Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ANEMIA Z NIEDOBORU ŻELAZA W ZWIĄZKU Z SIŁĄ Uszczypnięcia I SPRAWNOŚCIĄ RĄK U DZIECI W PRZEDSZKOLE (IDA)

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

Anemia jest poważnym problemem zdrowia publicznego wśród dzieci w wieku przedszkolnym. Dowody wykazały, że anemia we wczesnym dzieciństwie jest silnym predyktorem anemii w wieku dorosłym (Gessner, 2009). Według egipskiego badania demograficznego i zdrowotnego (EDHS), częstość występowania anemii u dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy wahała się od 23% do 45% (EDHS, 2014). Przyjmuje się, że 50% przypadków niedokrwistości jest spowodowanych ID (Aref i Khalifa, 2019). Głównym problemem zdrowotnym w Egipcie jest ID, która dotyka 41,2% dzieci w wieku <5 lat (El-Asheer i in., 2021). Całkowita częstość występowania IDA w regionie delty Nilu wyniosła 17,19% dzieci (El-Shanshory i in., 2021). Żelazo jest pierwiastkiem śladowym niezbędnym do tworzenia hemoglobiny w krwinkach czerwonych i przenoszenia tlenu do tkanek obwodowych. Ponadto żelazo pełni podstawowe funkcje w mitochondriach, które są kluczowe dla regulacji metabolizmu energetycznego w mięśniach szkieletowych (Kang i Li, 2012). A niski poziom żelaza ogranicza biodostępność tlenu w tkankach obwodowych, w tym w mięśniach szkieletowych (Jolly i in., 2001). Yu-mi i in., (2020) stwierdzili, że u pacjentów z niedokrwistością siła uścisku dłoni jest niska. Ponadto ID może upośledzać metabolizm energetyczny mózgu, wraz z hipomielinizacją i upośledzoną sygnalizacją dopaminy, jest konsekwentnie opisywana jako jedna z mechanistycznych przyczyn deficytów neurorozwojowych związanych z ID we wczesnym okresie życia (Thomas i in., 2020).

HIPOTEZY:

Istnieje związek między IDA a siłą szczypania i sprawnością rąk u dzieci w wieku przedszkolnym.

PYTANIE BADAWCZE:

Czy istnieje związek między IDA a siłą szczypania i sprawnością rąk u dzieci w wieku przedszkolnym?

Celem niniejszego badania jest znalezienie związku między IDA a:

  1. Siła chwytu szczyptowego (statyw i siła chwytu od czubka do czubka).
  2. Zręczność rąk dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

I. Oprzyrządowanie do wyboru:

  1. W pełni zautomatyzowany licznik komórek krwi. Pełną morfologię krwi (CBC) należy do najczęściej i rutynowo wykonywanych badań laboratoryjnych. Otrzyma się ją za pomocą w pełni automatycznego licznika krwinek (sysmex-Xs 800i).
  2. Beckman coulter-AU 480- automatyczny analizator biochemiczny krwi. Jest to idealny podstawowy analizator chemiczny do pomiaru ilości żelaza w surowicy krwi. II. Instrumenty do oceny:

Zaktualizowano 23.11.12

4

  1. Podstawowy mechaniczny miernik szczypania (0-60 lb.) używany do pomiaru siły zaciskania statywu rąk dominujących i niedominujących dla wszystkich uczestniczących dzieci.
  2. Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie (BOT-2) Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego jest wystandaryzowaną, odniesioną do norm miarą

Kryteria przyjęcia:

  1. Ich wiek będzie się wahał od 5-6 lat

  2. Pięćdziesiąt dzieci z niedokrwistością będzie miało niedokrwistość mikrocytarną hipochromiczną: ich Hb < 11,5 g/l (Hb od 11,0-11,4 to łagodna anemia, a przy umiarkowanej niedokrwistości Hb wynosi od 8,0-10,9 (WHO, 2011). Żelazo w surowicy wynosi poniżej 60 mcg/dl (Elngar i in., 2021). Poziom ferrytyny

    <12 µg/l dla dzieci bez infekcji (WHO, 2017). ( Dodatek I).

  3. Będą praworęczni.
  4. Nie mieli historii wcześniejszych urazów dłoni, operacji ani innych funkcjonalnych ograniczeń ręki.
  5. Wszystkie dzieci będą w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć polecenia wydawane podczas procedur testowych.
  6. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 15,2 do 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Załącznik II).

B. Kryteria wykluczenia:

Dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają:

  1. Wrodzona lub nabyta deformacja stawów kończyny górnej.
  2. Niezagojone złamanie kości kończyny górnej.
  3. Choroba ogólnoustrojowa powodująca niedokrwistość, taka jak niewydolność nerek lub wątroby lub choroba kości w wywiadzie.
  4. Transfuzja krwi w ciągu 3 miesięcy przed pomiarem wskaźników hematologicznych.
  5. Udokumentowany uraz włókien mięśniowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub osoby przyjmujące leki wpływające na siłę.
  6. Dzieci zaczynają się od problemów mięśniowo-szkieletowych lub zaburzeń neurologicznych, które wpłynęły na ich kończyny górne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osiemdziesięcioro siedmiorga dzieci obojga płci w wieku od 5-6 lat (trzydzieścioro dzieci płci bez anemii i pięćdziesiąt dzieci z IDA (podzielonych na dwie równe grupy). Grupa (I) 25 dzieci z łagodną IDA i grupa (II) 25 dzieci z umiarkowaną IDA). 2. Zostaną wybrani z Przychodni Pediatrii Szpitali Uniwersyteckich Zagazig.

3. Pięćdziesiąt dzieci z niedokrwistością będzie miało niedokrwistość mikrocytarną niedobarwliwą: dla dzieci w wieku 5-11 lat Hb < 11,5 g/L (Hb od 11,0-11,4 to łagodna anemia, a przy umiarkowanej anemii Hb od 8,0-10,9 (WHO, 2011). Żelazo w surowicy wynosi poniżej 60 mcg/dl (Elngar i in., 2021). Poziom ferrytyny <12 µg/L u dzieci bez infekcji (WHO, 2017).

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Ich wiek będzie się wahał od 5-6 lat

  2. Pięćdziesiąt dzieci z niedokrwistością będzie miało niedokrwistość mikrocytarną hipochromiczną: ich Hb < 11,5 g/l (Hb od 11,0-11,4 to łagodna anemia, a przy umiarkowanej niedokrwistości Hb wynosi od 8,0-10,9 (WHO, 2011). Żelazo w surowicy wynosi poniżej 60 mcg/dl (Elngar i in., 2021). Poziom ferrytyny

    <12 µg/l dla dzieci bez infekcji (WHO, 2017). ( Dodatek I).

  3. Będą praworęczni.
  4. Nie mieli historii wcześniejszych urazów dłoni, operacji ani innych funkcjonalnych ograniczeń ręki.
  5. Wszystkie dzieci będą w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć polecenia wydawane podczas procedur testowych.
  6. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 15,2 do 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Załącznik II).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają:

    1. Wrodzona lub nabyta deformacja stawów kończyny górnej.
    2. Niezagojone złamanie kości kończyny górnej.
    3. Choroba ogólnoustrojowa powodująca niedokrwistość, taka jak niewydolność nerek lub wątroby lub choroba kości w wywiadzie.
    4. Transfuzja krwi w ciągu 3 miesięcy przed pomiarem wskaźników hematologicznych.
    5. Udokumentowany uraz włókien mięśniowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub osoby przyjmujące leki wpływające na siłę.
    6. Dzieci zaczynają się od problemów mięśniowo-szkieletowych lub zaburzeń neurologicznych, które wpłynęły na ich kończyny górne
    7. Dzieci uprawiające jakiekolwiek regularne zajęcia sportowe angażujące kończyny górne.8)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A
grupa (A) trzydzieści sześć dzieci bez anemii
Test diagnostyczny: CBC surowica żelazo surowica ferrytyna
  1. W pełni zautomatyzowany licznik krwinek (sysmex-Xs 800i) i automatyczny analizator AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) zastosowano do pomiaru poziomu hemoglobiny i żelaza w surowicy
  2. Do pomiaru stężenia ferrytyny w surowicy zastosowano test chemiluminescencyjny przy użyciu analizatora Abbott i2000SR
Inne nazwy:
  • zmierzyć siłę ściśnięcia czubka do czubka i statywu za pomocą mechanicznego miernika szczypiec Baseline (0-60 funtów) i BOT-2 używanego do oceny zręczności manualnej
grupa B
grupa (B) dwudziestu pięciu dzieci z łagodną postacią IDA
Test diagnostyczny: CBC surowica żelazo surowica ferrytyna
  1. W pełni zautomatyzowany licznik krwinek (sysmex-Xs 800i) i automatyczny analizator AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) zastosowano do pomiaru poziomu hemoglobiny i żelaza w surowicy
  2. Do pomiaru stężenia ferrytyny w surowicy zastosowano test chemiluminescencyjny przy użyciu analizatora Abbott i2000SR
Inne nazwy:
  • zmierzyć siłę ściśnięcia czubka do czubka i statywu za pomocą mechanicznego miernika szczypiec Baseline (0-60 funtów) i BOT-2 używanego do oceny zręczności manualnej
Grupa C
grupa (C) 26 dzieci z umiarkowanym
Test diagnostyczny: CBC surowica żelazo surowica ferrytyna
  1. W pełni zautomatyzowany licznik krwinek (sysmex-Xs 800i) i automatyczny analizator AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) zastosowano do pomiaru poziomu hemoglobiny i żelaza w surowicy
  2. Do pomiaru stężenia ferrytyny w surowicy zastosowano test chemiluminescencyjny przy użyciu analizatora Abbott i2000SR
Inne nazwy:
  • zmierzyć siłę ściśnięcia czubka do czubka i statywu za pomocą mechanicznego miernika szczypiec Baseline (0-60 funtów) i BOT-2 używanego do oceny zręczności manualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć siłę szczypania czubka do czubka i statywu
Ramy czasowe: rok
Podstawowy mechaniczny miernik szczypania (0-60 funtów) używany do pomiaru siły szczypania czubka do czubka i statywu dla wszystkich uczestniczących dzieci
rok
sprawność manualna
Ramy czasowe: rok
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie (BOT-2)
rok
poziom hemoglobiny i żelaza w surowicy
Ramy czasowe: rok
W pełni zautomatyzowany licznik krwinek (sysmex-Xs 800i) i automatyczny analizator chemii AU 480
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No: P.T.REC/012/001850

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj