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Eisenmangelanämie im Zusammenhang mit der Kneifkraft und der Handgeschicklichkeit bei Vorschulkindern (IDA)

15. Juli 2023 aktualisiert von: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

Anämie ist ein großes Gesundheitsproblem bei Kindern im Vorschulalter. Die Beweise zeigten, dass Anämie im frühen Kindesalter ein starker Prädiktor für Anämie im Erwachsenenalter ist (Gessner, 2009). Laut der ägyptischen Bevölkerungs- und Gesundheitsumfrage (EDHS) lagen die Prävalenzraten von Anämie bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten zwischen 23 % und 45 % (EDHS, 2014). Man geht davon aus, dass 50 % der Anämiefälle auf ID zurückzuführen sind (Aref und Khalifa, 2019). Das größte Gesundheitsproblem in Ägypten ist die geistige Behinderung, von der 41,2 % der Kinder unter 5 Jahren betroffen sind (El-Asheer et al., 2021). Die Gesamtprävalenz von IDA in der Nildelta-Region betrug 17,19 % der Kinder (El-Shanshory et al., 2021). Eisen ist ein Spurenelement, das für die Bildung von Hämoglobin in den roten Blutkörperchen und für den Sauerstofftransport zu peripheren Geweben unerlässlich ist. Darüber hinaus erfüllt Eisen wesentliche Funktionen in den Mitochondrien, die für die Regulierung des Energiestoffwechsels im Skelettmuskel von entscheidender Bedeutung sind (Kang und Li, 2012). Und niedrige Eisenwerte schränken die Sauerstoffbioverfügbarkeit in den peripheren Geweben, einschließlich der Skelettmuskulatur, ein (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) stellten bei anämischen Patienten eine geringe Handgriffkraft fest. Außerdem kann die geistige Behinderung den Energiestoffwechsel des Gehirns beeinträchtigen, zusammen mit der Hypomyelinisierung und der gestörten Dopamin-Signalübertragung. Dies wird durchweg als eine der mechanistischen Ursachen für die neurologischen Entwicklungsdefizite beschrieben, die mit der geistigen Behinderung im frühen Leben einhergehen (Thomas et al., 2020).

HYPOTHESEN:

Es besteht ein Zusammenhang zwischen IDA und der Kneifkraft und Handgeschicklichkeit bei Vorschulkindern.

FRAGESTELLUNG:

Gibt es einen Zusammenhang zwischen IDA und Kneifkraft und Handgeschicklichkeit bei Vorschulkindern?

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen IDA und Folgendem herauszufinden:

  1. Pinch-Griffstärke (Stativ- und Spitze-zu-Spitze-Griffstärke).
  2. Handgeschicklichkeit bei Vorschulkindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ich. Besetzungen zur Auswahl:

  1. Vollautomatischer Blutzellenzähler. Ein großes Blutbild (CBC) ist einer der am häufigsten und routinemäßig durchgeführten Labortests. Es wird mithilfe eines vollautomatischen Blutzellenzählers (sysmex-Xs 800i) erstellt.
  2. Beckman Coulter-AU 480 – automatisches Blutchemie-Analysegerät. Es ist das ideale Primärchemie-Analysegerät zur Messung der Serumeisenmenge im Blut. ii. Instrumentierung zur Beurteilung:

Aktualisiert am 23.11.12

4

  1. Mechanischer Basis-Klemmmesser (0–60 lb.), der zur Messung der Stativ-Klemmstärke dominanter und nicht dominanter Hände für alle teilnehmenden Kinder verwendet wird.
  2. Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, 2. Auflage (BOT-2) Der Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit ist ein standardisiertes, normbezogenes Maß

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter liegt zwischen 5 und 6 Jahren
  2. Die fünfzig anämischen Kinder werden eine mikrozytäre hypochrome Anämie haben: ihr Hb < 11,5 g/l (Hb von 11,0–11,4 ist eine leichte Anämie und bei mittelschwerer Anämie liegt der Hb von 8,0–10,9). (WHO, 2011). Das Serumeisen liegt unter 60 µg/dl (Elngar et al., 2021). Der Ferritinspiegel

    <12 µg/L für Kinder ohne Infektion (WHO, 2017). ( Anhang I).

  3. Sie werden Rechtshänder sein.
  4. Sie hatten keine Vorgeschichte von Handverletzungen, Operationen oder anderen funktionellen Handeinschränkungen.
  5. Alle Kinder sind in der Lage, Anweisungen zu befolgen und Befehle zu verstehen, die während der Testabläufe gegeben werden.
  6. Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 15,2 und 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Anhang II).

B. Ausschlusskriterien:

Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

  1. Angeborene oder erworbene Deformität der Gelenke der oberen Extremität.
  2. Nicht verheilter Bruch in den Knochen der oberen Extremität.
  3. Systematische Erkrankung, die eine Anämie verursacht, wie Nieren- oder Leberversagen oder eine Vorgeschichte von Knochenerkrankungen.
  4. Bluttransfusion innerhalb von 3 Monaten vor der Messung der hämatologischen Indikatoren.
  5. Dokumentiertes Trauma in den Muskelfasern in den letzten 12 Monaten oder Personen, die Medikamente einnehmen, die die Kraft beeinträchtigen.
  6. Kinder beginnen mit Problemen des Bewegungsapparates oder neurologischen Störungen, die ihre oberen Extremitäten betreffen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zagazig, Ägypten, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

87 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 5 bis 6 Jahren (dreißig geschlechtsspezifische Kinder ohne Anämie und 50 Kinder mit IDA (unterteilt in zwei gleiche Gruppen). Gruppe (I) 25 Kinder mit leichter IDA und Gruppe (II) 25 Kinder mit mittelschwerer IDA. 2. Sie werden aus der Ambulanz für Pädiatrie der Universitätskliniken Zagazig ausgewählt.

3. Die fünfzig anämischen Kinder werden eine mikrozytäre hypochrome Anämie haben: Bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren gilt ein Hb < 11,5 g/L (ein Hb-Wert von 11,0 bis 11,4 bedeutet eine leichte Anämie und bei einer mittelschweren Anämie liegt der Hb-Wert bei 8,0 bis 10,9). (WHO, 2011). Das Serumeisen liegt unter 60 µg/dl (Elngar et al., 2021). Der Ferritinspiegel <12 µg/L für Kinder ohne Infektion (WHO, 2017).

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Ihr Alter liegt zwischen 5 und 6 Jahren
  2. Die fünfzig anämischen Kinder werden eine mikrozytäre hypochrome Anämie haben: ihr Hb < 11,5 g/l (Hb von 11,0–11,4 ist eine leichte Anämie und bei mittelschwerer Anämie liegt der Hb von 8,0–10,9). (WHO, 2011). Das Serumeisen liegt unter 60 µg/dl (Elngar et al., 2021). Der Ferritinspiegel

    <12 µg/L für Kinder ohne Infektion (WHO, 2017). ( Anhang I).

  3. Sie werden Rechtshänder sein.
  4. Sie hatten keine Vorgeschichte von Handverletzungen, Operationen oder anderen funktionellen Handeinschränkungen.
  5. Alle Kinder sind in der Lage, Anweisungen zu befolgen und Befehle zu verstehen, die während der Testabläufe gegeben werden.
  6. Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 15,2 und 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Anhang II).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

    1. Angeborene oder erworbene Deformität der Gelenke der oberen Extremität.
    2. Nicht verheilter Bruch in den Knochen der oberen Extremität.
    3. Systematische Erkrankung, die eine Anämie verursacht, wie Nieren- oder Leberversagen oder eine Vorgeschichte von Knochenerkrankungen.
    4. Bluttransfusion innerhalb von 3 Monaten vor der Messung der hämatologischen Indikatoren.
    5. Dokumentiertes Trauma in den Muskelfasern in den letzten 12 Monaten oder Personen, die Medikamente einnehmen, die die Kraft beeinträchtigen.
    6. Kinder beginnen mit Problemen des Bewegungsapparates oder neurologischen Störungen, die ihre oberen Extremitäten betreffen
    7. Kinder, die regelmäßig sportliche Aktivitäten an den oberen Extremitäten ausüben.8)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Gruppe (A) sechsunddreißig nicht anämische Kinder
  1. Zur Messung des Hämoglobin- und Serumeisenspiegels wurden ein vollautomatischer Blutzellenzähler (sysmex-Xs 800i) und ein AU 480-Chemistry-Autoanalysator (Beckman Coulter Diagnostics-USA) verwendet
  2. Zur Messung des Serumferritins wurde ein Chemilumineszenztest mit einem Abbott i2000SR-Analysegerät verwendet
Andere Namen:
  • Messen Sie die Pinch-Stärke von Spitze zu Spitze und am Stativ mithilfe des mechanischen Pinch-Gauges von Baseline (0–60 lb.) und BOT-2 zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit
Gruppe B
Gruppe (B) 25 Kinder mit leichter IDA
  1. Zur Messung des Hämoglobin- und Serumeisenspiegels wurden ein vollautomatischer Blutzellenzähler (sysmex-Xs 800i) und ein AU 480-Chemistry-Autoanalysator (Beckman Coulter Diagnostics-USA) verwendet
  2. Zur Messung des Serumferritins wurde ein Chemilumineszenztest mit einem Abbott i2000SR-Analysegerät verwendet
Andere Namen:
  • Messen Sie die Pinch-Stärke von Spitze zu Spitze und am Stativ mithilfe des mechanischen Pinch-Gauges von Baseline (0–60 lb.) und BOT-2 zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit
Gruppe C
Gruppe (C) 26 Kinder mit mäßiger
  1. Zur Messung des Hämoglobin- und Serumeisenspiegels wurden ein vollautomatischer Blutzellenzähler (sysmex-Xs 800i) und ein AU 480-Chemistry-Autoanalysator (Beckman Coulter Diagnostics-USA) verwendet
  2. Zur Messung des Serumferritins wurde ein Chemilumineszenztest mit einem Abbott i2000SR-Analysegerät verwendet
Andere Namen:
  • Messen Sie die Pinch-Stärke von Spitze zu Spitze und am Stativ mithilfe des mechanischen Pinch-Gauges von Baseline (0–60 lb.) und BOT-2 zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Klemmfestigkeit von Spitze zu Spitze und am Stativ
Zeitfenster: ein Jahr
Grundlegendes mechanisches Pinch-Messgerät (0-60 lb.), mit dem die Pinch-Stärke von Spitze zu Spitze und vom Stativ für alle teilnehmenden Kinder gemessen wird
ein Jahr
handwerkliches Geschick
Zeitfenster: ein Jahr
Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, 2. Auflage (BOT-2)
ein Jahr
Hämoglobin- und Serumeisenspiegel
Zeitfenster: ein Jahr
Vollautomatischer Blutzellenzähler (sysmex-Xs 800i) und AU 480-Chemie-Autoanalysator
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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