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Complicaciones del cierre del abordaje laparoscópico versus vaginal

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Egymedicalpedia

Complicaciones del cierre del abordaje laparoscópico versus vaginal en la histerectomía laparoscópica

La histerectomía se considera una operación común en Ginecología. La histerectomía se puede realizar por vía vaginal, laparoscópica o abdominal. El Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda el uso de una técnica mínimamente invasiva por el bien de las mujeres y para disminuir la estadía y los costos hospitalarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La histerectomía laparoscópica (HL) es una operación mínimamente invasiva que se puede realizar cuando la histerectomía vaginal no es accesible debido a problemas anatómicos.

La dehiscencia del manguito vaginal (VCD) es un evento adverso grave y ocurre con mayor frecuencia después de la histerectomía laparoscópica total (TLH) en comparación con la histerectomía abdominal y vaginal.

El estudio muestra los efectos del abordaje laparoscópico versus la vía vaginal para el manejo del cierre de la cúpula vaginal durante la histerectomía laparoscópica total sobre la función sexual femenina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 13111
        • Reclutamiento
        • Al-Azhar University hospitals
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Altaf, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que se someten a histerectomía laparoscópica
  2. La edad osciló entre 40 y 80 años.
  3. Pacientes que padecen enfermedad inflamatoria pélvica crónica (EIP)
  4. Sangrado uterino disfuncional
  5. adenomiosis
  6. endometriosis
  7. Fibroide
  8. Hiperplasia endometrial
  9. Quiste ovárico benigno

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con malignidad conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Histerectomía vaginal (Grupo)
A unas 28 pacientes se les cerrará la bóveda vaginal por abordaje vaginal.
Procedimiento: Histerectomía vaginal y laparoscópica
Comparar las complicaciones de la Bóveda Vaginal después de la Histerectomía
Comparador activo: Histerectomía Abdominal Laparoscópica (Grupo)
A unas 28 pacientes se les cerrará la bóveda vaginal mediante abordaje laparoscópico abdominal
Procedimiento: Histerectomía vaginal y laparoscópica
Comparar las complicaciones de la Bóveda Vaginal después de la Histerectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado postoperatorio (definido como pérdida de sangre ≥500 cc)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de las operaciones
La cantidad de sangre perdida se medirá en términos de evaluación de los niveles de hemoglobina y hematocrito antes y después de la operación.
Primeras 24 horas después de las operaciones
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de las operaciones
Evaluación del dolor posoperatorio en pacientes con puntuación de dolor como: Las puntuaciones totales varían de 0 a 10 en este método, donde una puntuación más alta indica un dolor más intenso
Primeras 24 horas después de las operaciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Egymedicalpedia

Investigadores

  • Investigador principal: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mohamed Adel Hussien

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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