Laparoskopowe i pochwowe powikłania zamknięcia dostępu
6 września 2023 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia
Laparoskopowe a powikłania zamknięcia sklepienia pochwy z dostępu przezpochwowego w histerektomii laparoskopowej
Histerektomia jest uważana za powszechną operację w ginekologii.
Histerektomię można wykonać drogą pochwową, laparoskopową lub brzuszną.
Amerykański Kongres Położników i Ginekologów zaleca stosowanie minimalnie inwazyjnej techniki dla dobra kobiet oraz zmniejszenia pobytu w szpitalu i jego kosztów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Histerektomia laparoskopowa (LH) jest minimalnie inwazyjną operacją, którą można wykonać, gdy histerektomia pochwy nie jest dostępna z powodu problemów anatomicznych.
Rozejście się mankietu pochwy (VCD) jest poważnym zdarzeniem niepożądanym i występuje częściej po całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH) w porównaniu z histerektomią brzuszną i pochwową.
Badanie przedstawia wpływ dostępu laparoskopowego w porównaniu z drogą dopochwową w leczeniu zamknięcia mankietu pochwy podczas całkowitej histerektomii laparoskopowej na funkcje seksualne kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Adel, MSC
- Numer telefonu: +201065702255
- E-mail: elhoseeeeeeny@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 13111
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University Hospitals
-
Kontakt:
- ElSayed ElDesouky, Assist.Prof
- Numer telefonu: 01092934978
- E-mail: elsayedeldesouky@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed Altaf, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani histerektomii laparoskopowej
- Wiek wahał się od 40 do 80 lat.
- Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID)
- Dysfunkcyjne krwawienie maciczne
- adenomioza
- Endometrioza
- włókniak
- Hiperplazja endometrium
- Łagodna torbiel jajnika
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Histerektomia pochwy (Grupa)
Około 28 pacjentek będzie miało zamknięcie sklepienia pochwy z dostępu dopochwowego
|
Porównanie powikłań związanych ze sklepieniem pochwy po histerektomii
|
|
Aktywny komparator: Laparoskopowa histerektomia brzuszna (grupa)
Około 28 pacjentek będzie miało zamknięcie sklepienia pochwy metodą laparoskopii brzusznej
|
Porównanie powikłań związanych ze sklepieniem pochwy po histerektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie pooperacyjne (zdefiniowane jako utrata krwi ≥500 cm3)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacjach
|
Ilość utraconej krwi zostanie zmierzona pod kątem oceny poziomu hemoglobiny i hematokrytu przed i po operacji.
|
Pierwsze 24 godziny po operacjach
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacjach
|
Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów z oceną bólu: Całkowite wyniki wahają się od 0 do 10 w tej metodzie, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból
|
Pierwsze 24 godziny po operacjach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mohamed Adel Hussien
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie sklepienia pochwy
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja