Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky denní doby stravování na zdraví

20. prosince 2023 aktualizováno: Sangah Shin, Chung-Ang University

Identifikace chrononutričních faktorů spojených s chronickými nepřenosnými nemocemi a zkoumání cirkadiánních interakcí mezi geny a chrononutricí při rozvoji chronických nepřenosných nemocí mezi Korejci

Tato studie by přijala asi 50 zdravých dospělých žen a náhodně rozdělila účastnice do dvou skupin pro desetitýdenní zkříženou intervenční studii. Výzkumníci se zaměřili na sledování vlivu denní doby krmení/lačnění na klinické metabolické biomarkery.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho nutričních epidemiologických studií provedených mezi různými skupinami populace (Kohortová studie, studie RCT) zjistilo, že chrononutriční faktory, jako je ranní půst, funkční doplňky jako rybí tuk, přerušovaný půst a časově omezené krmení, souvisely s regulací hmotnosti, kardiovaskulárním metabolismem, krevní glukózy a metabolismu krevních lipidů. Některé studie dietních intervencí zjistily jeho účinek na hubnutí, zlepšení spánku, zlepšení glukózy v krvi, citlivost na inzulín, reaktivitu β buněk, krevní tlak, oxidační stres a zlepšení chuti k jídlu. Tato intervenční studie si klade za cíl prozkoumat změny rizikových faktorů chronických onemocnění v závislosti na denní době expozice jídle (od prvního jídla do posledního jídla nebo svačiny) u zdravých dospělých žen.

Subjekty této studie jsou zdravé dospělé ženy ve věku 30 - 40 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 23 kg/m2 nebo mírou tělesného tuku 28 % nebo vyšší a budou vyloučeny, pokud budou mít účastníci nekonzistentní stravovací návyky nebo hmotnost. změny o 5 % nebo více za poslední tři měsíce, jsou těhotné nebo kojící, jsou silné pijáky (příjem alkoholu 10 g/den, 300 ccm) a jsou kuřáky.

Celkem se provádí 10 týdnů intervence. Dvě skupiny s dobou expozice jídla se provádějí každá po dobu čtyř týdnů a mezi různými dobami expozice je dvoutýdenní vymývání. Celková doba jídla za den by byla omezena na 8 hodin ± 30 minut pro skupinu TRF a 14 hodin ± 30 minut pro skupinu EXF. Každá skupina bude rozdělena na časný typ (před 10:00) a pozdní typ (po 10:00) v závislosti na načasování prvního jídla účastníků a ve druhém období intervence bude změněna na jinou skupinu. Během 10týdenní studie byly čtyřikrát odebrány vzorky krve (pro sběr genetických informací souvisejících s krevními lipidy, krevním cukrem, 10 ml) a moči (pro sběr metabolických ukazatelů, jako je sodík v moči, 15 ml).

Změny hodnotících proměnných (ukazatele tělesného složení, ukazatele moči nebo ukazatele krve) před a po každém období intervence budou testovány pomocí párového t-testu. Souvislost mezi dobou jídla a změnami biomarkerů bude testována ANOVA pomocí smíšeného modelu. Analýza by byla upravena pro kovariáty související s životním stylem (doba spánku, úroveň fyzické aktivity, kouření) a genetické informace související s chrono-výživou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Korejská republika, 17546
        • Chuang-Ang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dospělé ženy s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 23 kg/m2 nebo mírou tělesného tuku 28 % nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • jejichž stravovací návyky nebyly v posledních třech měsících konzistentní, kteří za poslední tři měsíce změnili svou hmotnost o více než 5 %, kteří měli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění/rakovinu/diabetes/hypertenzi nebo kteří užívali léky na související onemocnění být těhotná nebo kojit během posledních tří měsíců, kteří příliš pijí (příjem alkoholu ≥ 10 g/den, asi 300 ccm piva, asi 1 sklenice soju), kteří kouří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: časově omezené krmení
celková doba krmení (od prvního jídla nebo svačiny po poslední) je stanovena jako 8 hodin/den.
Celková doba krmení (od prvního jídla nebo svačiny do posledního jídla nebo svačiny) je stanovena na 14 hodin denně.
Experimentální: časově prodloužené krmení
celková doba krmení (od prvního jídla nebo svačiny po poslední) je stanovena jako 14 hodin/den.
Celková doba krmení (od prvního jídla nebo svačiny do posledního jídla nebo svačiny) je stanovena na 8 hodin denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tělesné hmotnosti v kilogramech před a po zákroku
Časové okno: před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
Přímé měření
před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
změna tělesného tuku v kilogramech před a po zákroku
Časové okno: před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
Přímé měření
před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
změna obvodu pasu v centimetrech před a po zákroku
Časové okno: před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
Přímé měření
před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna glykémie nalačno (mg/dl)
Časové okno: před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
Přímé měření
před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
změna sérového TG (mg/dl)
Časové okno: před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
Přímé měření
před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
změna sérového HDL-C (mg/dl)
Časové okno: před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
Přímé měření
před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
změna TC v séru (mg/dl)
Časové okno: před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))
Přímé měření
před a po dvou obdobích intervence (první intervence (výchozí, týden 4), druhá intervence (týden 7, týden 10))

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1041078-20230217-BR-035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na časově prodloužené krmení

3
Předplatit