Верхнечелюстная ретракция клыков с помощью микроостеоперфораций по сравнению с инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами
22 июля 2023 г. обновлено: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Оценка двух различных способов ретракции верхнечелюстных клыков с помощью микроостеоперфораций по сравнению с введением богатого тромбоцитами фибрина: сравнительное клиническое исследование
Настоящее клиническое сравнительное исследование будет проведено для оценки двух различных способов ретракции клыков верхней челюсти с помощью микроостеоперфораций по сравнению с инъекцией богатого тромбоцитами фибрина.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Группа I: будет включать 9 пациентов, которым будут выполнены MOP с ретракцией верхнечелюстных клыков, которые будут выполняться на стороне вмешательства в соответствии со стандартизированным протоколом.
▪ Группа II: будет включать 9 пациентов, получающих i-PRF, которые будут выполняться на стороне вмешательства в соответствии со стандартизированным протоколом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AlAzhar university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется от 15-22 лет.
- Тяжелая скученность или протрузия, требующая удаления первых премоляров с последующей симметричной ретракцией клыков.
- Имеются все постоянные зубы, за исключением 3-х моляров.
- Хорошее здоровье полости рта и общее состояние.
- Нет системных заболеваний/лекарств, которые могли бы помешать OTM.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
Критерий исключения:
- У пациента диагностированы показания к безэкстракционному подходу.
- Плохая гигиена полости рта или пародонтологически скомпрометированный пациент.
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями или травмами в анамнезе, бруксизмом или парафункциями.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые швабры
Групповые MOP: будут включать 9 пациентов, которым будут выполнять MOP с ретракцией верхнечелюстных клыков на стороне вмешательства в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
инъекционный богатый тромбоцитами фибрин, который является вторичным продуктом крови, по сравнению с микроостеоперфорацией, которая является хирургической процедурой
|
|
Без вмешательства: Группа ИМОП
другая сторона в группе, которая является контрольной группой
|
|
|
Экспериментальный: Группа i-PRF
группа i-PRF: будет включать 9 пациентов, получающих i-PRF, которые будут выполняться на стороне вмешательства в соответствии со стандартизированным протоколом
|
инъекционный богатый тромбоцитами фибрин, который является вторичным продуктом крови, по сравнению с микроостеоперфорацией, которая является хирургической процедурой
|
|
Без вмешательства: группа i-PRF2
другая сторона в группе, которая является контрольной группой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прямая клиническая оценка степени ретракции верхнечелюстных клыков, т.е. объема закрытия экстракционного пространства до и после периода наблюдения в течение четырех месяцев и каждые 28 дней периода наблюдения в соответствии со стандартизированным методом
Временное ограничение: 4 месяца
|
Прямая клиническая оценка степени ретракции верхнечелюстных клыков, т. е. степени закрытия экстракционного пространства до и после четырех месяцев наблюдения, а также каждые 28 дней и каждые 28 дней наблюдения в соответствии со стандартизированным методом. 2. Оценка актерского состава: • Величина ретракции верхнечелюстных клыков с обеих сторон будет измеряться непосредственно перед началом ретракции клыков и в каждом интервале наблюдения с использованием программного обеспечения для отсканированных моделей в соответствии со стандартизированным методом. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 857/140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .