Maxillaire hoektandretractie geassisteerd bij micro-osteoperaties versus injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine
22 juli 2023 bijgewerkt door: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Beoordeling van twee verschillende modaliteiten van maxillaire hoektandretractie ondersteund door micro-osteoperaties versus injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine: een vergelijkende klinische studie
De huidige klinische vergelijkende studie zal worden uitgevoerd voor de beoordeling van twee verschillende modaliteiten van maxillaire retractie van de hond met behulp van microosteoperaties versus injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep I: omvat 9 patiënten die MOP's zullen krijgen met maxillaire retractie van de hoektanden die zullen worden uitgevoerd aan de interventiezijden volgens een gestandaardiseerd protocol.
▪ Groep II: hierin zullen 9 patiënten i-PRF krijgen die aan de interventiezijden zal worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijd varieert van 15-22 jaar.
- Ernstige verdringing of uitsteeksel waarvoor extracties van de 1e premolaren nodig zijn, gevolgd door symmetrische retractie van de hond.
- Alle blijvende tanden aanwezig, 3e kiezen zijn uitgesloten.
- Goede mond- en algemene gezondheid.
- Geen systemische ziekte/medicatie die OTM zou kunnen verstoren.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met een indicatie voor niet-extractiebenadering.
- Slechte mondhygiëne of parodontaal aangetaste patiënt.
- Patiënt met craniofaciale anomalieën of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafuncties.
- Eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep MOP's
Groeps-MOP's: zullen 9 patiënten omvatten die MOP's zullen krijgen met maxillaire hoektandretractie die zal worden uitgevoerd aan de interventiezijden volgens een gestandaardiseerd protocol.
|
injecteerbaar fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes, wat het tweede product van bloed is, versus microosteoperatie, wat een chirurgische ingreep is
|
|
Geen tussenkomst: Groep IMOPS
andere kant in groep die controlegroep is
|
|
|
Experimenteel: Groep i-PRF
groep i-PRF: er zullen 9 patiënten i-PRF krijgen die aan de interventiezijden zal worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol
|
injecteerbaar fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes, wat het tweede product van bloed is, versus microosteoperatie, wat een chirurgische ingreep is
|
|
Geen tussenkomst: groep i-PRF2
andere kant in groep die controlegroep is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Directe klinische beoordeling van de mate van maxillaire retractie van de hond, d.w.z. de hoeveelheid sluiting van de extractieruimte voor en na vier maanden observatieperiode en elke 28 dagen observatieperiode volgens gestandaardiseerde methode
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Directe klinische beoordeling van de mate van maxillaire retractie van de hond, d.w.z. de hoeveelheid sluiting van de extractieruimte voor en na vier maanden observatie en elke 28 dagen periode en elke 28 dagen observatieperiode volgens gestandaardiseerde methode. 2. Beoordeling studiecast: • De mate van intrekking van de bovenkaak aan beide zijden wordt gemeten vlak voordat de hoektand wordt teruggetrokken en bij elk observatie-interval door gebruik te maken van software voor de gescande modellen volgens een gestandaardiseerde methode |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 857/140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .