aperto do tripé
Prazo: um ano
|
Medidor de pinça mecânica de linha de base (0-60 lb.) usado para medir ponta a ponta e força de pinça de tripé para todas as crianças participantes
|
um ano
|
|
destreza manual
Prazo: um ano
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora, Segunda Edição (BOT-2)
|
um ano
|
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níveis de hemoglobina e ferro sérico
Prazo: um ano
|
Contador de células sanguíneas totalmente automatizado (sysmex-Xs 800i) e analisador automático AU 480-Chemistry
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No: P.T.REC/012/001850
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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