Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk versus vaginal tilnærmingslukkingskomplikasjoner

6. september 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Laparoskopisk versus vaginal tilnærmingslukking Komplikasjoner av vaginale hvelv ved laparoskopisk hysterektomi

Hysterektomi regnes som en vanlig operasjon i gynekologi. Hysterektomi kan gjøres vaginalt, laparoskopisk eller abdominalt. American Congress of Obstetricians and Gynecologist anbefaler bruk av en minimalt invasiv teknikk av hensyn til kvinner og for å redusere sykehusopphold og kostnader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk hysterektomi (LH) er en minimalt invasiv operasjon som kan utføres når vaginal hysterektomi ikke er tilgjengelig på grunn av anatomiske problemer.

Vaginal cuff dehiscence (VCD) er en alvorlig bivirkning og forekommer hyppigere etter total laparoskopisk hysterektomi (TLH) sammenlignet med abdominal og vaginal hysterektomi.

Studien viser effekter av den laparoskopiske tilnærmingen versus den vaginale ruten for håndtering av vaginal mansjettlukking under total laparoskopisk hysterektomi på kvinnelig seksuell funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 13111
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Altaf, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi
  2. Alder varierte fra 40 til 80 år.
  3. Pasienter som lider av kronisk bekkenbetennelse (PID)
  4. Dysfunksjonell livmorblødning
  5. Adenomyose
  6. Endometriose
  7. Fibroid
  8. Endometriehyperplasi
  9. Godartet ovariecyste

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vaginal hysterektomi (gruppe)
Omtrent 28 kvinnelige pasienter vil ha vaginal hvelv lukking ved vaginal tilnærming
Fremgangsmåte: Laparoskopisk og vaginal hysterektomi
For å gjøre en sammenligning mellom Vaginal Vault-komplikasjoner etter hysterektomi
Aktiv komparator: Abdominal laparoskopisk hysterektomi (gruppe)
Omtrent 28 kvinnelige pasienter vil ha vaginalhvelvlukking ved abdominal laparoskopisk tilnærming
Fremgangsmåte: Laparoskopisk og vaginal hysterektomi
For å gjøre en sammenligning mellom Vaginal Vault-komplikasjoner etter hysterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning (definert som blodtap ≥500 cc)
Tidsramme: Første 24 timer etter The Operations
Mengde tapt blod vil bli målt i form av vurdering av hemoglobin- og hematokritnivåer før og etter operasjon.
Første 24 timer etter The Operations
Postoperativ smerte
Tidsramme: Første 24 timer etter The Operations
Vurdering av smerten postoperativt hos pasienter med smerteskåre som: Totalskåre varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlig smerte
Første 24 timer etter The Operations

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egymedicalpedia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mohamed Adel Hussien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere