Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maxillär hundretraktion assisterad med mikro-osteoperforeringar kontra injicerbar trombocytrik fibrin

22 juli 2023 uppdaterad av: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Bedömning av två olika metoder för maxillär hundretraktion assisterad med mikro-osteoperforationer kontra injicerbar trombocytrik fibrin: en jämförande klinisk studie

Den aktuella kliniska jämförande studien kommer att genomföras för bedömning av två olika modaliteter av maxillär hundretraktion assisterad med mikroosteoperforationer kontra injicerbart trombocytrikt fibrin.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupp I: kommer att inkludera 9 patienter som kommer att få MOP med maxillär hundretraktion som kommer att utföras på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll.

▪ Grupp II: kommer att inkludera 9 patienter som får i-PRF som kommer att utföras på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • AlAzhar university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En ålder sträcker sig från 15-22 år.
  2. Allvarlig trängsel eller utsprång som kräver extraktion av första premolarerna följt av symmetrisk hundretraktion.
  3. Alla permanenta tänder närvarande, 3:e molarerna är uteslutna.
  4. God munhälsa och allmän hälsa.
  5. Ingen systemisk sjukdom/medicinering som kan störa OTM.
  6. Ingen tidigare ortodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Patient diagnostiserats ha en indikation för icke-extraktion.
  2. Dålig munhygien eller periodontalt nedsatt patient.
  3. Patient med kraniofaciala anomalier eller tidigare trauma, bruxism eller parafunktioner.
  4. Tidigare ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp MOPs
Grupp MOP: kommer att inkludera 9 patienter som kommer att få MOP med maxillär hundretraktion som kommer att utföras på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll.
Kombinationsprodukt: injicerbart blodplättsrikt fibrin kontra mikroosteoperforering
injicerbart blodplättsrikt fibrin som är den andra produkten av blod kontra mikroosteoperforering som är kirurgiskt ingrepp
Inget ingripande: Grupp IMOPS
andra sidan i grupp som är kontrollgrupp
Experimentell: Grupp i-PRF
grupp i-PRF: kommer att inkludera 9 patienter som får i-PRF som kommer att utföras på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll
Kombinationsprodukt: injicerbart blodplättsrikt fibrin kontra mikroosteoperforering
injicerbart blodplättsrikt fibrin som är den andra produkten av blod kontra mikroosteoperforering som är kirurgiskt ingrepp
Inget ingripande: grupp i-PRF2
andra sidan i grupp som är kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkt klinisk bedömning av mängden maxillär hundretraktion, dvs. mängden stängning av extraktionsutrymmet före och efter fyra månaders observationsperiod och var 28:e dag observationsperiod enligt standardiserad metod
Tidsram: 4 månader

Direkt klinisk bedömning av mängden maxillär hundretraktion, dvs. mängden stängning av extraktionsutrymmet före och efter fyra månaders observation och var 28:e dag och var 28:e dag observationsperiod enligt standardiserad metod. 2. Studera bedömning av skådespelare:

• Mängden maxillär hundretraktion på båda sidor kommer att mätas omedelbart före start av hundretraktion och vid varje observationsintervall genom att använda en programvara för de skannade modellerna enligt standardiserad metod
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 857/140

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på injicerbart blodplättsrikt fibrin kontra mikroosteoperforering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera