Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JERNMANGLENDE Anæmi I FORHOLD TIL KLEBESTYRKE OG HÅNDBEHANDLING HOS FØRSKOLLEBØRN (IDA)

15. juli 2023 opdateret af: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

Anæmi er et stort folkesundhedsproblem blandt børn i førskolealderen. Evidensen viste, at anæmi i tidlig barndom er en stærk prædiktor for anæmi i voksenalderen (Gessner, 2009). Ifølge Egyptens demografiske og sundhedsundersøgelse (EDHS) varierede forekomsten af ​​anæmi hos børn i alderen 6-59 måneder fra 23 % til 45 % (EDHS, 2014). Det antages, at 50 % af tilfældene af anæmi skyldes ID (Aref og Khalifa, 2019). Det største sundhedsproblem i Egypten er ID, der påvirker 41,2 % af børn i alderen <5 år (El-Asheer et al., 2021). Den samlede prævalens af IDA i Nildeltaet-regionen var 17,19 % af børnene (El-Shanshory et al., 2021). Jern er et sporstof, der er essentielt for at danne hæmoglobin i røde blodlegemer og for at transportere ilt til perifere væv. Derudover spiller jern væsentlige funktioner i mitokondrierne, som er afgørende for regulering af energiomsætningen i skeletmuskulaturen (Kang og Li, 2012). Og lave jernniveauer begrænser iltbiotilgængeligheden i det perifere væv, inklusive skeletmuskulatur (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) fandt en lav håndgrebsstyrke hos anæmiske patienter. ID kan også forringe hjernens energimetabolisme, sammen med hypomyelinisering og nedsat dopaminsignalering, beskrives konsekvent som en af ​​de mekanistiske årsager til de neuroudviklingsmæssige underskud forbundet med tidligt liv ID (Thomas et al., 2020).

HYPOTESER:

Der er en sammenhæng mellem IDA og knibestyrke og håndfærdighed hos førskolebørn.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er der en sammenhæng mellem IDA og knibestyrke og håndfærdighed hos førskolebørn?

Formålet med denne undersøgelse er at finde sammenhængen mellem IDA og:

  1. Knib greb styrke (stativ og spids til spids greb styrke).
  2. Håndfærdighed hos førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

jeg. Instrumenter til udvælgelse:

  1. Fuldautomatisk blodcelletæller. En komplet blodtælling (CBC) er en af ​​de mest almindeligt og rutinemæssigt udførte laboratorietests. Den vil blive opnået ved brug af fuldautomatisk blodcelletæller (sysmex-Xs 800i).
  2. Beckman coulter-AU 480- blodkemi autoanalysator. Det er den ideelle primære kemianalysator til måling af mængden af ​​serumjern i blodet. ii. Instrumenter til vurdering:

Opdateret 23/11/12

4

  1. Mekanisk basislinje-pinch-måler (0-60 lb.) bruges til at måle tripod-knibestyrken af ​​dominans og ikke-dominans hænder for alle deltagende børn.
  2. Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed, anden udgave (BOT-2) Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed er et standardiseret, normreferencemål

Inklusionskriterier:

  1. Deres alder vil variere fra 5-6 år

  2. De halvtreds anæmiske børn vil have mikrocytisk hypokrom anæmi: deres Hb < 11,5 g/L (Hb fra 11,0-11,4 er mild anæmi og ved moderat anæmi er Hb fra 8,0-10,9 (WHO, 2011). Serumjernet er under 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Ferritin niveauet

    <12 µg/L for børn uden infektion (WHO, 2017). (Bilag I).

  3. De vil være højrehåndede.
  4. De havde ingen historie med tidligere håndskader, operationer eller anden funktionel håndbegrænsning.
  5. Alle børn vil være i stand til at følge instruktioner og forstå kommandoer givet under testprocedurer.
  6. Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 15,2 til 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Bilag II).

B. Eksklusionskriterier:

Børn vil ekskludere, hvis de har:

  1. Medfødt eller erhvervet deformitet i leddene i overekstremiteterne.
  2. Uhelet fraktur i knogler i overekstremiteterne.
  3. Systematisk sygdom, der forårsager anæmi såsom nyre- eller leversvigt eller en historie med knoglesygdom.
  4. Blodtransfusion inden for 3 måneder før måling af de hæmatologiske indekser.
  5. Dokumenteret traume i de foregående 12 måneder i muskelfibrene, eller dem, der tager medicin, der påvirker styrken.
  6. Børn begynder med muskuloskeletale problemer eller neurologiske lidelser, der påvirkede deres overekstremiteter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

syvogfirs børn fra begge køn i alderen 5-6 år (tredive køn ikke-anæmiske børn og halvtreds børn med IDA (underopdelt i to lige store grupper). Gruppe (I) 25 børn med mild IDA og gruppe (II) 25 børn med moderat IDA. 2. De vil blive udvalgt fra Ambulatoriet for Pædiatri, Zagazig Universitetshospitaler.

3. De halvtreds anæmiske børn vil have mikrocytisk hypokrom anæmi:. for børn i alderen 5-11 år, Hb < 11,5 g/L (Hb fra 11,0-11,4 er mild anæmi og ved moderat anæmi er Hb fra 8,0-10,9 (WHO, 2011). Serumjernet er under 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Ferritinniveauet <12 µg/L for børn uden infektion (WHO, 2017).

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Deres alder vil variere fra 5-6 år

  2. De halvtreds anæmiske børn vil have mikrocytisk hypokrom anæmi: deres Hb < 11,5 g/L (Hb fra 11,0-11,4 er mild anæmi og ved moderat anæmi er Hb fra 8,0-10,9 (WHO, 2011). Serumjernet er under 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Ferritin niveauet

    <12 µg/L for børn uden infektion (WHO, 2017). (Bilag I).

  3. De vil være højrehåndede.
  4. De havde ingen historie med tidligere håndskader, operationer eller anden funktionel håndbegrænsning.
  5. Alle børn vil være i stand til at følge instruktioner og forstå kommandoer givet under testprocedurer.
  6. Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 15,2 til 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Bilag II).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn vil ekskludere, hvis de har:

    1. Medfødt eller erhvervet deformitet i leddene i overekstremiteterne.
    2. Uhelet fraktur i knogler i overekstremiteterne.
    3. Systematisk sygdom, der forårsager anæmi såsom nyre- eller leversvigt eller en historie med knoglesygdom.
    4. Blodtransfusion inden for 3 måneder før måling af de hæmatologiske indekser.
    5. Dokumenteret traume i de foregående 12 måneder i muskelfibrene, eller dem, der tager medicin, der påvirker styrken.
    6. Børn begynder med muskuloskeletale problemer eller neurologiske lidelser, der påvirkede deres overekstremiteter
    7. Børn, der dyrker almindelige sportsaktiviteter, der involverer de øvre ekstremiteter.8)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
gruppe (A) seksogtredive børn uden anæmi
Diagnostisk test: CBC serum jern serum ferritin
  1. Fuldautomatisk blodcelletæller (sysmex-Xs 800i) og AU 480-Chemistry autoanalysator (Beckman Coulter Diagnostics-USA) blev brugt til måling af hæmoglobin- og serumjernniveauer
  2. Kemiluminescensanalyse under anvendelse af en Abbott i2000SR analysator blev brugt til at måle serumferritin
Andre navne:
  • mål spids til spids og trefods klemmestyrke ved baseline mekanisk pinch gauge (0-60 lb.) og BOT-2 bruges til at vurdere manuel fingerfærdighed
gruppe B
gruppe (B) femogtyve børn med mild IDA
Diagnostisk test: CBC serum jern serum ferritin
  1. Fuldautomatisk blodcelletæller (sysmex-Xs 800i) og AU 480-Chemistry autoanalysator (Beckman Coulter Diagnostics-USA) blev brugt til måling af hæmoglobin- og serumjernniveauer
  2. Kemiluminescensanalyse under anvendelse af en Abbott i2000SR analysator blev brugt til at måle serumferritin
Andre navne:
  • mål spids til spids og trefods klemmestyrke ved baseline mekanisk pinch gauge (0-60 lb.) og BOT-2 bruges til at vurdere manuel fingerfærdighed
Gruppe C
gruppe (C) 26 børn med moderat
Diagnostisk test: CBC serum jern serum ferritin
  1. Fuldautomatisk blodcelletæller (sysmex-Xs 800i) og AU 480-Chemistry autoanalysator (Beckman Coulter Diagnostics-USA) blev brugt til måling af hæmoglobin- og serumjernniveauer
  2. Kemiluminescensanalyse under anvendelse af en Abbott i2000SR analysator blev brugt til at måle serumferritin
Andre navne:
  • mål spids til spids og trefods klemmestyrke ved baseline mekanisk pinch gauge (0-60 lb.) og BOT-2 bruges til at vurdere manuel fingerfærdighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål spids til spids og trefods klemstyrke
Tidsramme: et år
Grundlinje mekanisk klemmemåler (0-60 lb.) bruges til at måle spids til spids og trefods klemmestyrke for alle deltagende børn
et år
manuel fingerfærdighed
Tidsramme: et år
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, anden udgave (BOT-2)
et år
hæmoglobin- og serumjernniveauer
Tidsramme: et år
Fuldt automatiseret blodcelletæller (sysmex-Xs 800i) og AU 480-Chemistry autoanalysator
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No: P.T.REC/012/001850

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med CBC serum jern serum ferritin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner