Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VASHIÁNYOS VÉRHAJTÁS AZ ÓVODÁSI GYERMEKEK CSIPETÉSÉVEL ÉS KÉZÜGYESSÉGÉVEL KAPCSOLATBAN (IDA)

2023. július 15. frissítette: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

A vérszegénység jelentős népegészségügyi probléma az óvodás korú gyermekek körében. A bizonyítékok azt mutatták, hogy a korai gyermekkori vérszegénység erős előrejelzője a felnőttkori vérszegénységnek (Gessner, 2009). Az egyiptomi demográfiai és egészségügyi felmérés (EDHS) szerint a vérszegénység előfordulási aránya a 6-59 hónapos gyermekeknél 23% és 45% között mozgott (EDHS, 2014). Feltételezhető, hogy az anémiás esetek 50%-a az ID-nek köszönhető (Aref és Khalifa, 2019). A fő egészségügyi probléma Egyiptomban az ID, amely az 5 évnél fiatalabb gyermekek 41,2%-át érinti (El-Asheer et al., 2021). Az IDA teljes prevalenciája a Nílus-delta régióban a gyermekek 17,19%-a volt (El-Shanshory et al., 2021). A vas olyan nyomelem, amely nélkülözhetetlen a vörösvértestekben a hemoglobin képzéséhez és az oxigénnek a perifériás szövetekbe történő szállításához. Ezenkívül a vas alapvető funkciókat tölt be a mitokondriumokban, amelyek kulcsfontosságúak a vázizomzat energia-anyagcseréjének szabályozásában (Kang és Li, 2012). Az alacsony vasszint pedig korlátozza az oxigén biológiai hozzáférhetőségét a perifériás szövetekben, beleértve a vázizomzatot is (Jolly et al., 2001). Yu-mi és munkatársai (2020) alacsony markolaterőt találtak vérszegény betegeknél. Ezenkívül az ID károsíthatja az agyi energiaanyagcserét, valamint a hipo-mielinizációt és a károsodott dopamin jelátvitelt, és következetesen a korai életkorú ID-vel kapcsolatos idegfejlődési hiányok egyik mechanikus okaként írják le (Thomas et al., 2020).

HIPOTÉZISEK:

Összefüggés van az IDA és a szorítóerő és a kézügyesség között óvodáskorú gyermekeknél.

KUTATÁSI KÉRDÉS:

Van-e összefüggés az IDA és a szorítóerő és a kézügyesség között óvodáskorú gyermekeknél?

A jelenlegi tanulmány célja, hogy megtalálja az IDA és:

  1. Csípőfogási erősség (állvány és hegytől hegyig tartó fogás).
  2. Kézügyesség óvodáskorú gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

én. A kiválasztáshoz szükséges műszerek:

  1. Teljesen automatizált vérsejtszámláló. A teljes vérkép (CBC) az egyik leggyakrabban és rutinszerűen elvégzett laboratóriumi vizsgálat, amelyet a teljesen automatizált vérsejtszámláló (sysmex-Xs 800i) segítségével lehet megállapítani.
  2. Beckman coulter-AU 480- vérkémiai automata analizátor. Ideális elsődleges kémiai analizátor a vérben lévő szérum vas mennyiségének mérésére. ii. Az értékeléshez szükséges eszközök:

Frissítve: 12.11.23

4

  1. Alapvető mechanikus becsípésmérő (0-60 lb.), amely az állványon a domináns és nem domináns kezek becsípődési erejét méri minden résztvevő gyermeknél.
  2. Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt, második kiadás (BOT-2) A Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt egy szabványos, normahivatkozású mérőszám

Bevételi kritériumok:

  1. Életkoruk 5-6 év között lesz

  2. Az ötven vérszegény gyermeknek mikrocitás hipokróm anémiája lesz: Hb-jük < 11,5 g/l (11,0-11,4 közötti Hb enyhe vérszegénység, közepes vérszegénység esetén Hb 8,0-10,9 (WHO, 2011). A szérum vasszintje 60 mcg/dl alatt van (Elngar et al., 2021). Ferritin szint

    <12 µg/l gyermekeknél fertőzés hiányában (WHO, 2017). (I. függelék).

  3. Jobbkezesek lesznek.
  4. Korábban nem volt kézsérülésük, műtétük vagy más kézműködési korlátozásuk.
  5. Minden gyermek képes lesz követni az utasításokat és megérteni a teszteljárások során adott parancsokat.
  6. Testtömeg-indexük (BMI) 15,2 és 15,5 kg/m2 között lesz (WHO, 2007). (II. melléklet).

B. Kizárási kritériumok:

A gyermekek kizárják, ha:

  1. Veleszületett vagy szerzett deformitás a felső végtag ízületeiben.
  2. Be nem gyógyult törés a felső végtag csontjaiban.
  3. Szisztematikus betegségek, amelyek vérszegénységet okoznak, mint például vese- vagy májelégtelenség vagy csontbetegség az anamnézisben.
  4. Vérátömlesztés 3 hónapon belül a hematológiai mutatók mérése előtt.
  5. Dokumentált trauma az előző 12 hónapban az izomrostokban, vagy akik olyan gyógyszert szedtek, amely befolyásolja az erőt.
  6. A gyermekek mozgásszervi problémákkal vagy neurológiai rendellenességekkel kezdődnek, amelyek a felső végtagjaikat érintették

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyolcvanhét gyermek mindkét nemből 5-6 éves korig (harminc nemi nem vérszegény gyermek és ötven IDA-s gyermek (két egyenlő csoportra osztva). Az (I) csoport 25 enyhe IDA-ban szenvedő gyermek és a (II) csoport 25 közepesen súlyos IDA-ban szenvedő gyermek). 2. A Zagazigi Egyetemi Kórházak Gyermekgyógyászati ​​Ambulanciájáról választják ki őket.

3. Az ötven vérszegény gyermeknek mikrocitás hipokróm anémiája lesz:. 5-11 éves gyermekeknél a Hb < 11,5 g/l (11,0-11,4 közötti Hb enyhe vérszegénység, közepes vérszegénység esetén Hb 8,0-10,9 (WHO, 2011). A szérum vasszintje 60 mcg/dl alatt van (Elngar et al., 2021). Feritin szint <12 µg/l gyermekeknél fertőzés hiányában (WHO, 2017).

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Életkoruk 5-6 év között lesz

  2. Az ötven vérszegény gyermeknek mikrocitás hipokróm anémiája lesz: Hb-jük < 11,5 g/l (11,0-11,4 közötti Hb enyhe vérszegénység, közepes vérszegénység esetén Hb 8,0-10,9 (WHO, 2011). A szérum vasszintje 60 mcg/dl alatt van (Elngar et al., 2021). Ferritin szint

    <12 µg/l gyermekeknél fertőzés hiányában (WHO, 2017). (I. függelék).

  3. Jobbkezesek lesznek.
  4. Korábban nem volt kézsérülésük, műtétük vagy más kézműködési korlátozásuk.
  5. Minden gyermek képes lesz követni az utasításokat és megérteni a teszteljárások során adott parancsokat.
  6. Testtömeg-indexük (BMI) 15,2 és 15,5 kg/m2 között lesz (WHO, 2007). (II. melléklet).

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekek kizárják, ha:

    1. Veleszületett vagy szerzett deformitás a felső végtag ízületeiben.
    2. Be nem gyógyult törés a felső végtag csontjaiban.
    3. Szisztematikus betegségek, amelyek vérszegénységet okoznak, mint például vese- vagy májelégtelenség vagy csontbetegség az anamnézisben.
    4. Vérátömlesztés 3 hónapon belül a hematológiai mutatók mérése előtt.
    5. Dokumentált trauma az előző 12 hónapban az izomrostokban, vagy akik olyan gyógyszert szedtek, amely befolyásolja az erőt.
    6. A gyermekek mozgásszervi problémákkal vagy neurológiai rendellenességekkel kezdődnek, amelyek a felső végtagjaikat érintették
    7. Gyerekek, akik a felső végtagokat érintő bármilyen rendszeres sporttevékenységet gyakorolnak.8)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
csoport (A) harminchat nem vérszegény gyermek
Diagnosztikai vizsgálat: CBC szérum vas szérum ferritin
  1. A hemoglobin és a szérum vasszint mérésére teljesen automatizált vérsejtszámlálót (sysmex-Xs 800i) és AU 480-Chemistry automata analizátort (Beckman Coulter Diagnostics-USA) használtak.
  2. A szérum ferritin mérésére kemilumineszcenciás vizsgálatot alkalmaztunk Abbott i2000SR analizátorral.
Más nevek:
  • mérje meg a hegytől a hegyig és az állvány becsípődési erejét a Baseline mechanikus szorításmérővel (0-60 lb.) és a kézügyesség értékelésére használt BOT-2-vel
B csoport
(B) csoport huszonöt enyhe IDA-ban szenvedő gyermek
Diagnosztikai vizsgálat: CBC szérum vas szérum ferritin
  1. A hemoglobin és a szérum vasszint mérésére teljesen automatizált vérsejtszámlálót (sysmex-Xs 800i) és AU 480-Chemistry automata analizátort (Beckman Coulter Diagnostics-USA) használtak.
  2. A szérum ferritin mérésére kemilumineszcenciás vizsgálatot alkalmaztunk Abbott i2000SR analizátorral.
Más nevek:
  • mérje meg a hegytől a hegyig és az állvány becsípődési erejét a Baseline mechanikus szorításmérővel (0-60 lb.) és a kézügyesség értékelésére használt BOT-2-vel
C csoport
csoport (C) 26 gyermek mérsékelt
Diagnosztikai vizsgálat: CBC szérum vas szérum ferritin
  1. A hemoglobin és a szérum vasszint mérésére teljesen automatizált vérsejtszámlálót (sysmex-Xs 800i) és AU 480-Chemistry automata analizátort (Beckman Coulter Diagnostics-USA) használtak.
  2. A szérum ferritin mérésére kemilumineszcenciás vizsgálatot alkalmaztunk Abbott i2000SR analizátorral.
Más nevek:
  • mérje meg a hegytől a hegyig és az állvány becsípődési erejét a Baseline mechanikus szorításmérővel (0-60 lb.) és a kézügyesség értékelésére használt BOT-2-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg a hegytől a hegyig és az állvány becsípésének erejét
Időkeret: egy év
Alapszintű mechanikus becsípésmérő (0-60 font) a hegytől a hegyig és az állvány becsípődési erejének mérésére minden résztvevő gyermeknél
egy év
kézügyesség
Időkeret: egy év
Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt, második kiadás (BOT-2)
egy év
hemoglobin és szérum vasszint
Időkeret: egy év
Teljesen automatizált vérsejtszámláló (sysmex-Xs 800i) és AU 480-Chemistry automatikus analizátor
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No: P.T.REC/012/001850

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiányos vérszegénység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel