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Complicações de fechamento da abordagem laparoscópica versus vaginal

6 de setembro de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

Complicações do fechamento da abordagem laparoscópica versus vaginal da abóbada vaginal na histerectomia laparoscópica

A histerectomia é considerada uma operação comum em Ginecologia. A histerectomia pode ser feita por via vaginal, laparoscópica ou abdominal. O Congresso Americano de Obstetras e Ginecologistas orienta o uso de uma técnica minimamente invasiva para o bem da mulher e para diminuir o tempo de internação e os custos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A histerectomia laparoscópica (LH) é uma operação minimamente invasiva que pode ser realizada quando a histerectomia vaginal não é acessível devido a problemas anatômicos.

A deiscência do manguito vaginal (VCD) é um evento adverso grave e ocorre com mais frequência após a histerectomia laparoscópica total (TLH) em comparação com a histerectomia abdominal e vaginal.

O estudo mostra os efeitos da abordagem laparoscópica versus a via vaginal para o manejo do fechamento do manguito vaginal durante a histerectomia laparoscópica total na função sexual feminina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 13111
        • Recrutamento
        • Al-Azhar University hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Altaf, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica
  2. A idade variou de 40 a 80 anos.
  3. Pacientes com doença inflamatória pélvica crônica (DIP)
  4. Sangramento uterino disfuncional
  5. Adenomiose
  6. Endometriose
  7. Mioma
  8. Hiperplasia endometrial
  9. cisto ovariano benigno

Critério de exclusão:

  • Pacientes com malignidade conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Histerectomia Vaginal (Grupo)
Cerca de 28 pacientes do sexo feminino terão fechamento da abóbada vaginal por abordagem vaginal
Procedimento: Histerectomia Laparoscópica e Vaginal
Fazer uma comparação entre as complicações da Cova Vaginal após a Histerectomia
Comparador Ativo: Histerectomia Abdominal Laparoscópica (Grupo)
Cerca de 28 pacientes do sexo feminino terão fechamento da abóbada vaginal por abordagem laparoscópica abdominal
Procedimento: Histerectomia Laparoscópica e Vaginal
Fazer uma comparação entre as complicações da Cova Vaginal após a Histerectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento pós-operatório (definido como perda de sangue ≥500 cc)
Prazo: Primeiras 24 horas após as operações
A quantidade de sangue perdido será medida em termos de avaliação dos níveis de hemoglobina e hematócrito antes e depois da operação.
Primeiras 24 horas após as operações
Dor pós-operatória
Prazo: Primeiras 24 horas após as operações
Avaliação da dor no pós-operatório em pacientes com pontuação de dor como: Os escores totais variam de 0 a 10 neste método, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa
Primeiras 24 horas após as operações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Egymedicalpedia

Investigadores

  • Investigador principal: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mohamed Adel Hussien

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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