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微小骨手術を補助した上顎犬歯の開創と多血小板フィブリン注射の比較

2023年7月22日 更新者：farouk ahmed hussein、Al-Azhar University

微小骨手術を補助した上顎犬歯後退の 2 つの異なる治療法と多血小板フィブリン注射による 2 つの異なる治療法の評価: 比較臨床研究

本臨床比較研究は、微小骨手術を補助した上顎犬歯の退縮術と多血小板フィブリン注射の 2 つの異なる方法を評価するために実施されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

グループ I: 標準化されたプロトコールに従って介入側で実行される上顎犬歯の牽引を伴う MOP を受ける 9 人の患者が含まれます。

▪ グループ II: 標準化されたプロトコールに従って介入側で実行される i-PRF を受ける 9 人の患者が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢は15歳から22歳までです。
  2. 重度の叢生または突出の場合は、第 1 小臼歯の抜歯とそれに続く対称的な犬歯の牽引が必要です。
  3. 永久歯はすべて存在しますが、第 3 大臼歯は除外されます。
  4. 口腔および全身の健康状態が良好。
  5. OTM を妨げる可能性のある全身疾患や薬剤はありません。
  6. 過去に矯正治療を受けていない。

除外基準:

  1. 非抜歯アプローチの適応があると診断された患者。
  2. 口腔衛生状態が悪い、または歯周病の患者。
  3. 頭蓋顔面異常、または外傷、歯ぎしり、または機能不全の既往歴のある患者。
  4. 以前の矯正治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループMOP
グループ MOP : 標準化されたプロトコルに従って介入側で行われる上顎犬歯の牽引を伴う MOP を受ける 9 人の患者が含まれます。
組み合わせ製品：多血小板フィブリン注射と微小骨手術の比較
血液の二次生成物である多血小板フィブリン注射と外科手術である微小骨手術
介入なし：グループIMOPS
コントロールグループであるグループの反対側
実験的：グループi-PRF
グループ i-PRF: 標準化されたプロトコルに従って介入側で行われる i-PRF を受ける 9 人の患者が含まれます。
組み合わせ製品：多血小板フィブリン注射と微小骨手術の比較
血液の二次生成物である多血小板フィブリン注射と外科手術である微小骨手術
介入なし：グループi-PRF2
コントロールグループであるグループの反対側

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された方法による、上顎犬歯の後退量、つまり4か月の観察期間の前後および28日ごとの観察期間ごとの抜歯スペース閉鎖量の直接臨床評価
時間枠：4ヶ月

標準化された方法による、4ヶ月の観察前後および28日ごとの観察期間ごとの上顎犬歯の後退量、つまり抜歯スペースの閉鎖量の直接臨床評価。 2. キャストの評価を検討します:

• 両側の上顎犬歯の後退量は、標準化された方法に従ってスキャンされたモデル用のソフトウェアを使用して、犬歯の後退を開始する直前および観察間隔ごとに測定されます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月22日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月22日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 857/140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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