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혈소판이 풍부한 피브린 주사제와 비교하여 미세 골조공술을 이용한 상악 송곳니 후퇴술

2023년 7월 22일 업데이트: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Micro-osteoperforations 대 주사 가능 혈소판 풍부 피브린으로 보조된 상악 송곳니 후퇴의 두 가지 양식 평가: 비교 임상 연구

현재의 임상 비교 연구는 미세골천공으로 보조된 상악 송곳니 후퇴의 두 가지 양식 대 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소의 평가를 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

그룹 I: 표준화된 프로토콜에 따라 개입 측면에서 수행될 상악 견치 후퇴와 함께 MOP를 받을 9명의 환자를 포함합니다.

▪ 그룹 II: i-PRF를 받는 9명의 환자가 포함되며 표준화된 프로토콜에 따라 개입 측면에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • AlAzhar university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령 범위는 15-22세입니다.
  2. 첫 번째 소구치 발치 후 대칭 송곳니 후퇴가 필요한 심한 총생 또는 돌출.
  3. 모든 영구치가 존재하며 제3대구치는 제외됩니다.
  4. 좋은 구강 및 일반 건강.
  5. OTM을 방해할 수 있는 전신 질환/약물 없음.
  6. 이전 교정 치료가 없습니다.

제외 기준:

  1. 비발치 접근법에 대한 적응증이 있는 것으로 진단된 환자.
  2. 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 환자.
  3. 두개안면 기형 또는 외상, 이갈이 또는 이상 기능의 이전 병력이 있는 환자.
  4. 이전 교정 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 MOP
그룹 MOP: 표준화된 프로토콜에 따라 개입 측면에서 수행될 상악 견치 후퇴와 함께 MOP를 받을 9명의 환자를 포함합니다.
조합 제품: 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린 대 미세골천공
혈액의 두 번째 산물인 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린 대 외과적 시술인 미세골천공
간섭 없음: 그룹 IMOP
대조군인 그룹의 다른 쪽
실험적: 그룹 i-PRF
i-PRF 그룹: 표준화된 프로토콜에 따라 개입 측면에서 수행될 i-PRF를 받는 9명의 환자를 포함합니다.
조합 제품: 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린 대 미세골천공
혈액의 두 번째 산물인 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린 대 외과적 시술인 미세골천공
간섭 없음: 그룹 i-PRF2
대조군인 그룹의 다른 쪽

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 방법에 따라 4개월 관찰 기간 전후 및 28일 관찰 기간마다 상악 송곳니 후퇴량, 즉 발치 공간 폐쇄량에 대한 직접적인 임상 평가
기간: 4개월

표준화된 방법에 따라 4개월 관찰 전후 및 매 28일 관찰 기간 및 매 28일 관찰 기간에 상악 송곳니 후퇴량, 즉 발치 공간 폐쇄량에 대한 직접적인 임상 평가. 2. 연구 캐스트 평가:

• 상악 견치 양측 견치 후퇴량은 견치 후퇴 시작 직전과 각 관찰 간격마다 표준화된 방법에 따라 스캔된 모델에 대한 소프트웨어를 사용하여 측정합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 857/140

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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