- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05960292
Laparoskooppisen vs. emättimen sulkemisen komplikaatiot
Laparoskopinen vs. emättimen sulkeminen Emättimen holvin komplikaatiot laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kohdunpoisto (LH) on minimaalisesti invasiivinen leikkaus, joka voidaan tehdä, kun emättimen kohdunpoisto ei ole mahdollista anatomisten ongelmien vuoksi.
Emättimen mansetin irtoaminen (VCD) on vakava haittatapahtuma, ja sitä esiintyy useammin täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston (TLH) jälkeen verrattuna vatsan ja emättimen kohdunpoistoon.
Tutkimus osoittaa laparoskooppisen lähestymistavan ja emättimen reitin vaikutukset emättimen mansetin sulkemisen hallinnassa täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana naisen seksuaaliseen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Adel, MSC
- Puhelinnumero: +201065702255
- Sähköposti: elhoseeeeeeny@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 13111
- Rekrytointi
- Al-Azhar University hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- ElSayed ElDesouky, Assist.Prof
- Puhelinnumero: 01092934978
- Sähköposti: elsayedeldesouky@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ahmed Altaf, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto
- Ikä vaihteli 40-80 vuoden välillä.
- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta lantion tulehdussairaudesta (PID)
- Epätoiminnallinen kohdun verenvuoto
- Adenomyoosi
- Endometrioosi
- Fibroidi
- Endometriumin hyperplasia
- Hyvälaatuinen munasarjakysta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu maligniteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Emättimen kohdun poisto (ryhmä)
Noin 28 naispotilaalla emätinholvi suljetaan emättimen avulla
|
Vertailla emättimen holvin komplikaatioita kohdunpoiston jälkeen
|
|
Active Comparator: Vatsan laparoskooppinen hysterektomia (ryhmä)
Noin 28 naispotilaalla emätinholvi suljetaan vatsan laparoskooppisella menetelmällä
|
Vertailla emättimen holvin komplikaatioita kohdunpoiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto (määritelty verenhukkaksi ≥ 500 cm3)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia toiminnan jälkeen
|
Menetetyn veren määrä mitataan hemoglobiini- ja hematokriittiarvojen perusteella ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
Ensimmäiset 24 tuntia toiminnan jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia toiminnan jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi potilailla, joilla on kipupisteet seuraavasti: Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–10 tässä menetelmässä, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua
|
Ensimmäiset 24 tuntia toiminnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mohamed Adel Hussien
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .