Retracción Canina Maxilar Asistida Con Micro-Osteoperforaciones Versus Fibrina Rica En Plaquetas Inyectable
22 de julio de 2023 actualizado por: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Evaluación de dos modalidades diferentes de retracción canina maxilar asistida con microosteoperforaciones versus fibrina rica en plaquetas inyectable: un estudio clínico comparativo
El presente estudio clínico comparativo se llevará a cabo para la evaluación de dos modalidades diferentes de retracción canina maxilar asistida con microosteoperforaciones versus fibrina inyectable rica en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo I: incluirá 9 pacientes que recibirán MOP con retracción de caninos maxilares que se realizarán en los lados de la intervención según un protocolo estandarizado.
▪ Grupo II: incluirá 9 pacientes que recibirán i-PRF que se realizarán en los lados de la intervención de acuerdo con un protocolo estandarizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alazhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una edad oscila entre los 15-22 años.
- Apiñamiento o protrusión severos que requieren extracciones de primeros premolares seguidas de retracción canina simétrica.
- Todos los dientes permanentes presentes, se excluyen los terceros molares.
- Buena salud bucal y general.
- Ninguna enfermedad/medicamento sistémico que pueda interferir con OTM.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- Paciente diagnosticado con indicación de abordaje no extractivo.
- Mala higiene bucal o paciente periodontalmente comprometido.
- Paciente con anomalías craneofaciales o historia previa de trauma, bruxismo o parafunciones.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MOP grupales
MOP grupales: incluirá 9 pacientes que recibirán MOP con retracción de caninos maxilares que se realizarán en los lados de la intervención de acuerdo con un protocolo estandarizado.
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fibrina inyectable rica en plaquetas que es el segundo producto de la sangre versus microosteoperforación que es un procedimiento quirúrgico
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Sin intervención: Grupo IMOPS
otro lado en el grupo que es el grupo de control
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Experimental: Grupo i-PRF
grupo i-PRF: incluirá 9 pacientes que recibirán i-PRF que se realizarán en los lados de la intervención de acuerdo con un protocolo estandarizado
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fibrina inyectable rica en plaquetas que es el segundo producto de la sangre versus microosteoperforación que es un procedimiento quirúrgico
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Sin intervención: grupo i-PRF2
otro lado en el grupo que es el grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica directa de la cantidad de retracción del canino maxilar, es decir, la cantidad de cierre del espacio de extracción antes y después del período de observación de cuatro meses y cada período de observación de 28 días según el método estandarizado
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación clínica directa de la cantidad de retracción del canino maxilar, es decir, la cantidad de cierre del espacio de extracción antes y después de cuatro meses de observación y cada período de 28 días y cada período de observación de 28 días según el método estandarizado. 2. Evaluación del elenco de estudio: • La cantidad de retracción del canino maxilar en ambos lados se medirá inmediatamente antes de comenzar la retracción del canino y en cada intervalo de observación mediante el uso de un software para los modelos escaneados de acuerdo con el método estandarizado. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 857/140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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