Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAUTAPUITEANEMIA ESIKOULULAPSIEN puristusvoimaan ja käteen (IDA)

lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

Anemia on suuri kansanterveysongelma esikouluikäisten lasten keskuudessa. Todisteet osoittivat, että varhaislapsuuden anemia on vahva aikuisiän anemian ennustaja (Gessner, 2009). Egyptin väestö- ja terveystutkimuksen (EDHS) mukaan anemian esiintyvyys 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla vaihteli 23 prosentista 45 prosenttiin (EDHS, 2014). Oletetaan, että 50 % anemiatapauksista johtuu ID:stä (Aref ja Khalifa, 2019). Egyptin suurin terveysongelma on ID, joka vaikuttaa 41,2 %:iin alle 5-vuotiaista lapsista (El-Asheer et al., 2021). IDA:n kokonaisesiintyvyys Niilin suistoalueella oli 17,19 % lapsista (El-Shanshory et al., 2021). Rauta on hivenaine, joka on välttämätön hemoglobiinin muodostuksessa punasoluissa ja hapen kuljettamisessa ääreiskudoksiin. Lisäksi raudalla on keskeisiä toimintoja mitokondrioissa, jotka ovat tärkeitä luurankolihasten energia-aineenvaihdunnan säätelyssä (Kang ja Li, 2012). Ja alhaiset rautatasot rajoittavat hapen biologista hyötyosuutta perifeerisissä kudoksissa, mukaan lukien luustolihas (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al. (2020) havaitsivat alhaisen kädensijan voimakkuuden anemiapotilailla. Lisäksi ID voi heikentää aivojen energia-aineenvaihduntaa, samoin kuin hypomyelinisaatiota ja heikentynyttä dopamiinisignalointia, kuvataan johdonmukaisesti yhdeksi varhaisen elämän ID:hen liittyvien hermoston kehitysvajeiden mekaanisista syistä (Thomas et al., 2020).

HYPOTEESIT:

IDA:n ja puristusvoiman ja käsien kätevyyden välillä on yhteys esikouluikäisillä lapsilla.

TUTKIMUSKYSYMYS:

Onko IDA:n ja puristusvoiman ja käsien kätevyyden välillä yhteyttä esikouluikäisillä lapsilla?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää yhteys IDA:n ja:

  1. Puristuspitovoima (jalusta ja kärjestä kärkeen -pito).
  2. Käden taito esikouluikäisillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

i. Valittavat instrumentit:

  1. Täysin automatisoitu verisolulaskuri. Täydellinen verenkuva (CBC) on yksi yleisimmin ja rutiininomaisesti tehdyistä laboratoriotesteistä. Se saadaan käyttämällä täysin automatisoitua verisolulaskuria (sysmex-Xs 800i).
  2. Beckman coulter-AU 480 - veren kemian automaattinen analysaattori. Se on ihanteellinen primaarikemiallinen analysaattori veren seerumin raudan määrän mittaamiseen. ii. Arvioinnin instrumentit:

Päivitetty 23.11.2012

4

  1. Perustason mekaaninen puristusmittari (0-60 lb.), jota käytetään mittaamaan jalustan puristusvoimaa hallitsevissa ja ei-dominoivassa käsissä kaikille osallistuneille lapsille.
  2. Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi, toinen painos (BOT-2) Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi on standardoitu, normeihin perustuva mitta

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heidän ikänsä on 5-6 vuotta

  2. Viidelläkymmenellä aneemisella lapsella on mikrosyyttinen hypokrominen anemia: heidän Hb on < 11,5 g/l (Hb 11,0-11,4 on lievä anemia ja keskivaikeassa anemiassa Hb on 8,0-10,9 (WHO, 2011). Seerumin rautapitoisuus on alle 60 mcg/dl (Elngar et al., 2021). Ferritiinitaso

    <12 µg/l lapsille ilman infektiota (WHO, 2017). (Liite I).

  3. He ovat oikeakätisiä.
  4. Heillä ei ollut aiempia käsivammoja, leikkauksia tai muita käsien toimintarajoituksia.
  5. Kaikki lapset pystyvät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään koetoimien aikana annettuja käskyjä.
  6. Heidän painoindeksinsä (BMI) tulee olemaan 15,2-15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Liite II).

B. Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljetaan pois, jos heillä on:

  1. Synnynnäinen tai hankittu epämuodostuma yläraajan nivelissä.
  2. Parantumaton murtuma yläraajan luissa.
  3. Järjestelmällinen sairaus, joka aiheuttaa anemiaa, kuten munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai aiempi luusairaus.
  4. Verensiirto 3 kuukauden sisällä ennen hematologisten indeksien mittaamista.
  5. Dokumentoitu trauma edellisen 12 kuukauden aikana lihassyissä tai niille, jotka ovat käyttäneet vahvuuteen vaikuttavia lääkkeitä.
  6. Lapset alkavat tuki- ja liikuntaelinongelmista tai neurologisista häiriöistä, jotka vaikuttivat heidän yläraajoihinsa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kahdeksankymmentäseitsemän lasta molemmista sukupuolista iältään 5-6 vuotta (kolmekymmentä sukupuolta ei-anemiaa lasta ja 50 lasta, joilla on IDA (jaettu kahteen yhtä suureen ryhmään). Ryhmä (I) 25 lasta, joilla on lievä IDA ja ryhmä (II) 25 lasta, joilla on kohtalainen IDA). 2. Heidät valitaan Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden lastenklinikalta.

3. Viidelläkymmenellä aneemisella lapsella on mikrosyyttinen hypokrominen anemia:. 5-11-vuotiailla lapsilla Hb < 11,5 g/l (Hb 11,0-11,4 on lievä anemia ja keskivaikeassa anemiassa Hb on 8,0-10,9 (WHO, 2011). Seerumin rautapitoisuus on alle 60 mcg/dl (Elngar et al., 2021). Ferritiinitaso <12 µg/l lapsille ilman infektiota (WHO, 2017).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Heidän ikänsä on 5-6 vuotta

  2. Viidelläkymmenellä aneemisella lapsella on mikrosyyttinen hypokrominen anemia: heidän Hb on < 11,5 g/l (Hb 11,0-11,4 on lievä anemia ja keskivaikeassa anemiassa Hb on 8,0-10,9 (WHO, 2011). Seerumin rautapitoisuus on alle 60 mcg/dl (Elngar et al., 2021). Ferritiinitaso

    <12 µg/l lapsille ilman infektiota (WHO, 2017). (Liite I).

  3. He ovat oikeakätisiä.
  4. Heillä ei ollut aiempia käsivammoja, leikkauksia tai muita käsien toimintarajoituksia.
  5. Kaikki lapset pystyvät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään koetoimien aikana annettuja käskyjä.
  6. Heidän painoindeksinsä (BMI) tulee olemaan 15,2-15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Liite II).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset suljetaan pois, jos heillä on:

    1. Synnynnäinen tai hankittu epämuodostuma yläraajan nivelissä.
    2. Parantumaton murtuma yläraajan luissa.
    3. Järjestelmällinen sairaus, joka aiheuttaa anemiaa, kuten munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai aiempi luusairaus.
    4. Verensiirto 3 kuukauden sisällä ennen hematologisten indeksien mittaamista.
    5. Dokumentoitu trauma edellisen 12 kuukauden aikana lihassyissä tai niille, jotka ovat käyttäneet vahvuuteen vaikuttavia lääkkeitä.
    6. Lapset alkavat tuki- ja liikuntaelinongelmista tai neurologisista häiriöistä, jotka vaikuttivat heidän yläraajoihinsa
    7. Lapset, jotka harjoittelevat mitä tahansa säännöllistä urheilutoimintaa, johon liittyy yläraajoja.8)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä A
ryhmä (A) kolmekymmentäkuusi ei-anemiaa lasta
Diagnostinen testi: CBC seerumin rauta seerumin ferritiini
  1. Hemoglobiinin ja seerumin rautatasojen mittaamiseen käytettiin täysin automatisoitua verisolulaskuria (sysmex-Xs 800i) ja AU 480-Chemistry -automaattianalysaattoria (Beckman Coulter Diagnostics-USA).
  2. Seerumin ferritiinin mittaamiseen käytettiin kemiluminesenssimääritystä Abbott i2000SR -analysaattorilla
Muut nimet:
  • mittaa kärjen kärkeen ja jalustan puristusvoima Baseline-mekaanisella puristusmittarilla (0-60 lb.) ja BOT-2:lla, jota käytetään käsien kätevyyden arvioimiseen
ryhmä B
ryhmä (B) 25 lasta, joilla on lievä IDA
Diagnostinen testi: CBC seerumin rauta seerumin ferritiini
  1. Hemoglobiinin ja seerumin rautatasojen mittaamiseen käytettiin täysin automatisoitua verisolulaskuria (sysmex-Xs 800i) ja AU 480-Chemistry -automaattianalysaattoria (Beckman Coulter Diagnostics-USA).
  2. Seerumin ferritiinin mittaamiseen käytettiin kemiluminesenssimääritystä Abbott i2000SR -analysaattorilla
Muut nimet:
  • mittaa kärjen kärkeen ja jalustan puristusvoima Baseline-mekaanisella puristusmittarilla (0-60 lb.) ja BOT-2:lla, jota käytetään käsien kätevyyden arvioimiseen
Ryhmä C
ryhmä (C) 26 lasta kohtalainen
Diagnostinen testi: CBC seerumin rauta seerumin ferritiini
  1. Hemoglobiinin ja seerumin rautatasojen mittaamiseen käytettiin täysin automatisoitua verisolulaskuria (sysmex-Xs 800i) ja AU 480-Chemistry -automaattianalysaattoria (Beckman Coulter Diagnostics-USA).
  2. Seerumin ferritiinin mittaamiseen käytettiin kemiluminesenssimääritystä Abbott i2000SR -analysaattorilla
Muut nimet:
  • mittaa kärjen kärkeen ja jalustan puristusvoima Baseline-mekaanisella puristusmittarilla (0-60 lb.) ja BOT-2:lla, jota käytetään käsien kätevyyden arvioimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa kärjestä kärkeen ja jalustan puristusvoima
Aikaikkuna: yksi vuosi
Perustason mekaaninen puristusmittari (0-60 lb.), jota käytetään mittaamaan kärjestä kärkeen ja jalustan puristusvoimaa kaikille osallistuneille lapsille
yksi vuosi
käden näppäryyttä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi, toinen painos (BOT-2)
yksi vuosi
hemoglobiini ja seerumin rautatasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
Täysin automatisoitu verisolulaskuri (sysmex-Xs 800i) ja AU 480-Chemistry automaattinen analysaattori
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No: P.T.REC/012/001850

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa