IJZERDEFICIËNTIE ANEMIE IN RELATIE TOT KNIPKRACHT EN HANDBEHEERLIJKHEID BIJ VOORSCHOOLSE KINDEREN (IDA)
Bloedarmoede is een groot probleem voor de volksgezondheid bij kinderen in de voorschoolse leeftijd. Het bewijs toonde aan dat bloedarmoede in de vroege kinderjaren een sterke voorspeller is van bloedarmoede op volwassen leeftijd (Gessner, 2009). Volgens de Egyptische Demografische en Gezondheidsenquête (EDHS) varieerde de prevalentie van bloedarmoede bij kinderen van 6-59 maanden van 23% tot 45% (EDHS, 2014). Aangenomen wordt dat 50% van de gevallen van bloedarmoede te wijten is aan ID (Aref en Khalifa, 2019). Het grootste gezondheidsprobleem in Egypte is VB, dat 41,2% van de kinderen <5 jaar treft (El-Asheer et al., 2021). De totale prevalentie van IDA in het Nijldeltagebied was 17,19% van de kinderen (El-Shanshory et al., 2021). IJzer is een sporenelement dat essentieel is voor de vorming van hemoglobine in rode bloedcellen en voor het transport van zuurstof naar perifere weefsels. Daarnaast speelt ijzer essentiële functies in de mitochondriën, die cruciaal zijn voor het reguleren van het energiemetabolisme in de skeletspier (Kang en Li, 2012). En een laag ijzergehalte beperkt de biologische beschikbaarheid van zuurstof in de perifere weefsels, inclusief de skeletspieren (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) vonden een lage handgreep bij anemische patiënten. Ook kan ID een verminderd energiemetabolisme in de hersenen veroorzaken, samen met hypo-myelinisatie en verminderde dopamine-signalering, en wordt consistent beschreven als een van de mechanistische oorzaken van de neurologische ontwikkelingsstoornissen die verband houden met ID in de vroege levensfase (Thomas et al., 2020).
HYPOTHESEN:
Er is een verband tussen IDA en knijpkracht en handvaardigheid bij kleuters.
ONDERZOEKSVRAAG:
Is er een verband tussen IDA en knijpkracht en handvaardigheid bij kleuters?
Het doel van de huidige studie is om de relatie te vinden tussen IDA en:
- Knijpkracht (statief en punt tot punt grijpkracht).
- Handvaardigheid bij kleuters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
i. Instrumentaties voor selectie:
- Volledig geautomatiseerde bloedcelteller. Een volledig bloedbeeld (CBC) is een van de meest gebruikelijke en routinematig uitgevoerde laboratoriumtests. Het wordt verkregen door het gebruik van een volledig geautomatiseerde bloedcelteller (sysmex-Xs 800i).
- Beckman kouter-AU 480-auto-analyser voor bloedchemie. Het is de ideale primaire chemieanalysator voor het meten van de hoeveelheid serumijzer in het bloed. ii. Instrumenten voor beoordeling:
Bijgewerkt 23/11/12
4
- Basislijn mechanische knijpmeter (0-60 lb.) gebruikt om de knijpkracht van dominante en niet-dominante handen op een statief te meten voor alle deelnemende kinderen.
- Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) De Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency is een gestandaardiseerde, normgerefereerde meting
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van 5-6 jaar
De vijftig anemische kinderen zullen microcytaire hypochrome anemie hebben: hun Hb < 11,5 g/L (Hb van 11,0-11,4 is milde anemie en bij matige anemie is Hb van 8,0-10,9 (WHO, 2011). Het serumijzer is lager dan 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Het Ferritin-niveau
<12 µg/L voor kinderen zonder infectie (WHO, 2017). (Bijlage I).
- Ze zullen rechtshandig zijn.
- Ze hadden geen voorgeschiedenis van eerder handletsel, operaties of andere functionele handbeperkingen.
- Alle kinderen zullen in staat zijn om instructies op te volgen en commando's te begrijpen die tijdens testprocedures worden gegeven.
- Hun body mass index (BMI) zal variëren van 15,2 tot 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Bijlage II).
B. Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden uitgesloten als ze:
- Aangeboren of verworven misvorming in de gewrichten van de bovenste ledematen.
- Ongenezen breuk in de botten van de bovenste ledematen.
- Systematische ziekte die bloedarmoede veroorzaakt, zoals nier- of leverfalen of een voorgeschiedenis van botziekte.
- Bloedtransfusie binnen 3 maanden voor het meten van de hematologische waarden.
- Gedocumenteerd trauma in de afgelopen 12 maanden in de spiervezels, of degenen die medicijnen gebruiken die de kracht beïnvloeden.
- Kinderen beginnen met musculoskeletale problemen of neurologische aandoeningen die hun bovenste ledematen aantasten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 055
- the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
zevenentachtig kinderen van beide geslachten variërend in leeftijd van 5-6 jaar (dertig geslacht niet-bloedarmoede kinderen en vijftig kinderen met IDA (onderverdeeld in twee gelijke groepen. Groep (I) 25 kinderen met milde IDA en groep (II) 25 kinderen met matige IDA). 2. Ze worden geselecteerd uit de polikliniek kindergeneeskunde, Zagazig Universitaire Ziekenhuizen.
3. De vijftig anemische kinderen zullen microcytaire hypochrome anemie hebben:. voor kinderen van 5-11 jaar oud, Hb < 11,5 g/L (Hb van 11,0-11,4 is milde bloedarmoede en bij matige bloedarmoede is Hb van 8,0-10,9 (WHO, 2011). Het serumijzer is lager dan 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Het Ferritine-gehalte <12 µg/L voor kinderen zonder infectie (WHO, 2017).
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Hun leeftijd zal variëren van 5-6 jaar
De vijftig anemische kinderen zullen microcytaire hypochrome anemie hebben: hun Hb < 11,5 g/L (Hb van 11,0-11,4 is milde anemie en bij matige anemie is Hb van 8,0-10,9 (WHO, 2011). Het serumijzer is lager dan 60 mcg/dL (Elngar et al., 2021). Het Ferritin-niveau
<12 µg/L voor kinderen zonder infectie (WHO, 2017). (Bijlage I).
- Ze zullen rechtshandig zijn.
- Ze hadden geen voorgeschiedenis van eerder handletsel, operaties of andere functionele handbeperkingen.
- Alle kinderen zullen in staat zijn om instructies op te volgen en commando's te begrijpen die tijdens testprocedures worden gegeven.
- Hun body mass index (BMI) zal variëren van 15,2 tot 15,5 kg/m2 (WHO, 2007). (Bijlage II).
Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden uitgesloten als ze:
- Aangeboren of verworven misvorming in de gewrichten van de bovenste ledematen.
- Ongenezen breuk in de botten van de bovenste ledematen.
- Systematische ziekte die bloedarmoede veroorzaakt, zoals nier- of leverfalen of een voorgeschiedenis van botziekte.
- Bloedtransfusie binnen 3 maanden voor het meten van de hematologische waarden.
- Gedocumenteerd trauma in de afgelopen 12 maanden in de spiervezels, of degenen die medicijnen gebruiken die de kracht beïnvloeden.
- Kinderen beginnen met musculoskeletale problemen of neurologische aandoeningen die hun bovenste ledematen aantasten
- Kinderen die regelmatig sporten waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn.8)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
groep (A) zesendertig niet-bloedarmoede kinderen
|
Andere namen:
|
|
groep B
groep (B) vijfentwintig kinderen met milde IDA
|
Andere namen:
|
|
Groep C
groep (C) 26 kinderen met matig
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de punt tot punt en de knijpkracht van het statief
Tijdsspanne: een jaar
|
Basislijn mechanische knijpmeter (0-60 lb.) die wordt gebruikt om de knijpkracht van punt tot punt en de knijpkracht van een statief te meten voor alle deelnemende kinderen
|
een jaar
|
|
handmatige behendigheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid, tweede editie (BOT-2)
|
een jaar
|
|
hemoglobine- en serumijzerwaarden
Tijdsspanne: een jaar
|
Volledig geautomatiseerde bloedcelteller (sysmex-Xs 800i) en AU 480-Chemistry auto-analyzer
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No: P.T.REC/012/001850
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .