線維筋痛症における不眠症に対するデジタル認知行動療法の研究 (Pain-LESS)

線維筋痛症患者は一般に、集中力や記憶力の困難、睡眠障害などの認知の問題を経験します。 これらの症状が蔓延しているにもかかわらず、確立された治療法は現在存在しません。 役に立たない思考や行動を修正することに焦点を当てた従来の対面式認知行動療法（CBT）は、費用がかかり、広範囲に実施するのは困難です。 特に不眠症を対象とした新しいデジタル形式の CBT (CBT-I) は、認知症状と睡眠の質の改善に有望であることが示されていますが、線維筋痛症患者に対するその効果はまだ調査されていません。

この研究では、確立されたデジタル CBT-I (dCBT-I) ツールである「Sleepio」の有効性を調査します。 Sleepio は不眠症とその認知症状の治療に有効であることが証明されており、線維筋痛症における同様の問題に対処する有望なアプローチを提供します。 Sleepio のアプローチには、睡眠の質を高めるための重要な認知的および行動的戦略を採用する仮想セラピストとの、10 週間にわたる 6 回の 20 分間のセッションが含まれます。

この研究の参加者は、Sleepio 治療による治療か、標準的な睡眠衛生アドバイスによる標準治療のいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 主要アウトカムは、無作為化から 12 週間後に、改訂線維筋痛症影響アンケート (FIQR) で測定される生活の質です。 副次的結果には、主観的認知（ブリティッシュコロンビア州認知的苦情調査、BC-CCI）、客観的認知機能（反応時間、作業記憶、処理速度のテスト）、定量的認知回避テスト（QCAT）、睡眠の質（アクティグラフィー、不眠症重症度指数（ ISI）、ピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）、痛み（NRS）、運動恐怖症（タンパ運動恐怖症スケール）、および定量的な運動評価。 評価はオンライン ツールを使用して実行されます。

さらに、参加者の一部は、より詳細な分析のために睡眠アクティグラフィーおよび/またはMRIスキャンを使用した神経画像検査を受けます。

主な目的:

- 線維筋痛症患者の生活の質（FIQR）に対するSleepio（dCBT-I）の影響を評価します。

二次的な目的:

• 線維筋痛症患者の主観的（BC-CCI）および客観的認知機能に対するSleepio（dCBT-I）の影響を評価します。
• 線維筋痛症患者の睡眠の質 (ISI および PSQI) に対する Sleepio の効果を調査します。
• Sleepio（dCBT-I）の費用対効果を調査
• Sleepio は線維筋痛症の運動機能の主観的および客観的測定値を改善しますか?

研究の一環として、研究グループが実施する将来の研究に参加する可能性がある研究データベースに参加するよう参加者も招待されます。