Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk versus vaginal tilgangslukningskomplikationer

6. september 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Laparoskopisk versus vaginal tilgang til lukning Komplikationer af vaginal hvælving ved laparoskopisk hysterektomi

Hysterektomi betragtes som en almindelig operation i gynækologi. Hysterektomi kan foretages vaginalt, laparoskopisk eller abdominalt. Den amerikanske kongres for obstetrikere og gynækologer anbefaler brugen af ​​en minimalt invasiv teknik af hensyn til kvinder og for at reducere hospitalsophold og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk hysterektomi (LH) er en minimalt invasiv operation, der kan udføres, når vaginal hysterektomi ikke er tilgængelig på grund af anatomiske problemer.

Vaginal cuff dehiscens (VCD) er en alvorlig bivirkning og forekommer hyppigere efter total laparoskopisk hysterektomi (TLH) sammenlignet med abdominal og vaginal hysterektomi.

Undersøgelsen viser virkningerne af den laparoskopiske tilgang versus den vaginale vej til håndtering af vaginal manchetlukning under total laparoskopisk hysterektomi på kvindelig seksuel funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 13111
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Altaf, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi
  2. Alder varierede fra 40 til 80 år.
  3. Patienter, der lider af kronisk bækkenbetændelse (PID)
  4. Dysfunktionel livmoderblødning
  5. Adenomyose
  6. Endometriose
  7. Fibroid
  8. Endometriehyperplasi
  9. Godartet ovariecyste

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vaginal hysterektomi (gruppe)
Omkring 28 kvindelige patienter vil have vaginal hvælvingslukning ved vaginal tilgang
Procedure: Laparoskopisk og vaginal hysterektomi
At lave en sammenligning mellem Vaginal Vault-komplikationer efter hysterektomi
Aktiv komparator: Abdominal laparoskopisk hysterektomi (gruppe)
Omkring 28 kvindelige patienter vil have vaginal hvælvingslukning ved abdominal laparoskopisk tilgang
Procedure: Laparoskopisk og vaginal hysterektomi
At lave en sammenligning mellem Vaginal Vault-komplikationer efter hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning (defineret som blodtab ≥500 cc)
Tidsramme: De første 24 timer efter The Operations
Mængden af ​​tabt blod vil blive målt i form af vurdering af hæmoglobin- og hæmatokritniveauer før og efter operationen.
De første 24 timer efter The Operations
Postoperativ smerte
Tidsramme: De første 24 timer efter The Operations
Vurdering af smerten postoperativt hos patienter med smertescore som: Totalscore varierer fra 0 til 10 i denne metode, hvor en højere score indikerer mere alvorlig smerte
De første 24 timer efter The Operations

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mohamed Adel Hussien

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af skedehvælving

Kliniske forsøg med Laparoskopisk og vaginal hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner