Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af daglig spisevarighed på sundheden

20. december 2023 opdateret af: Sangah Shin, Chung-Ang University

Identifikation af kroniske ikke-smitsomme sygdomme og undersøgelse af cirkadisk gen-krononutrition interaktioner i udviklingen af ​​kroniske ikke-smitsomme sygdomme blandt koreanere

Denne undersøgelse ville rekruttere omkring 50 raske voksne kvinder og tilfældigt opdele deltagerne i to grupper til et ti ugers crossover-interventionsstudie. Efterforskerne havde til formål at observere virkningen af ​​daglig fodring/fastetid på kliniske metaboliske biomarkører.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange ernæringsepidemiologiske undersøgelser udført blandt forskellige befolkningsgrupper (kohorteundersøgelse, RCT-undersøgelse) viste, at kroniske ernæringsfaktorer såsom morgenfaste, funktionelle kosttilskud som fiskeolier, intermitterende faste og tidsbegrænset fodring var relateret til vægtstyring, kardiovaskulær metabolisme, blodsukker og blodlipidmetabolisme. Nogle diætinterventionsundersøgelser har fundet dens effekt på vægttab, søvnforbedring, blodsukkerforbedring, insulinfølsomhed, β-cellereaktivitet, blodtryk, oxidativt stress og forbedring af appetit. Denne interventionsundersøgelse har til formål at undersøge ændringer i risikofaktorer for kroniske sygdomme i henhold til den daglige måltidseksponeringstid (fra det første måltid til det sidste måltid eller mellemmåltid) hos raske voksne kvinder.

Forsøgspersonerne i denne undersøgelse er raske voksne kvinder i alderen 30'erne - 40'erne med et kropsmasseindeks (BMI) på 23 kg/m2 eller en kropsfedtprocent på 28 % eller højere og ville blive udelukket, hvis deltagerne har inkonsekvente spisemønstre eller vægt. ændringer på 5 % eller mere i løbet af de seneste tre måneder, er gravid eller ammer, drikker meget (alkoholindtag på 10 g/dag, 300 cc) og ryger.

Der gennemføres i alt 10 ugers intervention. Der udføres to måltidseksponeringstidsgrupper i fire uger hver, og der er to ugers udvaskning mellem forskellige eksponeringstider. Den samlede måltidsperiode pr. dag ville være begrænset til 8 timer ± 30 minutter for TRF-gruppen og 14 timer ± 30 minutter for EXF-gruppen. Hver gruppe vil blive opdelt i tidlig type (før kl. 10.00) og sen type (efter kl. 10.00) afhængigt af deltagernes første måltidstid og vil blive ændret til en anden gruppe i den anden interventionsperiode. I løbet af den 10-ugers undersøgelse ville blod (for at indsamle genetisk information relateret til blodlipider, blodsukker, 10 ml) og urin (for at indsamle metaboliske indikatorer såsom urin natrium, 15 ml) prøver blive indsamlet fire gange.

Ændringer i evalueringsvariabler (kropssammensætningsindikatorer, urinindikatorer eller blodindikatorer) før og efter hver interventionsperiode vil blive testet ved hjælp af den parrede t-test. Sammenhængen mellem måltidstid og ændringer i biomarkører vil blive testet af ANOVA ved hjælp af en blandet model. Analysen vil blive justeret for kovariater relateret til livsstil (sovetid, fysisk aktivitetsniveau, rygestatus) og chrono-ernæringsrelateret genetisk information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 17546
        • Chuang-Ang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne kvinder med et kropsmasseindeks (BMI) på 23 kg/m2 eller en kropsfedtprocent på 28 % eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • hvis spisemønstre ikke har været konsistente i løbet af de seneste tre måneder, som har ændret sin vægt inden for de seneste tre måneder med mere end 5 %, som har fået konstateret hjertekarsygdomme/kræft/diabetes/hypertension, eller som har taget medicin mod relaterede sygdomme være gravid eller ammende inden for de sidste tre måneder, som drikker for meget (alkoholindtag ≥ 10 g/dag, ca. 300 cc øl, ca. 1 glas soju), som ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidsbegrænset fodring
den samlede fodringstid (fra første måltid eller mellemmåltid til sidste) er tildelt 8 timer/dag.
Den samlede fodringstid (fra det første måltid eller mellemmåltid til det sidste måltid eller mellemmåltid) er tildelt 14 timer pr. dag.
Eksperimentel: tidsforlænget fodring
den samlede fodringstid (fra første måltid eller mellemmåltid til sidste) er tildelt 14 timer/dag.
Den samlede fodringstid (fra første måltid eller mellemmåltid til sidste måltid eller mellemmåltid) er tildelt 8 timer pr. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af kropsvægt i kilogram før og efter interventionen
Tidsramme: før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
Direkte måling
før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
ændring af kropsfedt i kilogram før og efter interventionen
Tidsramme: før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
Direkte måling
før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
ændring af taljeomkreds i centimeter før og efter indgrebet
Tidsramme: før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
Direkte måling
før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af fastende blodsukker (mg/dL)
Tidsramme: før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
Direkte måling
før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
ændring af serum TG (mg/dL)
Tidsramme: før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
Direkte måling
før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
ændring af serum HDL-C (mg/dL)
Tidsramme: før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
Direkte måling
før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
ændring af serum TC (mg/dL)
Tidsramme: før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))
Direkte måling
før og efter de to interventionsperioder (første intervention (baseline, uge ​​4), anden intervention (uge 7, uge ​​10))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1041078-20230217-BR-035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tidsforlænget fodring

Abonner