Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНАЯ АНЕМИЯ В СВЯЗИ С СИЛОВОЙ СЖИМАНИЕМ И ЛОВКОСТЬЮ РУКИ У ДЕТЕЙ ДОШКОЛЬНОГО ВОЗРАСТА (IDA)

15 июля 2023 г. обновлено: Fatma Essam ELDIN ABDALLAH AMER, Cairo University

Анемия является серьезной проблемой общественного здравоохранения среди детей дошкольного возраста. Доказательства показали, что анемия в раннем детстве является сильным предиктором анемии во взрослом возрасте (Gessner, 2009). По данным Медико-демографического обследования Египта (EDHS), показатели распространенности анемии среди детей в возрасте 6–59 месяцев колеблются от 23% до 45% (EDHS, 2014). Предполагается, что 50% случаев анемии связаны с ДЖ (Ареф и Халифа, 2019). Серьезной проблемой здравоохранения в Египте является ИД, от которого страдают 41,2% детей в возрасте до 5 лет (El-Asheer et al., 2021). Общая распространенность ЖДА в районе дельты Нила составила 17,19% детей (Эль-Шаншори и др., 2021). Железо является микроэлементом, необходимым для образования гемоглобина в эритроцитах и ​​переноса кислорода к периферическим тканям. Кроме того, железо выполняет важные функции в митохондриях, которые имеют решающее значение для регуляции энергетического обмена в скелетных мышцах (Kang and Li, 2012). А низкий уровень железа ограничивает биодоступность кислорода в периферических тканях, включая скелетные мышцы (Jolly et al., 2001). Yu-mi et al., (2020) обнаружили низкую силу хвата рук у пациентов с анемией. Кроме того, ИД может нарушать энергетический метаболизм мозга, наряду с гипомиелинизацией и нарушением передачи сигналов дофамина, последовательно описывается как одна из механистических причин дефицита развития нервной системы, связанного с ИД в раннем возрасте (Thomas et al., 2020).

ГИПОТЕЗЫ:

Существует связь между ЖДА и силой щипка и ловкостью рук у детей дошкольного возраста.

ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:

Есть ли связь между ЖДА и силой щипка и ловкостью рук у детей дошкольного возраста?

Цель настоящего исследования - найти связь между IDA и:

  1. Сила захвата при защемлении (штатив и сила захвата от кончика к кончику).
  2. Ловкость рук у детей дошкольного возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

я. Инструменты для выбора:

  1. Полностью автоматизированный счетчик клеток крови. Полный анализ крови (CBC) является одним из наиболее часто и рутинно выполняемых лабораторных анализов. Его можно получить с помощью полностью автоматизированного счетчика клеток крови (sysmex-Xs 800i).
  2. Beckman coulter-AU 480- автоматический анализатор биохимии крови. Это идеальный первичный биохимический анализатор для измерения количества сывороточного железа в крови. II. Инструменты для оценки:

Обновлено 23.11.12

4

  1. Базовый механический датчик защемления (0-60 фунтов), используемый для измерения силы защемления доминирующей и недоминантной рук на штативе для всех участвующих детей.
  2. Тест двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого, вторая редакция (БОТ-2)

Критерии включения:

  1. Их возраст будет варьироваться от 5-6 лет.

  2. У пятидесяти анемичных детей будет микроцитарная гипохромная анемия: их Hb < 11,5 г/л (Hb от 11,0 до 11,4 — легкая анемия, а при умеренной анемии Hb — от 8,0 до 10,9). (ВОЗ, 2011 г.). Уровень сывороточного железа ниже 60 мкг/дл (Elngar et al., 2021). Уровень ферритина

    <12 мкг/л для детей при отсутствии инфекции (ВОЗ, 2017 г.). (Приложение I).

  3. Они будут праворукими.
  4. У них не было предыдущих травм рук, операций или других функциональных ограничений рук.
  5. Все дети смогут следовать инструкциям и понимать команды, данные во время процедур тестирования.
  6. Их индекс массы тела (ИМТ) будет варьироваться от 15,2 до 15,5 кг/м2 (ВОЗ, 2007). (Приложение II).

B. Критерии исключения:

Дети будут исключены, если у них есть:

  1. Врожденная или приобретенная деформация суставов верхней конечности.
  2. Незаживший перелом костей верхней конечности.
  3. Систематические заболевания, вызывающие анемию, такие как почечная или печеночная недостаточность или заболевания костей в анамнезе.
  4. Переливание крови в течение 3 мес до измерения гематологических показателей.
  5. Документально подтвержденная травма мышечных волокон за последние 12 месяцев или прием лекарств, влияющих на силу.
  6. Дети начинают с проблем с опорно-двигательным аппаратом или неврологических расстройств, которые затрагивают их верхние конечности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 055
        • the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

восемьдесят семь детей обоего пола в возрасте от 5 до 6 лет (тридцать половых детей без анемии и пятьдесят детей с ЖДА (разделенные на две равные группы). Группа (I) 25 детей с ЖДА легкой степени тяжести и группа (II) 25 детей с ЖДА средней степени тяжести). 2. Они будут отобраны из педиатрической амбулатории университетских больниц Загазиг.

3. У пятидесяти анемичных детей будет микроцитарная гипохромная анемия:. для детей в возрасте 5-11 лет Hb < 11,5 г/л (Hb от 11,0-11,4 - легкая анемия и при среднетяжелой анемии Hb от 8,0-10,9 (ВОЗ, 2011 г.). Уровень сывороточного железа ниже 60 мкг/дл (Elngar et al., 2021). Уровень ферритина <12 мкг/л у детей при отсутствии инфекции (ВОЗ, 2017).

Описание

Критерии включения

  1. Их возраст будет варьироваться от 5-6 лет.

  2. У пятидесяти анемичных детей будет микроцитарная гипохромная анемия: их Hb < 11,5 г/л (Hb от 11,0 до 11,4 — легкая анемия, а при умеренной анемии Hb — от 8,0 до 10,9). (ВОЗ, 2011 г.). Уровень сывороточного железа ниже 60 мкг/дл (Elngar et al., 2021). Уровень ферритина

    <12 мкг/л для детей при отсутствии инфекции (ВОЗ, 2017 г.). (Приложение I).

  3. Они будут праворукими.
  4. У них не было предыдущих травм рук, операций или других функциональных ограничений рук.
  5. Все дети смогут следовать инструкциям и понимать команды, данные во время процедур тестирования.
  6. Их индекс массы тела (ИМТ) будет варьироваться от 15,2 до 15,5 кг/м2 (ВОЗ, 2007). (Приложение II).

Критерий исключения:

  • Дети будут исключены, если у них есть:

    1. Врожденная или приобретенная деформация суставов верхней конечности.
    2. Незаживший перелом костей верхней конечности.
    3. Систематические заболевания, вызывающие анемию, такие как почечная или печеночная недостаточность или заболевания костей в анамнезе.
    4. Переливание крови в течение 3 мес до измерения гематологических показателей.
    5. Документально подтвержденная травма мышечных волокон за последние 12 месяцев или прием лекарств, влияющих на силу.
    6. Дети начинают с проблем с опорно-двигательным аппаратом или неврологических расстройств, которые затрагивают их верхние конечности.
    7. Дети, которые занимаются любыми регулярными видами спорта с участием верхних конечностей.8)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А
группа (А) тридцать шесть детей без анемии
Диагностический тест: ОАК сывороточное железо сывороточный ферритин
  1. Полностью автоматический счетчик клеток крови (sysmex-Xs 800i) и автоматический анализатор AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) использовали для измерения уровня гемоглобина и сывороточного железа.
  2. Хемилюминесцентный анализ с использованием анализатора Abbott i2000SR использовали для измерения ферритина в сыворотке крови.
Другие имена:
  • Измерьте силу защемления от кончика до кончика и штатива с помощью механического калибра Baseline (0-60 фунтов) и BOT-2, используемых для оценки ловкости рук
группа Б
группа (Б) двадцать пять детей с ЖДА легкой степени тяжести
Диагностический тест: ОАК сывороточное железо сывороточный ферритин
  1. Полностью автоматический счетчик клеток крови (sysmex-Xs 800i) и автоматический анализатор AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) использовали для измерения уровня гемоглобина и сывороточного железа.
  2. Хемилюминесцентный анализ с использованием анализатора Abbott i2000SR использовали для измерения ферритина в сыворотке крови.
Другие имена:
  • Измерьте силу защемления от кончика до кончика и штатива с помощью механического калибра Baseline (0-60 фунтов) и BOT-2, используемых для оценки ловкости рук
Группа С
группа (С) 26 детей со среднетяжелой
Диагностический тест: ОАК сывороточное железо сывороточный ферритин
  1. Полностью автоматический счетчик клеток крови (sysmex-Xs 800i) и автоматический анализатор AU 480-Chemistry (Beckman Coulter Diagnostics-USA) использовали для измерения уровня гемоглобина и сывороточного железа.
  2. Хемилюминесцентный анализ с использованием анализатора Abbott i2000SR использовали для измерения ферритина в сыворотке крови.
Другие имена:
  • Измерьте силу защемления от кончика до кончика и штатива с помощью механического калибра Baseline (0-60 фунтов) и BOT-2, используемых для оценки ловкости рук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте от кончика до кончика и усилие защемления штатива
Временное ограничение: один год
Базовый механический датчик защемления (0–60 фунтов), используемый для измерения силы защемления от кончика до кончика и штатива для всех участвующих детей.
один год
ловкость рук
Временное ограничение: один год
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого, вторая редакция (БОТ-2)
один год
уровень гемоглобина и сывороточного железа
Временное ограничение: один год
Полностью автоматизированный счетчик клеток крови (sysmex-Xs 800i) и автоматический анализатор AU 480-Chemistry
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • No: P.T.REC/012/001850

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться