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ANEMIA POR DEFICIENCIA DE HIERRO EN RELACIÓN CON LA FUERZA DE PIZCA Y LA DESTREZA DE LAS MANOS EN NIÑOS EN EDAD PREESCOLAR (IDA)

15 de julio de 2023 actualizado por: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

La anemia es un importante problema de salud pública entre los niños en edad preescolar. La evidencia demostró que la anemia en la primera infancia es un fuerte predictor de la anemia en la edad adulta (Gessner, 2009). Según la Encuesta demográfica y de salud de Egipto (EDHS), las tasas de prevalencia de anemia en niños de 6 a 59 meses oscilaron entre el 23 % y el 45 % (EDHS, 2014). Se supone que el 50% de los casos de anemia se deben a DI (Aref y Khalifa, 2019). El principal problema de salud en Egipto es la DI, que afecta al 41,2 % de los niños menores de 5 años (El-Asheer et al., 2021). La prevalencia total de IDA en la región del delta del Nilo fue del 17,19 % de los niños (El-Shanshory et al., 2021). El hierro es un oligoelemento esencial para formar hemoglobina en los glóbulos rojos y para transportar oxígeno a los tejidos periféricos. Además, el hierro desempeña funciones esenciales en las mitocondrias, que son cruciales para regular el metabolismo energético en el músculo esquelético (Kang y Li, 2012). Y los niveles bajos de hierro limitan la biodisponibilidad del oxígeno en los tejidos periféricos, incluido el músculo esquelético (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) encontraron una fuerza de prensión manual baja en pacientes anémicos. Además, la DI puede alterar el metabolismo energético del cerebro, junto con la hipomielinización y la alteración de la señalización de la dopamina, se describe constantemente como una de las causas mecánicas de los déficits del desarrollo neurológico asociados con la DI en la vida temprana (Thomas et al., 2020).

HIPÓTESIS:

Existe una relación entre la IDA y la fuerza de pellizco y la destreza manual en niños preescolares.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Existe una relación entre la IDA y la fuerza de pellizco y la destreza manual en niños en edad preescolar?

El propósito del presente estudio es encontrar la relación entre IDA y:

  1. Fuerza de agarre de pellizco (trípode y fuerza de agarre de punta a punta).
  2. Destreza manual en niños en edad preescolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

i. Instrumentos para la selección:

  1. Contador de glóbulos totalmente automatizado. Un conteo sanguíneo completo (CBC) es una de las pruebas de laboratorio más comunes y rutinarias. Se obtendrá mediante el uso de un contador de glóbulos completamente automatizado (sysmex-Xs 800i).
  2. Autoanalizador de bioquímica sanguínea Beckman Coulter-AU 480. Es el analizador químico primario ideal para medir la cantidad de hierro sérico en la sangre. ii. Instrumentos para la evaluación:

Actualizado 23/11/12

4

  1. Medidor de pellizco mecánico de referencia (0-60 lb.) utilizado para medir la fuerza de pellizco del trípode de las manos dominantes y no dominantes para todos los niños participantes.
  2. Prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2) La prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky es una medida estandarizada con referencia a normas

Criterios de inclusión:

  1. Su edad oscilará entre los 5-6 años.
  2. Los cincuenta niños anémicos tendrán anemia hipocrómica microcítica: su Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0-11,4 es anemia leve y en anemia moderada Hb es de 8,0-10,9 (OMS, 2011). El hierro sérico está por debajo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). El nivel de ferritina

    <12 µg/L para niños en ausencia de infección (OMS, 2017). ( Apéndice I).

  3. Serán diestros.
  4. No tenían antecedentes de lesiones anteriores en la mano, cirugías u otra limitación funcional de la mano.
  5. Todos los niños podrán seguir instrucciones y comprender órdenes dadas durante los procedimientos de prueba.
  6. Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 15,2 y 15,5 kg/m2 (OMS, 2007). (Anexo II).

B. Criterios de exclusión:

Los niños excluirán si tienen:

  1. Deformidad congénita o adquirida en las articulaciones del miembro superior.
  2. Fractura no cicatrizada en huesos de miembros superiores.
  3. Enfermedad sistémica que causa anemia, como insuficiencia renal o hepática o antecedentes de enfermedad ósea.
  4. Transfusión de sangre dentro de los 3 meses antes de medir los índices hematológicos.
  5. Trauma documentado en los últimos 12 meses en las fibras musculares, o aquellos que toman medicamentos que afectan la fuerza.
  6. Los niños comienzan con problemas musculoesqueléticos o trastornos neurológicos que afectan sus extremidades superiores

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ochenta y siete niños de ambos sexos con edades comprendidas entre los 5 y los 6 años (treinta niños no anémicos del sexo y cincuenta niños con ADH (subdivididos en dos grupos iguales). Grupo (I) 25 niños con ADH leve y grupo (II) 25 niños con ADH moderada). 2. Serán seleccionados de la Clínica ambulatoria de Pediatría, Hospitales Universitarios de Zagazig.

3. Los cincuenta niños anémicos tendrán anemia microcítica hipocrómica:. para niños de 5 a 11 años, Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0 a 11,4 es anemia leve y en anemia moderada Hb es de 8,0 a 10,9 (OMS, 2011). El hierro sérico está por debajo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). El nivel de ferritina <12 µg/L para niños en ausencia de infección (OMS, 2017).

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Su edad oscilará entre los 5-6 años.
  2. Los cincuenta niños anémicos tendrán anemia hipocrómica microcítica: su Hb < 11,5 g/L (Hb de 11,0-11,4 es anemia leve y en anemia moderada Hb es de 8,0-10,9 (OMS, 2011). El hierro sérico está por debajo de 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). El nivel de ferritina

    <12 µg/L para niños en ausencia de infección (OMS, 2017). ( Apéndice I).

  3. Serán diestros.
  4. No tenían antecedentes de lesiones anteriores en la mano, cirugías u otra limitación funcional de la mano.
  5. Todos los niños podrán seguir instrucciones y comprender órdenes dadas durante los procedimientos de prueba.
  6. Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 15,2 y 15,5 kg/m2 (OMS, 2007). (Anexo II).

Criterio de exclusión:

  • Los niños excluirán si tienen:

    1. Deformidad congénita o adquirida en las articulaciones del miembro superior.
    2. Fractura no cicatrizada en huesos de miembros superiores.
    3. Enfermedad sistémica que causa anemia, como insuficiencia renal o hepática o antecedentes de enfermedad ósea.
    4. Transfusión de sangre dentro de los 3 meses antes de medir los índices hematológicos.
    5. Trauma documentado en los últimos 12 meses en las fibras musculares, o aquellos que toman medicamentos que afectan la fuerza.
    6. Los niños comienzan con problemas musculoesqueléticos o trastornos neurológicos que afectan sus extremidades superiores
    7. Niños que practican alguna actividad deportiva regular que involucre las extremidades superiores.8)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
grupo (A) treinta y seis niños no anémicos
  1. Se utilizó un contador de glóbulos completamente automatizado (sysmex-Xs 800i) y un autoanalizador AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-EE. UU.) para medir los niveles de hemoglobina y hierro sérico.
  2. Se utilizó un ensayo de quimioluminiscencia con un analizador Abbott i2000SR para medir la ferritina sérica.
Otros nombres:
  • mida la fuerza de pinzamiento de punta a punta y del trípode con el medidor de pinzamiento mecánico Baseline (0-60 lb.) y BOT-2 utilizado para evaluar la destreza manual
grupo b
grupo (B) veinticinco niños con ADH leve
  1. Se utilizó un contador de glóbulos completamente automatizado (sysmex-Xs 800i) y un autoanalizador AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-EE. UU.) para medir los niveles de hemoglobina y hierro sérico.
  2. Se utilizó un ensayo de quimioluminiscencia con un analizador Abbott i2000SR para medir la ferritina sérica.
Otros nombres:
  • mida la fuerza de pinzamiento de punta a punta y del trípode con el medidor de pinzamiento mecánico Baseline (0-60 lb.) y BOT-2 utilizado para evaluar la destreza manual
Grupo C
grupo (C) 26 niños con moderada
  1. Se utilizó un contador de glóbulos completamente automatizado (sysmex-Xs 800i) y un autoanalizador AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-EE. UU.) para medir los niveles de hemoglobina y hierro sérico.
  2. Se utilizó un ensayo de quimioluminiscencia con un analizador Abbott i2000SR para medir la ferritina sérica.
Otros nombres:
  • mida la fuerza de pinzamiento de punta a punta y del trípode con el medidor de pinzamiento mecánico Baseline (0-60 lb.) y BOT-2 utilizado para evaluar la destreza manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir punta a punta y fuerza de pellizco del trípode
Periodo de tiempo: un año
Medidor de pellizco mecánico de referencia (0-60 lb.) utilizado para medir la fuerza de pellizco de punta a punta y del trípode para todos los niños participantes
un año
destreza manual
Periodo de tiempo: un año
Prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2)
un año
hemoglobina y niveles de hierro sérico
Periodo de tiempo: un año
Contador de glóbulos completamente automatizado (sysmex-Xs 800i) y autoanalizador AU 480-Chemistry
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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