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毎日の食事時間が健康に及ぼす影響

2023年12月20日 更新者:Sangah Shin、Chung-Ang University

慢性非感染性疾患に関連する時間栄養因子の同定および韓国人の慢性非感染性疾患の発症における概日遺伝子と時間栄養の相互作用の調査

この研究では、約 50 人の健康な成人女性を募集し、参加者をランダムに 2 つのグループに分けて、10 週間のクロスオーバー介入研究を行います。 研究者らは、毎日の摂食/絶食時間が臨床代謝バイオマーカーに与える影響を観察することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

さまざまな集団間で実施された多くの栄養疫学研究(コホート研究、RCT研究)では、朝の絶食、魚油などの機能性サプリメント、断続的な絶食、時間制限のある食事などの時間栄養因子が体重管理、心血管代謝、血糖、血中脂質の代謝。 いくつかの食事介入研究では、体重減少、睡眠改善、血糖改善、インスリン感受性、β細胞反応性、血圧、酸化ストレス、食欲改善に対する効果が判明しています。 この介入研究は、健康な成人女性を対象に、毎日の食事摂取時間(最初の食事から最後の食事または間食まで)に応じた慢性疾患の危険因子の変化を調査することを目的としています。

この研究の対象者は、体格指数(BMI)23kg/m2または体脂肪率28%以上の30~40代の健康な成人女性で、食事パターンや体重が一定でない場合は対象外となります。過去 3 か月間の変化が 5% 以上ある、妊娠中または授乳中、大量飲酒者 (アルコール摂取量 1 日あたり 10 g、300 cc)、喫煙者。

合計10週間の介入が行われます。 2 つの食事曝露時間グループをそれぞれ 4 週間実施し、異なる曝露時間の間に 2 週間のウォッシュアウトを置きます。 1 日あたりの総食事時間は、TRF グループでは 8 時間 ± 30 分、EXF グループでは 14 時間 ± 30 分に制限されます。 各グループは参加者の最初の食事のタイミングに応じて早型(午前10時前)と遅型(午前10時以降)に分けられ、第2介入期間に別のグループに変更されます。 10週間の研究中に、血液(血中脂質、血糖に関する遺伝情報を収集するため、10ml)および尿(尿ナトリウムなどの代謝指標を収集するために、15ml)サンプルが4回採取される。

各介入期間の前後の評価変数(体組成指標、尿指標、または血液指標)の変化は、対応のある t 検定を使用して検定されます。 食事時間とバイオマーカーの変化との関連性は、混合モデルを使用した ANOVA によってテストされます。 分析は、ライフスタイル (睡眠時間、身体活動レベル、喫煙状況) および時間栄養関連の遺伝情報に関連する共変量に合わせて調整されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Anseong、Gyeonggi-do、大韓民国、17546
        • Chuang-Ang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体格指数(BMI)23kg/m2または体脂肪率28%以上の健康な成人女性

除外基準:

  • 過去 3 か月間に食事パターンが一貫していない方 過去 3 か月間に体重が 5% 以上変化した方 心血管疾患/がん/糖尿病/高血圧と診断されたことがある方、または関連疾患の薬を服用している方3ヶ月以内の妊娠中または授乳中の方 多量飲酒(1日のアルコール摂取量10g以上、ビール300cc程度、焼酎1杯程度) 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:時間制限のある餌やり
総給餌時間(最初の食事またはおやつから最後まで)は 1 日 8 時間として割り当てられます。
総給餌時間(最初の食事またはおやつから最後の食事またはおやつまで)は、1 日あたり 14 時間として割り当てられます。
実験的:授乳時間延長
総給餌時間(最初の食事またはおやつから最後まで)は 1 日 14 時間として割り当てられます。
総給餌時間(最初の食事またはおやつから最後の食事またはおやつまで)は、1 日あたり 8 時間として割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の体重変化(キログラム)
時間枠:2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
直接測定
2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
介入前後の体脂肪の変化(キログラム)
時間枠:2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
直接測定
2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
介入前後の腹囲の変化(センチメートル)
時間枠:2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
直接測定
2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値の変化(mg/dL)
時間枠:2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
直接測定
2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
血清TG変化量(mg/dL)
時間枠:2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
直接測定
2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
血清HDL-Cの変化(mg/dL)
時間枠:2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
直接測定
2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
血清TCの変化(mg/dL)
時間枠:2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))
直接測定
2 つの介入期間の前後 (最初の介入 (ベースライン、4 週目)、2 回目の介入 (7 週目、10 週目))

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sangah Shin, Ph.D、Chung-Ang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月8日

一次修了 (実際)

2023年11月2日

研究の完了 (実際)

2023年11月16日

試験登録日

最初に提出

2023年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月19日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1041078-20230217-BR-035

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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