Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace laparoskopického uzávěru versus vaginální přístup

6. září 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia

Komplikace uzávěru vaginální klenby při laparoskopické hysterektomii laparoskopickým versus vaginálním přístupem

Hysterektomie je v gynekologii považována za běžnou operaci. Hysterektomie může být provedena vaginálně, laparoskopicky nebo abdominálně. Americký kongres porodníků a gynekologů doporučuje použití minimálně invazivní techniky v zájmu žen a ke snížení hospitalizace a nákladů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická hysterektomie (LH) je minimálně invazivní operace, kterou lze provést, když vaginální hysterektomie není dostupná kvůli anatomickým problémům.

Dehiscence vaginální manžety (VCD) je závažným nežádoucím účinkem a vyskytuje se častěji po totální laparoskopické hysterektomii (TLH) ve srovnání s abdominální a vaginální hysterektomií.

Studie ukazuje účinky laparoskopického přístupu versus vaginální cesty při řešení uzávěru vaginální manžety během totální laparoskopické hysterektomie na ženské sexuální funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 13111
        • Nábor
        • Al-Azhar University hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Altaf, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou hysterektomii
  2. Věk se pohyboval od 40 do 80 let.
  3. Pacienti trpící chronickým zánětlivým onemocněním pánve (PID)
  4. Dysfunkční děložní krvácení
  5. Adenomyóza
  6. Endometrióza
  7. Fibroid
  8. Hyperplazie endometria
  9. Benigní ovariální cysta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou malignitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vaginální hysterektomie (skupina)
Asi 28 pacientek bude mít uzávěr vaginální klenby vaginálním přístupem
Postup: Laparoskopická a vaginální hysterektomie
Provést srovnání mezi komplikacemi vaginální klenby po hysterektomii
Aktivní komparátor: Abdominální laparoskopická hysterektomie (skupina)
Asi 28 pacientek bude mít uzávěr vaginální klenby abdominálním laparoskopickým přístupem
Postup: Laparoskopická a vaginální hysterektomie
Provést srovnání mezi komplikacemi vaginální klenby po hysterektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační krvácení (definované jako ztráta krve ≥ 500 ccm)
Časové okno: Prvních 24 hodin po The Operations
Množství ztracené krve bude měřeno z hlediska stanovení hladiny hemoglobinu a hematokritu před a po operaci.
Prvních 24 hodin po The Operations
Pooperační bolest
Časové okno: Prvních 24 hodin po The Operations
Hodnocení bolesti po operaci u pacientů se skóre bolesti jako: Celková skóre se u této metody liší od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest
Prvních 24 hodin po The Operations

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egymedicalpedia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mohamed Adel Hussien

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps vaginální klenby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit