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ANEMIA POR DEFICIÊNCIA DE FERRO EM RELAÇÃO À FORÇA DE PENSAMENTO E DESTREZA DA MÃO EM CRIANÇAS PRÉ-ESCOLAR (IDA)

15 de julho de 2023 atualizado por: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

A anemia é um importante problema de saúde pública entre crianças em idade pré-escolar. As evidências demonstraram que a anemia na primeira infância é um forte preditor de anemia na idade adulta (Gessner, 2009). De acordo com a Pesquisa Demográfica e de Saúde do Egito (EDHS), as taxas de prevalência de anemia em crianças de 6 a 59 meses variaram de 23% a 45% (EDHS, 2014). Presume-se que 50% dos casos de anemia sejam devidos à DI (Aref e Khalifa, 2019). O principal problema de saúde no Egito é a DI, que afeta 41,2% das crianças <5 anos (El-Asheer et al., 2021). A prevalência total de IDA na região do Delta do Nilo foi de 17,19% das crianças (El-Shanshory et al., 2021). O ferro é um oligoelemento essencial para formar a hemoglobina nos glóbulos vermelhos e transportar oxigênio para os tecidos periféricos. Além disso, o ferro desempenha funções essenciais nas mitocôndrias, que são cruciais para regular o metabolismo energético no músculo esquelético (Kang e Li, 2012). E baixos níveis de ferro limitam a biodisponibilidade de oxigênio nos tecidos periféricos, incluindo o músculo esquelético (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) encontraram uma baixa força de preensão manual em pacientes anêmicos. Além disso, a DI pode prejudicar o metabolismo energético do cérebro, juntamente com a hipomielinização e a sinalização prejudicada da dopamina, é consistentemente descrita como uma das causas mecanicistas dos déficits de desenvolvimento neurológico associados à DI no início da vida (Thomas et al., 2020).

HIPÓTESES:

Existe relação entre IDA e força de pinça e destreza manual em pré-escolares.

QUESTÃO DE PESQUISA:

Existe relação entre IDA e força de pinça e destreza manual em pré-escolares?

O objetivo do estudo atual é encontrar a relação entre IDA e:

  1. Força de preensão de pinça (tripé e força de preensão ponta a ponta).
  2. Destreza manual em pré-escolares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

eu. Instrumentação para seleção:

  1. Contador de células sanguíneas totalmente automatizado. Um hemograma completo (CBC) é um dos exames laboratoriais mais comuns e rotineiros. Ele será obtido por meio do uso de um contador de células sanguíneas totalmente automatizado (sysmex-Xs 800i).
  2. Beckman coulter-AU 480- analisador automático de química sanguínea. É o analisador químico primário ideal para medição da quantidade de ferro sérico no sangue. ii. Instrumentação para avaliação:

Atualizado em 23/11/12

4

  1. Medidor de pinça mecânica de linha de base (0-60 lb.) usado para medir a força de pinça do tripé das mãos dominantes e não dominantes para todas as crianças participantes.
  2. Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora, Segunda Edição (BOT-2) O Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora é uma medida padronizada e referenciada por normas

Critério de inclusão:

  1. A idade deles varia de 5 a 6 anos
  2. As cinquenta crianças anêmicas terão anemia hipocrômica microcítica: sua Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0-11,4 é anemia leve e na anemia moderada Hb é de 8,0-10,9 (OMS, 2011). O ferro sérico está abaixo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). O nível de Ferritina

    <12 µg/L para crianças na ausência de infecção (OMS, 2017). (Apêndice I).

  3. Eles serão destros.
  4. Eles não tinham histórico de lesões anteriores na mão, cirurgias ou outras limitações funcionais da mão.
  5. Todas as crianças serão capazes de seguir as instruções e entender os comandos dados durante os procedimentos do teste.
  6. Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 15,2 a 15,5 kg/m2 (OMS, 2007). (Anexo II).

B. Critérios de Exclusão:

As crianças excluirão se tiverem:

  1. Deformidade congênita ou adquirida nas articulações do membro superior.
  2. Fratura não consolidada em ossos do membro superior.
  3. Doença sistêmica que causa anemia, como insuficiência renal ou hepática ou história de doença óssea.
  4. Transfusão de sangue dentro de 3 meses antes de medir os índices hematológicos.
  5. Trauma documentado nos últimos 12 meses nas fibras musculares, ou aqueles que tomam medicamentos que afetam a força.
  6. As crianças começam com problemas musculoesqueléticos ou distúrbios neurológicos que afetam suas extremidades superiores

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

oitenta e sete crianças de ambos os sexos com idades entre 5-6 anos (trinta crianças não anêmicas do sexo e cinquenta crianças com ADF (subdivididas em dois grupos iguais. Grupo (I) 25 crianças com IDA leve e grupo (II) 25 crianças com IDA moderada). 2. Serão selecionados no Ambulatório de Pediatria dos Hospitais Universitários de Zagazig.

3. As cinquenta crianças anêmicas terão anemia hipocrômica microcítica:. para crianças de 5-11 anos, Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0-11,4 é anemia leve e na anemia moderada Hb é de 8,0-10,9 (OMS, 2011). O ferro sérico está abaixo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). O nível de Ferritina <12 µg/L para crianças na ausência de infecção (OMS, 2017).

Descrição

Critério de inclusão

  1. A idade deles varia de 5 a 6 anos
  2. As cinquenta crianças anêmicas terão anemia hipocrômica microcítica: sua Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0-11,4 é anemia leve e na anemia moderada Hb é de 8,0-10,9 (OMS, 2011). O ferro sérico está abaixo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). O nível de Ferritina

    <12 µg/L para crianças na ausência de infecção (OMS, 2017). (Apêndice I).

  3. Eles serão destros.
  4. Eles não tinham histórico de lesões anteriores na mão, cirurgias ou outras limitações funcionais da mão.
  5. Todas as crianças serão capazes de seguir as instruções e entender os comandos dados durante os procedimentos do teste.
  6. Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 15,2 a 15,5 kg/m2 (OMS, 2007). (Anexo II).

Critério de exclusão:

  • As crianças excluirão se tiverem:

    1. Deformidade congênita ou adquirida nas articulações do membro superior.
    2. Fratura não consolidada em ossos do membro superior.
    3. Doença sistêmica que causa anemia, como insuficiência renal ou hepática ou história de doença óssea.
    4. Transfusão de sangue dentro de 3 meses antes de medir os índices hematológicos.
    5. Trauma documentado nos últimos 12 meses nas fibras musculares, ou aqueles que tomam medicamentos que afetam a força.
    6. As crianças começam com problemas musculoesqueléticos ou distúrbios neurológicos que afetam suas extremidades superiores
    7. Crianças que praticam qualquer atividade esportiva regular envolvendo as extremidades superiores.8)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
grupo (A) trinta e seis crianças não anêmicas
  1. Contador de células sanguíneas totalmente automatizado (sysmex-Xs 800i) e autoanalisador AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-EUA) foi usado para medição de hemoglobina e níveis séricos de ferro
  2. O ensaio de quimioluminescência usando um analisador Abbott i2000SR foi usado para medir a ferritina sérica
Outros nomes:
  • meça a força de pinçamento de ponta a ponta e do tripé pelo medidor de pinça mecânica de linha de base (0-60 lb) e BOT-2 usado para avaliar a destreza manual
grupo B
grupo (B) vinte e cinco crianças com IDA leve
  1. Contador de células sanguíneas totalmente automatizado (sysmex-Xs 800i) e autoanalisador AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-EUA) foi usado para medição de hemoglobina e níveis séricos de ferro
  2. O ensaio de quimioluminescência usando um analisador Abbott i2000SR foi usado para medir a ferritina sérica
Outros nomes:
  • meça a força de pinçamento de ponta a ponta e do tripé pelo medidor de pinça mecânica de linha de base (0-60 lb) e BOT-2 usado para avaliar a destreza manual
Grupo C
grupo (C) 26 crianças com
  1. Contador de células sanguíneas totalmente automatizado (sysmex-Xs 800i) e autoanalisador AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-EUA) foi usado para medição de hemoglobina e níveis séricos de ferro
  2. O ensaio de quimioluminescência usando um analisador Abbott i2000SR foi usado para medir a ferritina sérica
Outros nomes:
  • meça a força de pinçamento de ponta a ponta e do tripé pelo medidor de pinça mecânica de linha de base (0-60 lb) e BOT-2 usado para avaliar a destreza manual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
meça ponta a ponta e força de aperto do tripé
Prazo: um ano
Medidor de pinça mecânica de linha de base (0-60 lb.) usado para medir ponta a ponta e força de pinça de tripé para todas as crianças participantes
um ano
destreza manual
Prazo: um ano
Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora, Segunda Edição (BOT-2)
um ano
níveis de hemoglobina e ferro sérico
Prazo: um ano
Contador de células sanguíneas totalmente automatizado (sysmex-Xs 800i) e analisador automático AU 480-Chemistry
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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