Efeitos da duração diária da alimentação na saúde
Identificação de Fatores de Crononutrição Associados a Doenças Crônicas Não Transmissíveis e Investigação de Interações Gene Circadiano-Crononutrição no Desenvolvimento de Doenças Crônicas Não Transmissíveis Entre Coreanos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos epidemiológicos nutricionais realizados entre vários grupos populacionais (estudo de coorte, estudo RCT) descobriram que fatores de crononutrição, como jejum matinal, suplementos funcionais como óleos de peixe, jejum intermitente e alimentação com restrição de tempo, estavam relacionados ao controle de peso, metabolismo cardiovascular, glicemia e metabolismo lipídico. Alguns estudos de intervenção dietética descobriram seu efeito na perda de peso, melhora do sono, melhora da glicose no sangue, sensibilidade à insulina, reatividade das células β, pressão arterial, estresse oxidativo e melhora do apetite. Este estudo de intervenção tem como objetivo investigar mudanças nos fatores de risco para doenças crônicas de acordo com o tempo de exposição diária à refeição (da primeira refeição à última refeição ou lanche) em mulheres adultas saudáveis.
Os sujeitos deste estudo são mulheres adultas saudáveis com idade entre 30 e 40 anos com um índice de massa corporal (IMC) de 23 kg/m2 ou uma taxa de gordura corporal de 28% ou superior e seriam excluídas se as participantes tivessem padrões alimentares ou peso inconsistentes mudanças de 5% ou mais nos últimos três meses, estão grávidas ou amamentando, são bebedores pesados (ingestão de álcool de 10 g/dia, 300 cc) e são fumantes.
Um total de 10 semanas de intervenção são realizadas. Dois grupos de tempo de exposição à refeição são realizados por quatro semanas cada, e há um wash-out de duas semanas entre os diferentes tempos de exposição. O período total de refeição por dia seria limitado a 8 horas ± 30 minutos para o grupo TRF e 14 horas ± 30 minutos para o grupo EXF. Cada grupo será dividido em tipo precoce (antes das 10h) e tipo tardio (após as 10h) dependendo do horário da primeira refeição dos participantes e será alterado para outro grupo no segundo período de intervenção. Durante o estudo de 10 semanas, amostras de sangue (para coletar informações genéticas relacionadas a lipídios no sangue, açúcar no sangue, 10ml) e urina (para coletar indicadores metabólicos como sódio na urina, 15ml) seriam coletadas quatro vezes.
Alterações nas variáveis de avaliação (indicadores de composição corporal, indicadores de urina ou indicadores de sangue) antes e depois de cada período de intervenção serão testadas usando o teste t pareado. A associação entre o horário da refeição e as alterações nos biomarcadores será testada por ANOVA usando um modelo misto. A análise seria ajustada para covariáveis relacionadas ao estilo de vida (tempo de sono, nível de atividade física, tabagismo) e informações genéticas relacionadas à crononutrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Anseong, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 17546
- Chuang-Ang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas saudáveis com um índice de massa corporal (IMC) de 23 kg/m2 ou uma taxa de gordura corporal de 28% ou superior
Critério de exclusão:
- cujos padrões alimentares não foram consistentes nos últimos três meses, que mudaram seu peso nos últimos três meses em mais de 5%, que foram diagnosticados com doença cardiovascular/câncer/diabetes/hipertensão ou que tomaram medicamentos para doenças relacionadas estar grávida ou amamentando nos últimos três meses que bebem demais (ingestão de álcool ≥ 10 g/dia, cerca de 300 cc de cerveja, cerca de 1 copo de soju) que fumam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: alimentação com restrição de tempo
o tempo total de alimentação (da primeira refeição ou lanche até o último) é de 8 horas/dia.
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O tempo total de alimentação (desde a primeira refeição ou lanche até a última refeição ou lanche) é de 14 horas por dia.
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Experimental: tempo prolongado de alimentação
o tempo total de alimentação (da primeira refeição ou lanche até o último) é de 14 horas/dia.
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O tempo total de alimentação (desde a primeira refeição ou lanche até a última refeição ou lanche) é de 8 horas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variação do peso corporal em quilograma antes e depois da intervenção
Prazo: antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Medição direta
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antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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variação da gordura corporal em quilograma antes e depois da intervenção
Prazo: antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Medição direta
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antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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alteração da circunferência da cintura em centímetros antes e depois da intervenção
Prazo: antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Medição direta
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antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da glicemia de jejum (mg/dL)
Prazo: antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Medição direta
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antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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alteração de TG sérico (mg/dL)
Prazo: antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Medição direta
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antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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alteração do HDL-C sérico (mg/dL)
Prazo: antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Medição direta
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antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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alteração do CT sérico (mg/dL)
Prazo: antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Medição direta
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antes e depois dos dois períodos de intervenção (primeira intervenção (linha de base, semana 4), segunda intervenção (semana 7, semana 10))
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1041078-20230217-BR-035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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