Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kontra vaginal tillvägagångssätt komplikationer

6 september 2023 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Laparoskopisk kontra vaginal närmande stängning Komplikationer av vaginalt valv vid laparoskopisk hysterektomi

Hysterektomi anses vara en vanlig operation inom gynekologi. Hysterektomi kan göras vaginalt, laparoskopiskt eller abdominalt. American Congress of Obstetricians and Gynecologist rekommenderar användningen av en minimalt invasiv teknik för kvinnors skull och för att minska sjukhusvistelse och kostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk hysterektomi (LH) är en minimalt invasiv operation som kan göras när vaginal hysterektomi inte är tillgänglig på grund av anatomiska problem.

Vaginal cuff dehiscence (VCD) är en allvarlig biverkning och förekommer oftare efter total laparoskopisk hysterektomi (TLH) jämfört med buk- och vaginal hysterektomi.

Studien visar effekter av det laparoskopiska tillvägagångssättet kontra den vaginala vägen för hantering av vaginal manschettstängning under total laparoskopisk hysterektomi på kvinnlig sexuell funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 13111
        • Rekrytering
        • Al-Azhar University hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Altaf, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi
  2. Åldern varierade från 40 till 80 år.
  3. Patienter som lider av kronisk bäckeninflammatorisk sjukdom (PID)
  4. Dysfunktionell livmoderblödning
  5. Adenomyos
  6. Endometrios
  7. Fibroid
  8. Endometriehyperplasi
  9. Godartad cysta på äggstockarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vaginal hysterektomi (grupp)
Cirka 28 kvinnliga patienter kommer att stängas av vaginalt valv genom vaginalt tillvägagångssätt
Att göra en jämförelse mellan Vaginal Vault-komplikationer efter hysterektomi
Aktiv komparator: Abdominal laparoskopisk hysterektomi (grupp)
Cirka 28 kvinnliga patienter kommer att ha stängning av vaginalt valv genom abdominal laparoskopisk metod
Att göra en jämförelse mellan Vaginal Vault-komplikationer efter hysterektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ blödning (definierad som blodförlust ≥500 cc)
Tidsram: Första 24 timmarna efter The Operations
Mängden förlorat blod kommer att mätas i form av bedömning av hemoglobin- och hematokritnivåer före och efter operationen.
Första 24 timmarna efter The Operations
Postoperativ smärta
Tidsram: Första 24 timmarna efter The Operations
Bedömning av smärtan postoperativt hos patienter med smärtpoäng som: Totalpoäng varierar från 0 till 10 i denna metod, med en högre poäng som indikerar svårare smärta
Första 24 timmarna efter The Operations

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mohamed Adel Hussien

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera