Retração canina superior assistida com micro-osteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável
22 de julho de 2023 atualizado por: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Avaliação de duas modalidades diferentes de retração canina superior assistida com micro-osteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável: um estudo clínico comparativo
O presente estudo clínico comparativo será realizado para avaliação de duas modalidades diferentes de retração de caninos superiores assistida por microosteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo I: incluirá 9 pacientes que receberão MOPs com retração de caninos superiores que serão realizados nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado.
▪ Grupo II: incluirá 9 pacientes que receberão i-PRF que serão realizados nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Alazhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 15 a 22 anos.
- Apinhamento severo ou protrusão requerendo extrações de 1º pré-molares seguidas de retração canina simétrica.
- Todos os dentes permanentes presentes, 3º molares são excluídos.
- Boa saúde oral e geral.
- Nenhuma doença sistêmica/medicação que pudesse interferir na OTM.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Paciente com diagnóstico de indicação de abordagem sem extração.
- Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal.
- Paciente com anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MOPs de grupo
Grupo MOPs: incluirá 9 pacientes que receberão MOPs com retração de caninos superiores que serão realizados nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado.
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fibrina rica em plaquetas injetável que é o segundo produto do sangue versus microosteoperfuração que é um procedimento cirúrgico
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Sem intervenção: Grupo IMOPS
outro lado no grupo que é o grupo de controle
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Experimental: Grupo i-PRF
grupo i-PRF: incluirá 9 pacientes que receberão i-PRF que serão realizados nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado
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fibrina rica em plaquetas injetável que é o segundo produto do sangue versus microosteoperfuração que é um procedimento cirúrgico
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Sem intervenção: grupo i-PRF2
outro lado no grupo que é o grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica direta da quantidade de retração canina superior, ou seja, quantidade de fechamento do espaço de extração antes e após quatro meses de período de observação e a cada 28 dias de período de observação de acordo com o método padronizado
Prazo: 4 meses
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Avaliação clínica direta da quantidade de retração canina superior, ou seja, quantidade de fechamento do espaço de extração antes e após quatro meses de observação e a cada período de 28 dias e a cada 28 dias de período de observação de acordo com o método padronizado. 2. Avaliação do elenco de estudo: • A quantidade de retração do canino superior em ambos os lados será medida imediatamente antes de iniciar a retração do canino e em cada intervalo de observação usando um software para os modelos escaneados de acordo com o método padronizado |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 857/140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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