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Complications de fermeture par approche laparoscopique ou vaginale

6 septembre 2023 mis à jour par: Egymedicalpedia

Complications de la fermeture de l'approche laparoscopique par rapport à l'approche vaginale de la voûte vaginale dans l'hystérectomie laparoscopique

L'hystérectomie est considérée comme une opération courante en gynécologie. L'hystérectomie peut être pratiquée par voie vaginale, laparoscopique ou abdominale. Le Congrès américain des obstétriciens et gynécologues conseille l'utilisation d'une technique peu invasive pour le bien des femmes et pour réduire le séjour et les coûts à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hystérectomie laparoscopique (LH) est une opération peu invasive qui peut être pratiquée lorsque l'hystérectomie vaginale n'est pas accessible en raison de problèmes anatomiques.

La déhiscence de la coiffe vaginale (VCD) est un événement indésirable grave et survient plus fréquemment après une hystérectomie laparoscopique totale (TLH) par rapport à une hystérectomie abdominale et vaginale.

L'étude montre les effets de l'approche laparoscopique par rapport à la voie vaginale pour la gestion de la fermeture de la manchette vaginale pendant l'hystérectomie laparoscopique totale sur la fonction sexuelle féminine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 13111
        • Recrutement
        • Al-Azhar University hospitals
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Altaf, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui subissent une hystérectomie laparoscopique
  2. L'âge variait de 40 à 80 ans.
  3. Patients souffrant de maladie inflammatoire pelvienne chronique (MIP)
  4. Saignements utérins dysfonctionnels
  5. Adénomyose
  6. Endométriose
  7. Fibrome
  8. Hyperplasie de l'endomètre
  9. Kyste ovarien bénin

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une malignité connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hystérectomie vaginale (groupe)
Environ 28 patientes subiront une fermeture du dôme vaginal par approche vaginale
Procédure: Hystérectomie laparoscopique et vaginale
Pour faire une comparaison entre les complications de la voûte vaginale après une hystérectomie
Comparateur actif: Hystérectomie laparoscopique abdominale (groupe)
Environ 28 patientes auront une fermeture de la voûte vaginale par approche laparoscopique abdominale
Procédure: Hystérectomie laparoscopique et vaginale
Pour faire une comparaison entre les complications de la voûte vaginale après une hystérectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement postopératoire (défini comme une perte de sang ≥ 500 cc)
Délai: Premières 24 heures après les opérations
La quantité de sang perdu sera mesurée en termes d'évaluation des niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite avant et après l'opération.
Premières 24 heures après les opérations
Douleur postopératoire
Délai: Premières 24 heures après les opérations
Évaluation de la douleur post-opératoire chez les patients présentant un score de douleur comme suit : Les scores totaux varient de 0 à 10 dans cette méthode, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense
Premières 24 heures après les opérations

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egymedicalpedia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ElSayed ElDesouky, Assist.Prof., Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mohamed Adel Hussien

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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