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每日进食时间对健康的影响

2023年12月20日 更新者:Sangah Shin、Chung-Ang University

韩国人慢性非传染性疾病相关的时间营养因素的鉴定以及昼夜节律基因与时间营养相互作用的研究

这项研究将招募约 50 名健康成年女性,并将参与者随机分为两组,进行为期十周的交叉干预研究。 研究人员旨在观察每日进食/禁食时间对临床代谢生物标志物的影响。

研究概览

详细说明

许多在不同人群中进行的营养流行病学研究(队列研究、RCT研究)发现,时间营养因素如早晨禁食、鱼油等功能性补充剂、间歇性禁食、限时进食等与体重管理、心血管代谢、血糖、血脂代谢。 一些饮食干预研究发现其对减肥、睡眠改善、血糖改善、胰岛素敏感性、β细胞反应性、血压、氧化应激和食欲改善有影响。 这项干预研究旨在调查健康成年女性根据每日进餐时间(从第一顿饭到最后一顿饭或零食)的慢性病危险因素的变化。

本研究的受试者为30岁至40岁的健康成年女性,体重指数(BMI)为23公斤/平方米或体脂率为28%或更高,如果参与者的饮食模式或体重不一致,则将被排除在外过去三个月内变化 5% 或以上、怀孕或哺乳、酗酒者(酒精摄入量为 10 克/天,300 cc),并且是吸烟者。

总共进行了10周的干预。 两个进餐暴露时间组各进行四个星期,不同暴露时间之间有两周的清除期。 TRF组每天的总进餐时间限制为8小时±30分钟,EXF组为14小时±30分钟。 每组根据参与者第一餐的时间分为早型(上午10点之前)和晚型(上午10点之后),并在第二个干预期改为另一组。 在为期10周的研究中,共采集四次血液(收集血脂、血糖相关遗传信息,10ml)和尿液(收集尿钠等代谢指标,15ml)样本。

每个干预期前后评价变量(身体成分指标、尿液指标或血液指标)的变化将使用配对t检验进行检验。 将使用混合模型通过方差分析来测试进餐时间与生物标志物变化之间的关联。 分析将针对与生活方式(睡眠时间、体力活动水平、吸烟状况)和时间营养相关遗传信息相关的协变量进行调整。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Anseong、Gyeonggi-do、大韩民国、17546
        • Chuang-Ang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 23 kg/m2 或体脂率 28% 或更高的健康成年女性

排除标准:

  • 过去三个月的饮食习惯不一致 过去三个月体重变化超过 5% 被诊断患有心血管疾病/癌症/糖尿病/高血压或服用治疗相关疾病的药物怀孕或哺乳期近三个月内饮酒过多(酒精摄入量≥10克/天,啤酒约300cc,烧酒约1杯)吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:限时喂食
总喂养时间(从第一顿饭或点心到最后一顿)被指定为 8 小时/天。
总喂养时间(从第一顿正餐或点心到最后一顿正餐或点心)被指定为每天 14 小时。
实验性的:延长喂养时间
总喂养时间(从第一顿饭或点心到最后一顿)被指定为 14 小时/天。
总喂养时间(从第一顿正餐或点心到最后一顿正餐或点心)被指定为每天 8 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后体重变化(公斤)
大体时间:两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
直接测量
两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
干预前后身体脂肪公斤数的变化
大体时间:两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
直接测量
两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
干预前后腰围厘米变化
大体时间:两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
直接测量
两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖变化(mg/dL)
大体时间:两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
直接测量
两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
血清TG变化(mg/dL)
大体时间:两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
直接测量
两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
血清HDL-C变化(mg/dL)
大体时间:两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
直接测量
两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
血清TC变化(mg/dL)
大体时间:两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))
直接测量
两次干预期之前和之后(第一次干预(基线,第 4 周),第二次干预(第 7 周,第 10 周))

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sangah Shin, Ph.D、Chung-Ang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月8日

初级完成 (实际的)

2023年11月2日

研究完成 (实际的)

2023年11月16日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月19日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1041078-20230217-BR-035

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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