Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ANÉMIE Z NEDOSTATKU ŽELEZA VE VZTAHU K SILE ŠTÍPNUTÍ A ZRUČNOSTI RUKY U PŘEDŠKOLNÍCH DĚTÍ (IDA)

15. července 2023 aktualizováno: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

Anémie je hlavním problémem veřejného zdraví u dětí předškolního věku. Důkazy prokázaly, že anémie v raném dětství je silným prediktorem anémie v dospělosti (Gessner, 2009). Podle Egyptského demografického a zdravotního průzkumu (EDHS) se míra prevalence anémie u dětí ve věku 6–59 měsíců pohybovala od 23 % do 45 % (EDHS, 2014). Předpokládá se, že 50 % případů anémie je způsobeno ID (Aref a Khalifa, 2019). Hlavním zdravotním problémem v Egyptě je ID, která postihuje 41,2 % dětí ve věku < 5 let (El-Asheer et al., 2021). Celková prevalence IDA v oblasti delty Nilu byla 17,19 % dětí (El-Shanshory et al., 2021). Železo je stopový prvek, který je nezbytný pro tvorbu hemoglobinu v červených krvinkách a pro přenos kyslíku do periferních tkání. Kromě toho železo hraje zásadní funkce v mitochondriích, které jsou klíčové pro regulaci energetického metabolismu v kosterním svalstvu (Kang a Li, 2012). A nízké hladiny železa omezují biologickou dostupnost kyslíku v periferních tkáních, včetně kosterního svalstva (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) zjistili nízkou sílu úchopu u anemických pacientů. ID může také narušit energetický metabolismus mozku, spolu s hypomyelinizací a zhoršenou dopaminovou signalizací, je konzistentně popisován jako jedna z mechanistických příčin neurovývojových deficitů spojených s ID v raném věku (Thomas et al., 2020).

HYPOTÉZY:

U předškolních dětí existuje vztah mezi IDA a silou sevření a obratností ruky.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Existuje vztah mezi IDA a silou sevření a obratností rukou u předškolních dětí?

Účelem této studie je najít vztah mezi IDA a:

  1. Síla úchopu (síla sevření stativu a špičky ke špičce).
  2. Zručnost rukou u předškolních dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

i. Nástroje pro výběr:

  1. Plně automatizované počítadlo krevních buněk. Kompletní krevní obraz (CBC) je jedním z nejčastěji a rutinně prováděných laboratorních testů. Získá se pomocí plně automatizovaného počítače krevních buněk (sysmex-Xs 800i).
  2. Beckman coulter-AU 480- automatický analyzátor krevní chemie. Je to ideální primární chemický analyzátor pro měření množství sérového železa v krvi. ii. Přístrojové vybavení pro hodnocení:

Aktualizováno 23. 11. 12

4

  1. Základní mechanické měřidlo pinch (0-60 lb.) používané k měření síly dominance a nedominance rukou na stativu u všech zúčastněných dětí.
  2. Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti, druhé vydání (BOT-2) Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti je standardizované, normou odkazované měření

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se bude pohybovat v rozmezí 5-6 let

  2. Padesát anemických dětí bude mít mikrocytární hypochromní anémii: jejich Hb < 11,5 g/l (Hb od 11,0-11,4 je mírná anémie a u středně těžké anémie je Hb od 8,0-10,9 (WHO, 2011). Sérové ​​železo je pod 60 mcg/dl (Elngar et al., 2021). Hladina feritinu

    <12 µg/l pro děti bez infekce (WHO, 2017). (Příloha I).

  3. Budou praváci.
  4. Neměli v anamnéze žádná předchozí zranění ruky, operace nebo jiné funkční omezení ruky.
  5. Všechny děti budou schopny dodržovat pokyny a rozumět příkazům zadaným během testovacích procedur.
  6. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 15,2 do 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Příloha II).

B. Kritéria vyloučení:

Děti budou vyloučeny, pokud mají:

  1. Vrozená nebo získaná deformita v kloubech horní končetiny.
  2. Nezhojená zlomenina kostí horní končetiny.
  3. Systematické onemocnění, které způsobuje anémii, jako je selhání ledvin nebo jater nebo anamnéza onemocnění kostí.
  4. Krevní transfuze do 3 měsíců před měřením hematologických indexů.
  5. Zdokumentované trauma svalových vláken v předchozích 12 měsících nebo ti, kteří užívali léky ovlivňující sílu.
  6. Děti začínají s muskuloskeletálními problémy nebo neurologickými poruchami, které postihly jejich horní končetiny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

osmdesát sedm dětí obou pohlaví ve věku od 5 do 6 let (30 neanemických dětí pohlaví a padesát dětí s IDA (rozdělených do dvou stejných skupin). Skupina (I) 25 dětí s mírnou IDA a skupina (II) 25 dětí se střední IDA). 2. Budou vybráni z Ambulance dětského lékařství Fakultní nemocnice Zagazig.

3. Padesát anemických dětí bude mít mikrocytární hypochromní anémii:. pro děti ve věku 5-11 let Hb < 11,5 g/l (Hb od 11,0-11,4 je mírná anémie a u středně těžké anémie je Hb od 8,0-10,9 (WHO, 2011). Sérové ​​železo je pod 60 mcg/dl (Elngar et al., 2021). Hladina feritinu <12 µg/l pro děti bez infekce (WHO, 2017).

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Jejich věk se bude pohybovat v rozmezí 5-6 let

  2. Padesát anemických dětí bude mít mikrocytární hypochromní anémii: jejich Hb < 11,5 g/l (Hb od 11,0-11,4 je mírná anémie a u středně těžké anémie je Hb od 8,0-10,9 (WHO, 2011). Sérové ​​železo je pod 60 mcg/dl (Elngar et al., 2021). Hladina feritinu

    <12 µg/l pro děti bez infekce (WHO, 2017). (Příloha I).

  3. Budou praváci.
  4. Neměli v anamnéze žádná předchozí zranění ruky, operace nebo jiné funkční omezení ruky.
  5. Všechny děti budou schopny dodržovat pokyny a rozumět příkazům zadaným během testovacích procedur.
  6. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 15,2 do 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Příloha II).

Kritéria vyloučení:

  • Děti budou vyloučeny, pokud mají:

    1. Vrozená nebo získaná deformita v kloubech horní končetiny.
    2. Nezhojená zlomenina kostí horní končetiny.
    3. Systematické onemocnění, které způsobuje anémii, jako je selhání ledvin nebo jater nebo anamnéza onemocnění kostí.
    4. Krevní transfuze do 3 měsíců před měřením hematologických indexů.
    5. Zdokumentované trauma svalových vláken v předchozích 12 měsících nebo ti, kteří užívali léky ovlivňující sílu.
    6. Děti začínají s muskuloskeletálními problémy nebo neurologickými poruchami, které postihly jejich horní končetiny
    7. Děti, které cvičí nějaké pravidelné sportovní aktivity týkající se horních končetin.8)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina A
skupina (A) třicet šest neanemických dětí
Diagnostický test: CBC sérové ​​železo sérový feritin
  1. Pro měření hladiny hemoglobinu a sérového železa byl použit plně automatický počítač krevních buněk (sysmex-Xs 800i) a autoanalyzátor AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA).
  2. K měření sérového feritinu byl použit chemiluminiscenční test s použitím analyzátoru Abbott i2000SR
Ostatní jména:
  • změřte sílu sevření špičky ke špičce a stativu pomocí mechanického měřidla sevření základní linie (0-60 lb.) a BOT-2 používaného k posouzení manuální zručnosti
skupina B
skupina (B) dvacet pět dětí s mírnou IDA
Diagnostický test: CBC sérové ​​železo sérový feritin
  1. Pro měření hladiny hemoglobinu a sérového železa byl použit plně automatický počítač krevních buněk (sysmex-Xs 800i) a autoanalyzátor AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA).
  2. K měření sérového feritinu byl použit chemiluminiscenční test s použitím analyzátoru Abbott i2000SR
Ostatní jména:
  • změřte sílu sevření špičky ke špičce a stativu pomocí mechanického měřidla sevření základní linie (0-60 lb.) a BOT-2 používaného k posouzení manuální zručnosti
Skupina C
skupina (C) 26 dětí s mír
Diagnostický test: CBC sérové ​​železo sérový feritin
  1. Pro měření hladiny hemoglobinu a sérového železa byl použit plně automatický počítač krevních buněk (sysmex-Xs 800i) a autoanalyzátor AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA).
  2. K měření sérového feritinu byl použit chemiluminiscenční test s použitím analyzátoru Abbott i2000SR
Ostatní jména:
  • změřte sílu sevření špičky ke špičce a stativu pomocí mechanického měřidla sevření základní linie (0-60 lb.) a BOT-2 používaného k posouzení manuální zručnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte sílu špičky ke špičce a sílu sevření stativu
Časové okno: jeden rok
Základní mechanické měřidlo Pinch Gauge (0-60 lb.) používané k měření síly sevření mezi špičkami a stativem pro všechny zúčastněné děti
jeden rok
manuální zručnost
Časové okno: jeden rok
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti, druhé vydání (BOT-2)
jeden rok
hladiny hemoglobinu a sérového železa
Časové okno: jeden rok
Plně automatický počítač krevních buněk (sysmex-Xs 800i) a autoanalyzátor AU 480-Chemistry
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No: P.T.REC/012/001850

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBC sérové ​​železo sérový feritin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit