腹腔鏡下アプローチと膣アプローチによる閉鎖の合併症
2023年9月6日 更新者：Egymedicalpedia
腹腔鏡下子宮摘出術における腹腔鏡下と膣アプローチの閉鎖合併症
子宮摘出術は婦人科分野で一般的な手術と考えられています。
子宮摘出術は、経膣的、腹腔鏡的、または腹腔的に行うことができます。
米国産科婦人科学会は、女性のために、また入院期間と費用を削減するために、低侵襲技術の使用を推奨しています。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下子宮摘出術（LH）は、解剖学的問題により膣式子宮摘出術が利用できない場合に実施できる低侵襲手術です。
膣帯裂開（VCD）は重篤な有害事象であり、腹腔鏡下子宮全摘術（TLH）後には腹部および膣式子宮摘出術と比較してより頻繁に発生します。
この研究は、腹腔鏡下子宮全摘出術中の膣帯閉鎖の管理における腹腔鏡アプローチと膣ルートの女性の性機能への影響を示しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Adel, MSC
- 電話番号：+201065702255
- メール：elhoseeeeeeny@gmail.com
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、13111
- 募集
- Al-Azhar University hospitals
-
コンタクト：
- ElSayed ElDesouky, Assist.Prof
- 電話番号：01092934978
- メール：elsayedeldesouky@yahoo.com
-
主任研究者：
- Ahmed Altaf, Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者
- 年齢は40代から80代までと幅広いです。
- 慢性骨盤炎症性疾患（PID）に苦しむ患者
- 機能不全子宮出血
- 腺筋症
- 子宮内膜症
- 子宮筋腫
- 子宮内膜増殖症
- 良性卵巣嚢腫
除外基準:
- 悪性腫瘍が既知の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：腟式子宮摘出術（グループ）
約28人の女性患者が膣アプローチにより膣円蓋閉鎖を受ける予定
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子宮摘出術後の膣円蓋合併症を比較するには
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下子宮摘出術（グループ）
約28人の女性患者が腹部腹腔鏡アプローチにより膣円蓋閉鎖を受ける予定
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子宮摘出術後の膣円蓋合併症を比較するには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後出血（500cc以上の失血と定義）
時間枠：作戦後最初の 24 時間
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手術前後のヘモグロビン値とヘマトクリット値の評価により、失血量を測定します。
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作戦後最初の 24 時間
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術後の痛み
時間枠：作戦後最初の 24 時間
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痛みスコアを持つ患者の術後の痛みの評価: この方法では、合計スコアは 0 から 10 まで変化し、スコアが高いほど痛みが重度であることを示します。
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作戦後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ElSayed ElDesouky, Assist.Prof.、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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