微骨穿孔辅助上颌尖牙回缩与注射富血小板纤维蛋白的比较
2023年7月22日 更新者：farouk ahmed hussein、Al-Azhar University
微骨穿孔辅助上颌尖牙回缩的两种不同方式与注射富含血小板纤维蛋白的评估：比较临床研究
目前的临床比较研究将用于评估微骨穿孔辅助上颌尖牙回缩的两种不同方式与注射富含血小板的纤维蛋白的比较。
研究概览
详细说明
第一组：将包括 9 名患者，他们将接受上颌尖牙回缩的 MOP，并将根据标准化方案在干预侧进行。
▪ 第二组：将包括 9 名接受 i-PRF 的患者，这些患者将根据标准化方案在干预侧进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- AlAzhar university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围为15-22岁。
- 严重拥挤或突出，需要拔除第一前磨牙，然后对称地内收尖牙。
- 所有恒牙均存在，第三磨牙除外。
- 良好的口腔和整体健康状况。
- 没有可能干扰 OTM 的全身性疾病/药物。
- 既往未接受过正畸治疗。
排除标准：
- 患者被诊断有非拔牙方法的指征。
- 口腔卫生不良或牙周受损的患者。
- 患有颅面异常或既往有外伤史、磨牙症或功能异常的患者。
- 以前的正畸治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：团体MOP
团体 MOP：将包括 9 名患者，他们将接受上颌尖牙回缩的 MOP，并将根据标准化方案在干预侧进行。
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可注射的富含血小板的纤维蛋白（血液的第二产物）与微骨穿孔（外科手术）
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无干预：集团IMOPS
对照组的另一侧
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实验性的：I-PRF组
i-PRF 组：将包括 9 名接受 i-PRF 的患者，这些患者将根据标准化方案在干预侧进行
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可注射的富含血小板的纤维蛋白（血液的第二产物）与微骨穿孔（外科手术）
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无干预：i-PRF2组
对照组的另一侧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据标准化方法，对上颌尖牙后缩量（即四个月观察期前后以及每 28 天观察期后拔牙间隙闭合量）进行直接临床评估
大体时间：4个月
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根据标准化方法，在观察四个月之前和之后以及每 28 天期间和每 28 天观察期间对上颌尖牙后缩量（即拔牙间隙闭合量）进行直接临床评估。 2. 研究演员评估： • 将在开始尖牙回缩之前以及在每个观察间隔，根据标准化方法使用扫描模型的软件测量两侧上颌尖牙的后缩量 |
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月22日
首次发布 (实际的)
2023年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月22日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 857/140
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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