Laparoscopische versus vaginale benadering Sluitingscomplicaties
6 september 2023 bijgewerkt door: Egymedicalpedia
Laparoscopische versus vaginale benadering Sluiting Complicaties van vaginaal gewelf bij laparoscopische hysterectomie
Hysterectomie wordt beschouwd als een veel voorkomende operatie in de gynaecologie.
Hysterectomie kan vaginaal, laparoscopisch of abdominaal worden uitgevoerd.
Het Amerikaanse congres van verloskundigen en gynaecologen adviseert het gebruik van een minimaal invasieve techniek in het belang van vrouwen en om het ziekenhuisverblijf en de kosten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische hysterectomie (LH) is een minimaal invasieve operatie die kan worden uitgevoerd wanneer vaginale hysterectomie niet toegankelijk is vanwege anatomische problemen.
Vaginale cuff dehiscentie (VCD) is een ernstige bijwerking en komt vaker voor na totale laparoscopische hysterectomie (TLH) in vergelijking met abdominale en vaginale hysterectomie.
De studie toont effecten aan van de laparoscopische benadering versus de vaginale route voor het beheer van vaginale manchetsluiting tijdens totale laparoscopische hysterectomie op de vrouwelijke seksuele functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Adel, MSC
- Telefoonnummer: +201065702255
- E-mail: elhoseeeeeeny@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 13111
- Werving
- Al-Azhar University hospitals
-
Contact:
- ElSayed ElDesouky, Assist.Prof
- Telefoonnummer: 01092934978
- E-mail: elsayedeldesouky@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed Altaf, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan
- De leeftijd varieerde van 40 tot 80 jaar.
- Patiënten die lijden aan chronische bekkenontsteking (PID)
- Dysfunctionele baarmoederbloeding
- Adenomyose
- Endometriose
- Fibroid
- Endometriale hyperplasie
- Goedaardige ovariumcyste
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vaginale hysterectomie (groep)
Bij ongeveer 28 vrouwelijke patiënten wordt het vaginale gewelf gesloten via een vaginale benadering
|
Om een vergelijking te maken tussen de vaginale gewelfcomplicaties na hysterectomie
|
|
Actieve vergelijker: Abdominale laparoscopische hysterectomie (groep)
Bij ongeveer 28 vrouwelijke patiënten wordt het vaginale gewelf gesloten door middel van een abdominale laparoscopische benadering
|
Om een vergelijking te maken tussen de vaginale gewelfcomplicaties na hysterectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve bloeding (gedefinieerd als bloedverlies ≥500 cc)
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na The Operations
|
De hoeveelheid verloren bloed zal worden gemeten in termen van beoordeling van hemoglobine- en hematocrietwaarden voor en na de operatie.
|
Eerste 24 uur na The Operations
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na The Operations
|
Beoordeling van de pijn postoperatief bij patiënten met een pijnscore als: totaalscores variëren van 0 tot 10 bij deze methode, waarbij een hogere score wijst op ernstigere pijn
|
Eerste 24 uur na The Operations
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mohamed Adel Hussien
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .