- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05959122
미취학 아동의 핀치 근력 및 손재주와 관련된 철결핍성 빈혈 (IDA)
빈혈은 미취학 아동의 주요 공중 보건 문제입니다. 증거는 유아기 빈혈이 성인기 빈혈의 강력한 예측인자임을 입증했습니다(Gessner, 2009). 이집트 인구통계 및 건강 조사(EDHS)에 따르면 6-59개월 어린이의 빈혈 유병률은 23%에서 45%에 이릅니다(EDHS, 2014). 빈혈 사례의 50%는 ID로 인한 것으로 추정됩니다(Aref and Khalifa, 2019). 이집트의 주요 건강 문제는 5세 미만 어린이의 41.2%에 영향을 미치는 ID입니다(El-Asheer et al., 2021). 나일 삼각주 지역의 총 IDA 유병률은 어린이의 17.19%였습니다(El-Shanshory et al., 2021). 철분은 적혈구에서 헤모글로빈을 형성하고 말초 조직에 산소를 운반하는 데 필수적인 미량 원소입니다. 또한 철분은 미토콘드리아에서 필수 기능을 수행하며 골격근의 에너지 대사를 조절하는 데 중요합니다(Kang and Li, 2012). 그리고 철분 수치가 낮으면 골격근을 포함한 말초 조직의 산소 생체이용률이 제한됩니다(Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020)은 빈혈 환자의 악력이 낮다는 것을 발견했습니다. 또한 ID는 저수초화 및 손상된 도파민 신호와 함께 뇌 에너지 대사를 손상시킬 수 있으며, 초기 ID와 관련된 신경 발달 장애의 기계적 원인 중 하나로 일관되게 설명됩니다(Thomas et al., 2020).
가설:
미취학 아동의 IDA와 핀치 강도 및 손재주 사이에는 관계가 있습니다.
연구 질문:
미취학 아동의 IDA와 핀치 강도 및 손재주 사이에 관계가 있습니까?
현재 연구의 목적은 IDA와 다음 간의 관계를 찾는 것입니다.
- 핀치 그립 강도(삼각대 및 끝에서 끝까지 그립 강도).
- 미취학 아동의 손재주.
연구 개요
상세 설명
나. 선택을 위한 기기:
- 완전 자동화된 혈액 세포 계수기. 전체 혈구 수(CBC)는 가장 일반적이고 일상적으로 수행되는 실험실 테스트 중 하나입니다. 완전 자동화된 혈구 계수기(sysmex-Xs 800i)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
- Beckman coulter-AU 480- 혈액 화학 자동 분석기. 혈액 내 혈청 철의 양을 측정하기 위한 이상적인 기본 화학 분석기입니다. ii. 평가를 위한 도구:
2012년 11월 23일 업데이트됨
4
- 모든 참여 어린이의 우세 손과 우세하지 않은 손의 삼각대 핀치 강도를 측정하는 데 사용되는 기본 기계식 핀치 게이지(0-60lb.).
- Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트, 제2판(BOT-2) Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트는 표준화된 표준 참조 측정입니다.
포함 기준:
- 이들의 나이는 5-6세 범위일 것입니다.
50명의 빈혈 어린이는 소적혈구성 저색소성 빈혈을 갖게 됩니다: 그들의 Hb < 11.5 g/L(11.0-11.4의 Hb는 경미한 빈혈이고 중등도 빈혈의 Hb는 8.0-10.9입니다. (WHO, 2011). 혈청 철분은 60mcg/dL 미만입니다(Elngar et al., 2021). 페리틴 수준
감염이 없는 어린이의 경우 12µg/L 미만(WHO, 2017). ( 부록 I).
- 그들은 오른 손잡이가 될 것입니다.
- 그들은 이전의 손 부상, 수술 또는 기타 기능적 손 제한의 병력이 없었습니다.
- 모든 어린이는 지시 사항을 따르고 테스트 절차 중에 주어진 명령을 이해할 수 있습니다.
- 이들의 체질량 지수(BMI)는 15.2~15.5kg/m2입니다(WHO, 2007). (부록 II).
B. 제외 기준:
자녀는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 상지 관절의 선천적 또는 후천적 기형.
- 상지 뼈의 치유되지 않은 골절.
- 신부전 또는 간부전 또는 뼈 질환의 병력과 같은 빈혈을 유발하는 전신 질환.
- 혈액학적 지표 측정 전 3개월 이내 수혈
- 지난 12개월 동안 근섬유에 외상을 기록했거나 근력에 영향을 미치는 약물을 복용한 사람.
- 소아는 상지에 영향을 미치는 근골격계 문제 또는 신경학적 장애로 시작합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트, 055
- the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
5~6세의 남녀 87명(비빈혈 아동 30명과 IDA 아동 50명(2개의 동일한 그룹으로 세분됨). 그룹 (I) 경미한 IDA가 있는 25명의 어린이 및 그룹 (II) 중간 IDA가 있는 어린이 25명). 2. Zagazig University Hospitals의 소아과 외래 진료소에서 선발됩니다.
3. 50명의 빈혈 어린이는 소적혈구성 저색소성 빈혈을 갖게 됩니다. 5-11세 아동의 경우, Hb < 11.5g/L(11.0-11.4의 Hb는 경미한 빈혈이며 중등도 빈혈의 경우 Hb는 8.0-10.9입니다. (WHO, 2011). 혈청 철분은 60mcg/dL 미만입니다(Elngar et al., 2021). 감염이 없는 어린이의 페리틴 수치는 12µg/L 미만입니다(WHO, 2017).
설명
포함 기준
- 이들의 나이는 5-6세 범위일 것입니다.
50명의 빈혈 어린이는 소적혈구성 저색소성 빈혈을 갖게 됩니다: 그들의 Hb < 11.5 g/L(11.0-11.4의 Hb는 경미한 빈혈이고 중등도 빈혈의 Hb는 8.0-10.9입니다. (WHO, 2011). 혈청 철분은 60mcg/dL 미만입니다(Elngar et al., 2021). 페리틴 수준
감염이 없는 어린이의 경우 12µg/L 미만(WHO, 2017). ( 부록 I).
- 그들은 오른 손잡이가 될 것입니다.
- 그들은 이전의 손 부상, 수술 또는 기타 기능적 손 제한의 병력이 없었습니다.
- 모든 어린이는 지시 사항을 따르고 테스트 절차 중에 주어진 명령을 이해할 수 있습니다.
- 이들의 체질량 지수(BMI)는 15.2~15.5kg/m2입니다(WHO, 2007). (부록 II).
제외 기준:
자녀는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 상지 관절의 선천적 또는 후천적 기형.
- 상지 뼈의 치유되지 않은 골절.
- 신부전 또는 간부전 또는 뼈 질환의 병력과 같은 빈혈을 유발하는 전신 질환.
- 혈액학적 지표 측정 전 3개월 이내 수혈
- 지난 12개월 동안 근섬유에 외상을 기록했거나 근력에 영향을 미치는 약물을 복용한 사람.
- 소아는 상지에 영향을 미치는 근골격계 문제 또는 신경학적 장애로 시작합니다.
- 상지와 관련된 규칙적인 스포츠 활동을 하는 어린이.8)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
그룹 (A) 빈혈이 없는 어린이 36명
|
다른 이름들:
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그룹 B
그룹 (B) 가벼운 IDA를 가진 25명의 어린이
|
다른 이름들:
|
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그룹 C
그룹 (C) 26명의 중등도 아동
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팁에서 팁까지 측정 및 삼각대 핀치 강도
기간: 1년
|
참여하는 모든 어린이를 위해 끝에서 끝까지 및 삼각대 핀치 강도를 측정하는 데 사용되는 베이스라인 기계식 핀치 게이지(0-60lb.)
|
1년
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손재주
기간: 1년
|
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트, 제2판(BOT-2)
|
1년
|
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헤모글로빈 및 혈청 철분 수치
기간: 1년
|
전자동 혈구 계수기(sysmex-Xs 800i) 및 AU 480-Chemistry 자동 분석기
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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