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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05960292
복강경 대 질 접근법 폐쇄 합병증
2023년 9월 6일 업데이트: Egymedicalpedia
복강경 자궁 적출술에서 질 금고의 복강경 대 질 접근법 폐쇄 합병증
자궁 적출술은 산부인과에서 일반적인 수술로 간주됩니다.
자궁 적출술은 질, 복강경 또는 복부로 할 수 있습니다.
미국산부인과학회(American Congress of Obstetricians and Gynecologist)는 여성을 위해 최소 침습 기술을 사용하고 입원 기간과 비용을 줄일 것을 권고합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 자궁절제술(LH)은 해부학적 문제로 인해 질 자궁절제술을 이용할 수 없을 때 시행할 수 있는 최소 침습 수술입니다.
질 커프 열개(VCD)는 심각한 부작용이며 복강경 자궁절제술(TLH) 후 복부 및 질 자궁적출술에 비해 더 자주 발생합니다.
이 연구는 여성의 성기능에 대한 전체 복강경 자궁절제술 동안 질 커프 폐쇄 관리를 위한 복강경 접근법 대 질 경로의 효과를 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Adel, MSC
- 전화번호: +201065702255
- 이메일: elhoseeeeeeny@gmail.com
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 13111
- 모병
- Al-Azhar University hospitals
-
연락하다:
- ElSayed ElDesouky, Assist.Prof
- 전화번호: 01092934978
- 이메일: elsayedeldesouky@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Ahmed Altaf, Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 자궁절제술을 받는 환자
- 나이는 40세에서 80세까지 다양했다.
- 만성 골반 염증성 질환(PID)을 앓고 있는 환자
- 기능 장애 자궁 출혈
- 선근증
- 자궁내막증
- 섬유종
- 자궁내막 증식증
- 양성 난소 낭종
제외 기준:
- 알려진 악성 종양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 질 자궁 적출술(그룹)
약 28명의 여성 환자가 질 접근법으로 질 금고를 닫게 됩니다.
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자궁 적출술 후 Vaginal Vault 합병증을 비교하려면
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활성 비교기: 복부 복강경 자궁적출술(그룹)
약 28명의 여성 환자가 복부 복강경 접근법으로 질 금고를 폐쇄합니다.
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자궁 적출술 후 Vaginal Vault 합병증을 비교하려면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 출혈(혈액 손실 ≥500cc로 정의됨)
기간: The Operations 이후 처음 24시간
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수술 전후 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 평가하여 손실된 혈액량을 측정합니다.
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The Operations 이후 처음 24시간
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수술 후 통증
기간: The Operations 이후 처음 24시간
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통증 점수가 있는 환자의 수술 후 통증 평가: 총 점수는 이 방법에서 0에서 10까지 다양하며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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The Operations 이후 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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