- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05960292
Laparoskopisk kontra vaginal tillvägagångssätt komplikationer
Laparoskopisk kontra vaginal närmande stängning Komplikationer av vaginalt valv vid laparoskopisk hysterektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk hysterektomi (LH) är en minimalt invasiv operation som kan göras när vaginal hysterektomi inte är tillgänglig på grund av anatomiska problem.
Vaginal cuff dehiscence (VCD) är en allvarlig biverkning och förekommer oftare efter total laparoskopisk hysterektomi (TLH) jämfört med buk- och vaginal hysterektomi.
Studien visar effekter av det laparoskopiska tillvägagångssättet kontra den vaginala vägen för hantering av vaginal manschettstängning under total laparoskopisk hysterektomi på kvinnlig sexuell funktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Adel, MSC
- Telefonnummer: +201065702255
- E-post: elhoseeeeeeny@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 13111
- Rekrytering
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- ElSayed ElDesouky, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01092934978
- E-post: elsayedeldesouky@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Ahmed Altaf, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi
- Åldern varierade från 40 till 80 år.
- Patienter som lider av kronisk bäckeninflammatorisk sjukdom (PID)
- Dysfunktionell livmoderblödning
- Adenomyos
- Endometrios
- Fibroid
- Endometriehyperplasi
- Godartad cysta på äggstockarna
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vaginal hysterektomi (grupp)
Cirka 28 kvinnliga patienter kommer att stängas av vaginalt valv genom vaginalt tillvägagångssätt
|
Att göra en jämförelse mellan Vaginal Vault-komplikationer efter hysterektomi
|
|
Aktiv komparator: Abdominal laparoskopisk hysterektomi (grupp)
Cirka 28 kvinnliga patienter kommer att ha stängning av vaginalt valv genom abdominal laparoskopisk metod
|
Att göra en jämförelse mellan Vaginal Vault-komplikationer efter hysterektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ blödning (definierad som blodförlust ≥500 cc)
Tidsram: Första 24 timmarna efter The Operations
|
Mängden förlorat blod kommer att mätas i form av bedömning av hemoglobin- och hematokritnivåer före och efter operationen.
|
Första 24 timmarna efter The Operations
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Första 24 timmarna efter The Operations
|
Bedömning av smärtan postoperativt hos patienter med smärtpoäng som: Totalpoäng varierar från 0 till 10 i denna metod, med en högre poäng som indikerar svårare smärta
|
Första 24 timmarna efter The Operations
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mohamed Adel Hussien
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .