Rétraction canine maxillaire assistée par micro-ostéoperforations versus fibrine riche en plaquettes injectable
22 juillet 2023 mis à jour par: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Évaluation de deux modalités différentes de rétraction canine maxillaire assistée par des micro-ostéoperforations par rapport à la fibrine riche en plaquettes injectable : une étude clinique comparative
La présente étude clinique comparative sera entreprise pour l'évaluation de deux modalités différentes de rétraction canine maxillaire assistée par microostéoperforations par rapport à la fibrine riche en plaquettes injectable.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe I : comprendra 9 patients qui recevront des MOP avec rétraction canine maxillaire qui seront réalisées sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé.
▪ Groupe II : comprendra 9 patients recevant une i-PRF qui sera réalisée sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- AlAzhar university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un âge varie de 15 à 22 ans.
- Encombrement ou protrusion sévère nécessitant des extractions de 1ères prémolaires suivies d'une rétraction canine symétrique.
- Toutes les dents permanentes présentes, les 3èmes molaires sont exclues.
- Bonne santé bucco-dentaire et générale.
- Aucune maladie/médicament systémique qui pourrait interférer avec l'OTM.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- Patient diagnostiqué comme ayant une indication pour une approche sans extraction.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patient compromis sur le plan parodontal.
- Patient présentant des anomalies craniofaciales ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonctions.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MOP de groupe
Groupe MOPs : comprendra 9 patients qui recevront des MOPs avec rétraction canine maxillaire qui seront réalisées sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé.
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fibrine riche en plaquettes injectable qui est un deuxième produit du sang par rapport à la microostéoperforation qui est une intervention chirurgicale
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Aucune intervention: Groupe IMOPS
autre côté du groupe qui est le groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe i-PRF
groupe i-PRF : comprendra 9 patients qui recevront une i-PRF qui sera réalisée sur les côtés de l'intervention selon un protocole standardisé
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fibrine riche en plaquettes injectable qui est un deuxième produit du sang par rapport à la microostéoperforation qui est une intervention chirurgicale
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Aucune intervention: groupe i-PRF2
autre côté du groupe qui est le groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique directe de la quantité de rétraction canine maxillaire, c'est-à-dire la quantité de fermeture de l'espace d'extraction avant et après la période d'observation de quatre mois et à chaque période d'observation de 28 jours selon la méthode standardisée
Délai: 4 mois
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Évaluation clinique directe de la quantité de rétraction canine maxillaire, c'est-à-dire la quantité de fermeture de l'espace d'extraction avant et après quatre mois d'observation et toutes les périodes de 28 jours et toutes les périodes d'observation de 28 jours selon la méthode standardisée. 2. Évaluation du casting d'étude : • La quantité de rétraction canine maxillaire des deux côtés sera mesurée immédiatement avant de commencer la rétraction canine et à chaque intervalle d'observation en utilisant un logiciel pour les modèles numérisés selon la méthode standardisée |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 857/140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .