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腹腔镜与阴道手术的并发症

2023年9月6日 更新者:Egymedicalpedia

腹腔镜与阴道入路闭合腹腔镜子宫切除术中阴道穹窿的并发症

子宫切除术被认为是妇科的常见手术。 子宫切除术可以通过阴道、腹腔镜或腹部进行。 美国妇产科医生协会建议为了女性的利益而使用微创技术,并减少住院时间和费用。

研究概览

详细说明

腹腔镜子宫切除术(LH)是一种微创手术,当由于解剖问题而无法进行阴式子宫切除术时,可以进行这种手术。

阴道套囊裂开 (VCD) 是一种严重的不良事件,与经腹和经阴道子宫切除术相比,在全腹腔镜子宫切除术 (TLH) 后发生的频率更高。

该研究显示了腹腔镜手术与阴道途径在全腹腔镜子宫切除术期间阴道套囊闭合管理对女性性功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、13111
        • 招聘中
        • Al-Azhar University hospitals
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ahmed Altaf, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 接受腹腔镜子宫切除术的患者
  2. 年龄从40岁到80岁不等。
  3. 患有慢性盆腔炎(PID)的患者
  4. 功能性子宫出血
  5. 子宫腺肌病
  6. 子宫内膜异位症
  7. 肌瘤
  8. 子宫内膜增生
  9. 良性卵巢囊肿

排除标准:

  • 患有已知恶性肿瘤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:阴式子宫切除术(组)
约 28 名女性患者将通过阴道入路进行阴道穹窿闭合术
子宫切除术后阴道穹窿并发症的比较
有源比较器:经腹腹腔镜子宫切除术(组)
约28名女性患者将通过腹部腹腔镜手术进行阴道穹窿闭合术
子宫切除术后阴道穹窿并发症的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后出血(定义为失血量≥500 cc)
大体时间:手术后最初 24 小时
通过评估术前和术后的血红蛋白和血细胞比容水平来测量失血量。
手术后最初 24 小时
术后疼痛
大体时间:手术后最初 24 小时
患者术后疼痛评估的疼痛评分为:该方法中总分从0到10不等,分值越高表明疼痛越严重
手术后最初 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ElSayed ElDesouky, Assist.Prof.、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月21日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Mohamed Adel Hussien

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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