Осложнения закрытия лапароскопического и вагинального доступа
6 сентября 2023 г. обновлено: Egymedicalpedia
Осложнения закрытия свода влагалища при лапароскопическом и вагинальном доступе при лапароскопической гистерэктомии
Гистерэктомия считается распространенной операцией в гинекологии.
Гистерэктомия может быть выполнена вагинально, лапароскопически или абдоминально.
Американский конгресс акушеров и гинекологов рекомендует использовать минимально инвазивные методы ради женщин и для сокращения пребывания в больнице и затрат.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая гистерэктомия (ЛГ) является минимально инвазивной операцией, которая может быть выполнена, когда вагинальная гистерэктомия недоступна из-за анатомических проблем.
Расхождение влагалищной манжеты (VCD) является серьезным побочным эффектом и чаще возникает после тотальной лапароскопической гистерэктомии (TLH) по сравнению с абдоминальной и вагинальной гистерэктомией.
Исследование показывает влияние лапароскопического доступа по сравнению с вагинальным путем закрытия влагалищной манжеты во время тотальной лапароскопической гистерэктомии на сексуальную функцию женщины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Adel, MSC
- Номер телефона: +201065702255
- Электронная почта: elhoseeeeeeny@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 13111
- Рекрутинг
- Al-Azhar University hospitals
-
Контакт:
- ElSayed ElDesouky, Assist.Prof
- Номер телефона: 01092934978
- Электронная почта: elsayedeldesouky@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ahmed Altaf, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию
- Возраст колебался от 40 до 80 лет.
- Пациенты, страдающие хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза (ВЗОМТ)
- Дисфункциональные маточные кровотечения
- Аденомиоз
- Эндометриоз
- миома
- Гиперплазия эндометрия
- Доброкачественная киста яичника
Критерий исключения:
- Пациенты с известным злокачественным новообразованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вагинальная гистерэктомия (групповая)
Около 28 пациенток будут закрывать своды влагалища вагинальным доступом.
|
Сравнить осложнения свода влагалища после гистерэктомии.
|
|
Активный компаратор: Абдоминальная лапароскопическая гистерэктомия (группа)
Около 28 пациенток будут закрывать своды влагалища с помощью абдоминальной лапароскопии.
|
Сравнить осложнения свода влагалища после гистерэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное кровотечение (определяемое как кровопотеря ≥500 мл)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Количество потерянной крови будет измеряться с точки зрения оценки уровней гемоглобина и гематокрита до и после операции.
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Оценка боли в послеоперационном периоде у пациентов с оценкой боли как: Общее количество баллов варьируется от 0 до 10 в этом методе, при этом более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mohamed Adel Hussien
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .