Maxillær hundetilbagetrækning assisteret med mikro-osteoperforationer versus injicerbar blodpladerig fibrin
22. juli 2023 opdateret af: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Vurdering af to forskellige modaliteter af maksillær hundetilbagetrækning assisteret med mikro-osteoperforationer versus injicerbar trombocytrig fibrin: en sammenlignende klinisk undersøgelse
Den nuværende kliniske sammenlignende undersøgelse vil blive udført for at vurdere to forskellige modaliteter af maxillær hunde-retraktion assisteret med mikroosteoperforationer versus injicerbart blodpladerigt fibrin.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe I: vil omfatte 9 patienter, som vil modtage MOP'er med maxillær hundetilbagetrækning, som vil blive udført på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol.
▪ Gruppe II: vil omfatte 9 patienter, der modtager i-PRF, der vil blive udført på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En alder spænder fra 15-22 år.
- Alvorlig trængsel eller fremspring, der kræver ekstraktion af 1. præmolarer efterfulgt af symmetrisk hundetilbagetrækning.
- Alle permanente tænder til stede, 3. kindtænder er udelukket.
- God mundtlig og generel sundhed.
- Ingen systemisk sygdom/medicin, der kunne forstyrre OTM.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patient diagnosticeret med en indikation for ikke-ekstraktionstilgang.
- Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient.
- Patient med kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe MOP'er
Gruppe MOP'er: vil omfatte 9 patienter, som vil modtage MOP'er med maxillar hunde-retraktion, som vil blive udført på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol.
|
injicerbart blodpladerigt fibrin, som er andet produkt af blod versus mikroosteoperforation, som er kirurgisk indgreb
|
|
Ingen indgriben: Gruppe IMOPS
anden side i gruppe, som er kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe i-PRF
gruppe i-PRF: vil omfatte 9 patienter modtager i-PRF, der vil blive udført på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol
|
injicerbart blodpladerigt fibrin, som er andet produkt af blod versus mikroosteoperforation, som er kirurgisk indgreb
|
|
Ingen indgriben: gruppe i-PRF2
anden side i gruppe, som er kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte klinisk vurdering af mængden af maxillar hunde-retraktion, dvs. mængden af ekstraktionsrumslukning før og efter fire måneders observationsperiode og hver 28. dag observationsperiode i henhold til standardiseret metode
Tidsramme: 4 måneder
|
Direkte klinisk vurdering af mængden af maxillær hunde-retraktion, dvs. mængden af ekstraktionsrumslukning før og efter fire måneders observation og hver 28. dages periode og hver 28. dages observationsperiode i henhold til standardiseret metode. 2. Undersøg cast vurdering: • Mængden af maxillar hundetraktion på begge sider vil blive målt umiddelbart før start af hunde-retraktion og ved hvert observationsinterval ved at bruge en software til de scannede modeller i henhold til standardiseret metode |
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 857/140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .