パーキンソン病における経皮的振動音響療法
2025年7月29日 更新者：Prabesh Kanel、University of Michigan
パーキンソン病 (PD) 患者における経皮振動音響療法装置 (Apollo Neuro) の効果を評価するための小規模な探索的パイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最も重要な目標は、経皮的振動音響療法装置を 3 か月間使用した前後の PD 患者の不安、夜間心拍数の変動、転倒の恐怖の変化を調査することです。
この小規模な探索的パイロット試験で得られた肯定的な結果は、PD患者に対する経皮的振動音響療法の将来の研究を裏付ける可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Domino's Farms
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断されている（ヘーン・ヤール病期2以上）
- ドーパミン作動性療法を受けている人、または受けていない人
- 不安症またはパニック障害の存在
- 落下の恐怖
- スマートフォンやデバイスの使用と手入れについての理解
除外基準:
- 重度の認知症の存在
- レビー小体型認知症、血管性認知症、正常圧水頭症、多系統萎縮症、皮質基底核変性症、またはパーキンソニズムの中毒性原因など、PDに似ている可能性のある障害。
- 心臓ペースメーカーを装着されている患者さん
- 脳手術または脳深部刺激装置の設置歴
- 振動音響装置および睡眠追跡リングが装着される皮膚またはその近くの尋常性乾癬（またはその他の炎症性皮膚疾患）。
- ベータ遮断薬、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、興奮剤を服用している患者（注意欠陥障害/ADHDの治療を除く）。
- 妊娠
- ベースライン臨床評価後に、不安障害またはその他の精神疾患に対して認知行動療法または選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）による治療を開始する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーキンソン病
参加者は、Apollo Neuro 設定「睡眠と再生」で振動音響装置を夜間 6 時間、90 ～ 120 日間使用します。
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皮膚を通して低周波音の振動を伝えるウェアラブルデバイス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間の平均心拍数の変動
時間枠：90～120日間の介入後
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Oura リングデバイスで測定した夜間の平均心拍数変動 (秒単位で測定)。
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90～120日間の介入後
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ペース聴覚連続加算テストのスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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聴覚情報の処理速度と柔軟性を評価する認知機能の尺度で、60 点満点の合計正解数としてスコア化されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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90～120日間の介入後
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スピルバーガーの状態特性不安インベントリ スコア
時間枠：90～120日間の介入後
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不安を評価するための40項目のアンケート。
スコアの範囲は 40 ～ 160 で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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90～120日間の介入後
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ハミルトン不安尺度スコア
時間枠：90～120日間の介入後
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不安症状の重症度を評価するための 14 項目のアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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90～120日間の介入後
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ハミルトンうつ病スケールスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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うつ病の症状の重症度を評価するための17項目のアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 61 で、スコアが高いほどうつ病がより深刻であることを示します。
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90～120日間の介入後
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ベックうつ病インベントリスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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うつ病の症状の重症度を21項目の尺度で評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病がより深刻であることを示します。
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90～120日間の介入後
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ベック不安インベントリスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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不安の程度を評価するための 21 項目のアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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90～120日間の介入後
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老人性うつ病スケールスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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15 項目のアンケートは 0 ～ 15 で採点され、スコアが大きいほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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90～120日間の介入後
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ショートアクティビティ固有のバランス信頼度スケールスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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さまざまなタスクを実行する際のバランスの信頼度を評価する 16 項目のスケール。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが大きいほど信頼性が高いことを示します。
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90～120日間の介入後
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新しい歩行凍結アンケートのスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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すくみ歩行の重症度を評価する9項目のアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 29 で、スコアが高いほど、より重度のすくみ歩行を示します。
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90～120日間の介入後
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日常生活の手段的活動のスケールスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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機能的自立を評価するための 8 項目のアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 8 で、スコアが高いほど機能が高いことを示します。
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90～120日間の介入後
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不眠症重症度指数スコア
時間枠：90～120日間の介入後
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不眠症の重症度を7項目で評価するスケール。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
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90～120日間の介入後
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エプワースの眠気スケールスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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日中の眠気を8項目で評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。
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90～120日間の介入後
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疲労度 スケールスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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疲労度を9項目のスケールで測定します。
スコアの範囲は 9 ～ 63 で、スコアが高いほど疲労の重症度が高いことを示します。
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90～120日間の介入後
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知覚ストレススケールスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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知覚されるストレスのレベルを評価するための 10 項目のアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが大きいほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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90～120日間の介入後
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ショートフォール有効性スケール国際スコア
時間枠：90～120日間の介入後
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転倒の恐怖を評価する7項目のアンケート。
スコアの範囲は 7 ～ 28 で、スコアが大きいほど転倒に対する恐怖が大きいことを示します。
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90～120日間の介入後
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疲労視覚アナログスケールスコア (代替形式)
時間枠：90～120日間の介入後
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0 ～ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
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90～120日間の介入後
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Mayo 睡眠アンケート項目 8 のスコア
時間枠：90～120日間の介入後
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メイヨー睡眠アンケートの項目 8 では、参加者に過去 3 週間の一般的な覚醒レベルを 0 から 10 のスケールで評価するよう求めています。0 は一日中眠っていることを示し、10 は完全かつ通常通り起きていることを示します。
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90～120日間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prabesh Kanel, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (実際)
2023年8月9日
研究の完了 (実際)
2023年8月9日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。