Retrazione canina mascellare assistita da micro-osteoperforazioni rispetto a fibrina ricca di piastrine iniettabili
22 luglio 2023 aggiornato da: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Valutazione di due diverse modalità di retrazione canina mascellare assistita da micro-osteoperforazioni rispetto a fibrina ricca di piastrine iniettabili: uno studio clinico comparativo
Il presente studio comparativo clinico sarà intrapreso per la valutazione di due diverse modalità di retrazione canina mascellare assistita da microosteoperforazioni rispetto a fibrina ricca di piastrine iniettabile.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo I: includerà 9 pazienti che riceveranno MOP con retrazione del canino mascellare che verranno eseguiti sui lati dell'intervento secondo un protocollo standardizzato.
▪ Gruppo II: includerà 9 pazienti che riceveranno i-PRF che sarà eseguito sui lati di intervento secondo un protocollo standardizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Alazhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età va dai 15 ai 22 anni.
- Grave affollamento o protrusione che richiede l'estrazione dei primi premolari seguita da retrazione canina simmetrica.
- Tutti i denti permanenti presenti, i terzi molari sono esclusi.
- Buona salute orale e generale.
- Nessuna malattia/farmaco sistemico che possa interferire con OTM.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Paziente a cui è stata diagnosticata un'indicazione per un approccio non estrattivo.
- Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale.
- Paziente con anomalie craniofacciali o pregressa storia di traumi, bruxismo o parafunzioni.
- Precedente trattamento ortodontico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MOP di gruppo
MOP di gruppo: includerà 9 pazienti che riceveranno MOP con retrazione canina mascellare che verranno eseguiti sui lati dell'intervento secondo un protocollo standardizzato.
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fibrina ricca di piastrine iniettabili che è il secondo prodotto del sangue rispetto alla microosteoperforazione che è una procedura chirurgica
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Nessun intervento: Gruppo IMOPS
l'altro lato nel gruppo che è il gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo i-PRF
gruppo i-PRF: includerà 9 pazienti che riceveranno i-PRF che verrà eseguito sui lati di intervento secondo un protocollo standardizzato
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fibrina ricca di piastrine iniettabili che è il secondo prodotto del sangue rispetto alla microosteoperforazione che è una procedura chirurgica
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Nessun intervento: gruppo i-PRF2
l'altro lato nel gruppo che è il gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica diretta dell'entità della retrazione del canino mascellare, ovvero dell'entità della chiusura dello spazio estrattivo prima e dopo un periodo di osservazione di quattro mesi e ogni 28 giorni di osservazione secondo il metodo standardizzato
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutazione clinica diretta della quantità di retrazione canina mascellare, cioè quantità di chiusura dello spazio di estrazione prima e dopo quattro mesi di osservazione e ogni periodo di 28 giorni e ogni periodo di osservazione di 28 giorni secondo il metodo standardizzato. 2. Valutazione del cast di studio: • La quantità di retrazione canina mascellare su entrambi i lati verrà misurata immediatamente prima di iniziare la retrazione canina e ad ogni intervallo di osservazione utilizzando un software per i modelli scansionati secondo il metodo standardizzato |
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 857/140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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