Complicazioni della chiusura dell'approccio laparoscopico rispetto a quello vaginale
6 settembre 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia
Complicanze della chiusura dell'approccio vaginale laparoscopico rispetto alla volta vaginale nell'isterectomia laparoscopica
L'isterectomia è considerata un'operazione comune in ginecologia.
L'isterectomia può essere eseguita per via vaginale, laparoscopica o addominale.
Il Congresso americano di ostetrici e ginecologi consiglia l'uso di una tecnica minimamente invasiva per il bene delle donne e per ridurre la degenza ospedaliera e i costi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isterectomia laparoscopica (LH) è un'operazione minimamente invasiva che potrebbe essere eseguita quando l'isterectomia vaginale non è accessibile a causa di problemi anatomici.
La deiscenza della cuffia vaginale (VCD) è un evento avverso grave e si verifica più frequentemente dopo l'isterectomia laparoscopica totale (TLH) rispetto all'isterectomia addominale e vaginale.
Lo studio mostra gli effetti dell'approccio laparoscopico rispetto alla via vaginale per la gestione della chiusura della cuffia vaginale durante l'isterectomia laparoscopica totale sulla funzione sessuale femminile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Adel, MSC
- Numero di telefono: +201065702255
- Email: elhoseeeeeeny@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 13111
- Reclutamento
- Al-Azhar University Hospitals
-
Contatto:
- ElSayed ElDesouky, Assist.Prof
- Numero di telefono: 01092934978
- Email: elsayedeldesouky@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Ahmed Altaf, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica
- L'età variava dai 40 agli 80 anni.
- Pazienti affetti da malattia infiammatoria pelvica cronica (PID)
- Sanguinamento uterino disfunzionale
- Adenomiosi
- Endometriosi
- Fibroma
- Iperplasia endometriale
- Cisti ovarica benigna
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasia nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Isterectomia vaginale (gruppo)
Circa 28 pazienti di sesso femminile avranno la chiusura della volta vaginale mediante approccio vaginale
|
Per fare un confronto tra le complicanze della volta vaginale dopo l'isterectomia
|
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Comparatore attivo: Isterectomia laparoscopica addominale (gruppo)
Circa 28 pazienti di sesso femminile avranno la chiusura della volta vaginale mediante approccio laparoscopico addominale
|
Per fare un confronto tra le complicanze della volta vaginale dopo l'isterectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento postoperatorio (definito come perdita di sangue ≥500 cc)
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo le operazioni
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La quantità di sangue perso sarà misurata in termini di valutazione dei livelli di emoglobina ed ematocrito prima e dopo l'operazione.
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Prime 24 ore dopo le operazioni
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo le operazioni
|
Valutazione del dolore post-operatorio in pazienti con punteggio del dolore come: I punteggi totali variano da 0 a 10 in questo metodo, con un punteggio più alto che indica un dolore più grave
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Prime 24 ore dopo le operazioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mohamed Adel Hussien
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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