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Retraktion des Oberkiefer-Eckzahns unterstützt durch Mikro-Osteoperforationen im Vergleich zu injizierbarem plättchenreichem Fibrin

22. Juli 2023 aktualisiert von: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Bewertung von zwei verschiedenen Modalitäten der Retraktion des Oberkiefereckzahns mit Unterstützung von Mikroosteoperforationen im Vergleich zu injizierbarem plättchenreichem Fibrin: Eine vergleichende klinische Studie

Die vorliegende klinische Vergleichsstudie wird durchgeführt, um zwei verschiedene Modalitäten der Retraktion des Oberkiefereckzahns mithilfe von Mikroosteoperforationen im Vergleich zu injizierbarem plättchenreichem Fibrin zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe I: umfasst 9 Patienten, die MOPs mit Retraktion des Oberkiefereckzahns erhalten, die auf Interventionsseiten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt werden.

▪ Gruppe II: umfasst 9 Patienten, die eine i-PRF erhalten, die auf Interventionsseiten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Alazhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt zwischen 15 und 22 Jahren.
  2. Starker Engstand oder Vorsprung, der die Extraktion des ersten Prämolaren mit anschließender symmetrischer Retraktion der Eckzähne erfordert.
  3. Alle bleibenden Zähne vorhanden, 3. Molaren sind ausgeschlossen.
  4. Gute Mund- und allgemeine Gesundheit.
  5. Keine systemischen Erkrankungen/Medikamente, die OTM beeinträchtigen könnten.
  6. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei dem Patienten wurde festgestellt, dass eine Indikation für einen Ansatz ohne Extraktion besteht.
  2. Schlechte Mundhygiene oder parodontal beeinträchtigter Patient.
  3. Patient mit kraniofazialen Anomalien oder Trauma, Bruxismus oder Parafunktionen in der Vorgeschichte.
  4. Vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppen-MOPs
Gruppen-MOPs: umfassen 9 Patienten, die MOPs mit Retraktion des Oberkiefereckzahns erhalten, die auf Interventionsseiten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt werden.
Kombinationsprodukt: injizierbares plättchenreiches Fibrin versus Mikroosteoperforation
injizierbares, plättchenreiches Fibrin, das ein zweites Blutprodukt ist, im Vergleich zur Mikroosteoperforation, einem chirurgischen Eingriff
Kein Eingriff: Gruppe IMOPS
andere Seite in der Gruppe, die Kontrollgruppe ist
Experimental: Gruppe i-PRF
Gruppe i-PRF: umfasst 9 Patienten, die i-PRF erhalten, das auf Interventionsseiten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird
Kombinationsprodukt: injizierbares plättchenreiches Fibrin versus Mikroosteoperforation
injizierbares, plättchenreiches Fibrin, das ein zweites Blutprodukt ist, im Vergleich zur Mikroosteoperforation, einem chirurgischen Eingriff
Kein Eingriff: Gruppe i-PRF2
andere Seite in der Gruppe, die Kontrollgruppe ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte klinische Beurteilung des Ausmaßes der Retraktion des Oberkiefereckzahns, d. h. des Ausmaßes des Verschlusses des Extraktionsraums, vor und nach einem viermonatigen Beobachtungszeitraum und alle 28 Tage nach einem Beobachtungszeitraum gemäß der standardisierten Methode
Zeitfenster: 4 Monate

Direkte klinische Beurteilung des Ausmaßes der Retraktion des Oberkiefereckzahns, d. h. des Ausmaßes des Verschlusses des Extraktionsraums, vor und nach viermonatiger Beobachtung und alle 28 Tage und alle 28 Tage Beobachtungszeitraum gemäß standardisierter Methode. 2. Beurteilung der Studienbesetzung:

• Das Ausmaß der Retraktion des oberen Eckzahns auf beiden Seiten wird unmittelbar vor Beginn der Eckzahnretraktion und bei jedem Beobachtungsintervall mithilfe einer Software für die gescannten Modelle gemäß einer standardisierten Methode gemessen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 857/140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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