Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrakcja kła szczęki wspomagana mikro-osteoperforacją w porównaniu z iniekcją fibryny bogatopłytkowej

22 lipca 2023 zaktualizowane przez: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Ocena dwóch różnych metod retrakcji kła szczęki wspomaganej mikroosteoperforacją w porównaniu z iniekcją fibryny bogatopłytkowej: porównawcze badanie kliniczne

Niniejsze kliniczne badanie porównawcze zostanie przeprowadzone w celu oceny dwóch różnych metod retrakcji kła szczęki wspomaganej mikroosteoperforacją w porównaniu z iniekcją fibryny bogatopłytkowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa I: obejmie 9 pacjentów, którzy otrzymają MOP z retrakcją kła szczęki, które zostaną wykonane po bokach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem.

▪ Grupa II: będzie obejmowała 9 pacjentów otrzymujących i-PRF, które będą wykonywane po bokach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Alazhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek waha się od 15-22 lat.
  2. Poważne stłoczenie lub wypukłość wymagająca ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych, a następnie symetrycznej retrakcji kłów.
  3. Obecne wszystkie zęby stałe, wykluczone trzecie zęby trzonowe.
  4. Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
  5. Brak ogólnoustrojowych chorób/leków, które mogłyby zakłócać OTM.
  6. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z rozpoznaniem wskazania do dostępu bezekstrakcyjnego.
  2. Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia.
  3. Pacjent z wadami twarzoczaszki lub urazem, bruksizmem lub parafunkcjami w wywiadzie.
  4. Przebyte leczenie ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MOPy grupowe
Grupa MOP: obejmie 9 pacjentów, którzy otrzymają MOP z retrakcją kła szczęki, które zostaną wykonane po bokach interwencji zgodnie ze standardowym protokołem.
Produkt złożony: iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa a mikroosteoperforacja
iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa, która jest drugim produktem krwi, w porównaniu z mikroosteoperforacją, która jest zabiegiem chirurgicznym
Brak interwencji: Grupa IMOPS
druga strona w grupie, która jest grupą kontrolną
Eksperymentalny: Grupa i-PRF
grupa i-PRF: obejmie 9 pacjentów otrzymujących i-PRF, które będą wykonywane po bokach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem
Produkt złożony: iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa a mikroosteoperforacja
iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa, która jest drugim produktem krwi, w porównaniu z mikroosteoperforacją, która jest zabiegiem chirurgicznym
Brak interwencji: grupa i-PRF2
druga strona w grupie, która jest grupą kontrolną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpośrednia ocena kliniczna wielkości retrakcji kła szczęki, tj. wielkości zamknięcia przestrzeni poekstrakcyjnej przed i po 4-miesięcznym okresie obserwacji oraz w każdym 28-dniowym okresie obserwacji według metody standaryzowanej
Ramy czasowe: 4 miesiące

Bezpośrednia ocena kliniczna wielkości retrakcji kła szczęki, tj. wielkości zamknięcia przestrzeni poekstrakcyjnej przed i po 4-miesięcznej obserwacji oraz co 28 dni i co 28 dni obserwacji według metody standaryzowanej. 2. Ocena obsady studyjnej:

• Wielkość retrakcji kłów szczęki po obu stronach zostanie zmierzona bezpośrednio przed rozpoczęciem retrakcji kłów oraz w każdym odstępie czasu obserwacji za pomocą oprogramowania do zeskanowanych modeli zgodnie ze znormalizowaną metodą
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 857/140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj